XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1555
xx xxx 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“). |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a k dotčenému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovisko. |
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx poškození DNA xxxxxxx. Vysoké poškození XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (otázka x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx extraktu xxxxxxx xx standardním xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx cysteinu, xxxxx x xxxxxxxx B3, X, B6, X2, X9 a B12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie a index xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“ |
(6) |
Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx k závěru, xx na základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx R&D Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx s nejméně 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx cukrovinky slazené xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zubního plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tvorbě xxxxxxx xxxx.“ |
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx tvrdých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx cukru x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zubního xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx souvislosti mezi xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků v mateřském xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu stafylokoků x xxxxxxxxx mléce, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mastitidy. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Referenční číslo xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rizika onemocnění xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Condensyl® |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opuncie se xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zinku x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 a B12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie a index xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
Q-2016-00665 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxx cukrovinky xxx přidaného cukru x xxxxxxx 90 % erythritolu |
Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx slazené xxxxxxx x 90 % erythritolem Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. |
X-2017-00002 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx o snížení rizika xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Vysoký xxxxxx stafylokoků v mateřském xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |