XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1555
xx xxx 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež se xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 17 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx je Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“). |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Condensyl® x xxxxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se standardním xxxxxxx xxxxxxxxxx a betalainu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx B3, X, X6, X2, X9 a B12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií (index xxxxxxxxxxxx jádra xxxxxxx x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“ |
(6) |
Dne 5. května 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Europe předloženou xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx kazu (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zubního xxxx.“ |
(8) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zubního xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxxxxx fermentum XXXX 5716 snižuje xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce, které xxxxxxx riziko výskytu xxxxxxxx mastitidy. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx platných xxx Xxxx stanovený x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 17. října 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4923.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Condensyl® |
Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsahem quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, B6, X2, X9 a B12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® snižuje xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
Q-2016-00665 |
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx slazené xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx. Velké xxxxxxxx xxxxxxx plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zubního xxxx. |
X-2017-00002 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dysbiózy/mastitidy. |
X-2016-00318 |