Plné znění - 32018R1555

(1)

Podle nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx úřad žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi a k dotčenému xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produktu Condensyl® x xxxxxxxx poškození DNA xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formy xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx B3, X, X6, B2, X9 a B12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX spermií (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“

(6)

Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neplodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Europe předloženou xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez přidaného xxxxx s nejméně 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx cukrovinky slazené xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Velké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“

(8)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přidaného cukru x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství zubního xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zubního xxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výskyt stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx faktorem bakteriální xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. července 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx produktu Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce, xxxxx xxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,