XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx xxx 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx snížení rizika xxxxxxxxxx xxx vývoje x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), a zejména na xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud je Xxxxxx v souladu s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Cardiométabolisme xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Stablor® x xxxxxxxx nápojů x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx tuku při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx tuku (xxxxxx x. XXXX- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmem xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® xx snížení útrobního xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(6) |
Xxx 28. xxxxx 2017 obdržela Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. X-2016-00856 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Dne 8. května 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Marks xxx Xxxxxxx PLC xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxx sacharidů x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx nízkoenergetické výživy x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxx užívání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tělesného xxxx“. |
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi konzumací xxxxxx CHO:P ≤ 1,8 xx energetické xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
V návaznosti xx xxxxxx skupiny Xxx Troi xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické výživy (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx v rámci nízkoenergetické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hmotnosti.“ |
(12) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný vztah xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčené hnědé xxxx) x xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o vydání stanoviska xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a dlouhodobého udržování xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx k udržení normální xxxxxxx xxxxxxx v krvi“. |
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
(17) |
V návaznosti xx xxxxxx skupiny Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) x xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace cholesterolu x xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krvi“. |
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(2):4723.
(3) EFSA Xxxxxxx 2017;15(5):4774.
(4) EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4915.
(6) EFSA Journal 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4913.
PŘÍLOHA
Zamítnuté xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx poměr xxxxxx aminokyselin (poměr xxxxxxxxxx vůči neutrálním xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx vyvážené xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nadváhou x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2016-00319 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
X-2016-00856 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx sacharidů x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hmotnost |
Při konzumaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00436 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (naklíčená xxxxx rýže) |
V rámci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx energetickým xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxx hmotnosti. |
Q-2017-00032 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00033 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. |
Q-2017-00031 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |