XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx dne 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 18 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx zdravotní tvrzení xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx v souladu s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat žádosti x xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Nutrition xx Cardiométabolisme xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- x xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx xxxxxx aminokyselin (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), a snížení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx (xxxxxx č. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® xx xxxxxxx útrobního xxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx nadváhou xxxx xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory“. |
(6) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxx xxxxx bez xxxx xxx vyvážené xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Suomen Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxx kurkuminu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (otázka x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Xxx 8. května 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Marks xxx Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx energetické bázi x xxxxx nízkoenergetické výživy x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 kcal/den) xx xxxx nejméně 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxxxx tělesného tuku“. |
(10) |
Dne 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hmotnosti.“ |
(12) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědé xxxx) a snížením xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (ES) x. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx glukózy x xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx normální xxxxxxx glukózy x xxxx“. |
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
V návaznosti xx xxxxxx skupiny Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a přispívání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení normálního xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená hnědá xxxx) x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(17) |
V návaznosti na xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx“. |
(18) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(2):4723.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4915.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4914.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4913.
PŘÍLOHA
Zamítnuté xxxxxxxxx tvrzení
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx poměr xxxxxx aminokyselin (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx neutrálním xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx vyvážené xxxxx x&xxxx;xxxxx omezeným xxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xxxxxxxxx Xxxxxxx® ke snížení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx trpících nadváhou x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tukem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx. |
X-2016-00319 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Kurkumin |
Kurkumin přispívá x&xxxx;xxxxxxxxxx fungování xxxxxx. |
X-2016-00856 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 kcal/den) xx xxxx nejméně 12&xxxx;xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx tuku. |
Q-2016-00436 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) |
V xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx energetickým xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx normální xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00033 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Vibigaba (naklíčená xxxxx rýže) |
Přispívá k udržení xxxxxxxxxx krevního xxxxx. |
X-2017-00031 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |