SMĚRNICE XXXXXX 2005/38/ES
ze xxx 6. xxxxxx 2005,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x metody xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. prosince 1985 o xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě (1), x xxxxxxx xx xx. 1 odst. 1 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx některé fusariové xxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Rady 89/397/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx (3) stanoví obecné xxxxxx výkonu dozoru xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS ze xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (4) zavádí systém xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x X2, jakož x X-2 x XX-2 toxin) v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a metody xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x X2, xxxxx x X-2 a XX-2 xxxxx) v xxxxxxxxxxx splňovaly xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. července 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x srovnávací xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisů a xxxx směrnice.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 6. xxxxxx 2005.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 372, 31.12.1985, x. 50. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1882/2003 (Xx. xxxx. L 372, 31.12.1985, x. 50).
(2) Úř. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 856/2005 (Xxx x. 3 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 186, 30.6.1989, s. 23.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 290, 24.11.1993, s. 14. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1882/2003.
PŘÍLOHA X
XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX MNOŽSTVÍ FUSARIOVÝCH XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fusariových xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být odebírány xxxxxxxx stanovenými x xxxx příloze. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X x xxxxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxx:
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx úředníka xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakými xxxx xxxxx, druh, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxx xxxxx: xxxxxx část xxxxx šarže, xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx vzorků; xxxxx xxxx xxxxx xxxx být fyzicky xxxxxxxxxx x identifikovatelná;
2.3. dílčí xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednoho xxxxx xxxxx xxxx xxxxx šarže;
2.4. souhrnný xxxxxx: xxxxxx všech xxxxxxx xxxxxx odebraných xx xxxxx xxxx části xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněný xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx předpisů.
3.2. Materiál, xxxxx xx xxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx vzorkována xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx 4.3. xxxx rozdělit na xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jakýmkoli xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx fusariového xxxxxx, nepříznivě ovlivnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reprezentativnost xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorky xx xxxxxxxx pokud xxxxx x xxxxxxx xxxx celé xxxxx xxxx xxxxx šarže. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.
3.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx vzorek xx xxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxx.
3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu nebo xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx se xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxx do xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx přepravě xxxx skladování.
3.8. Uzavření x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx místě xxxxxx x xxxxxx se xxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxx uvedeny xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxx analytika užitečné.
4. Zvláštní xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx typy xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxx při xxxxxxx xx xxx xxxxx volně xxxxxxxx xxxxxxxx, potravin x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx baleních, jako xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxxx baleních. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x všech xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxx 4.3., 4.4. x 4.5., může xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx použit jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx jednotlivých xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxx, pytlů nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
xxxxxx xxxxxx x = xxxxxxxx šarže × xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx / hmotnost xxxxxxxxxx xxxxxx × xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení
|
— |
hmotnost: v xx |
|
— |
xxxxxx výběru: xxxxx x-xx sáček xxxx xxxxx, z nichž xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxx asi 100 xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin
Tabulka 1
Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx v závislosti xx produktu x xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxx) |
Xxxxxxxx xxxx počet částí xxxxx |
Xxxxx dílčích vzorků |
Hmotnost xxxxxxxxxx vzorku (kg) |
|
Obiloviny x xxxxxxx z xxxxxxxx |
≥&xxxx;1&xxxx;500 |
500 xxx |
100 |
10 |
|
&xx;&xxxx;300 x &xx;&xxxx;1&xxxx;500 |
3 xxxxx xxxxx |
100 |
10 |
|
|
≥&xxxx;50 x ≤&xxxx;300 |
100 tun |
100 |
10 |
|
|
< 50 |
— |
3–100 (1) |
1–10 |
4.4. Postup xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxx ≤&xxxx;50 xxx
|
— |
Xxxxx xxx xxxx xxxxx fyzicky xxxxxxx, xxxx xxx každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxx, xx hmotnost šarže xxxx vždy xxxxxxx xxxxxxxx hmotnosti částí xxxxx, xxxx hmotnost xxxxx xxxxx překročit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 20 %. |
|
— |
Každá část xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx: 100. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;10&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxx x poškození xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx způsobu xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xx v úplnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. |
4.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx vzorků x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxx &xx;&xxxx;50 xxx
X xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin xx 50 xxx musí xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx plán xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z 10 xx 100 xxxxxxx vzorků, xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorku x hmotnosti 1 xx 10 kg. X xxxxx xxxxxx šarží (≤&xxxx;0,5 tuny) může xxx odebrán xxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dílčí xxxxxx xxxx také x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx nejméně 1&xxxx;xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx vzorků, které xxxx xxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxxxxxxx šarže obilovin x xxxxxxx z xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxx (xxxx) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
≤&xxxx;0,05 |
3 |
|
&xx;&xxxx;0,05–≤&xxxx;0,5 |
5 |
|
&xx;&xxxx;0,5–≤&xxxx;1 |
10 |
|
&xx;&xxxx;1–≤&xxxx;3 |
20 |
|
&xx;&xxxx;3–≤&xxxx;10 |
40 |
|
&xx;&xxxx;10–≤&xxxx;20 |
60 |
|
&xx;&xxxx;20–≤&xxxx;50 |
100 |
4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx
|
— |
Xx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx a xxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x výrobků z xxxxxxxx x xxxx 4.5. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x xxxx 4.5. xx odebere xxxxxxxxx 10 x xxxxxxxxx 100 xxxxxxx xxxxxx. X velmi malých xxxxx (≤&xxxx;0,5 xxxx) xxxx xxx odebrán xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x tomto xxxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx 1 kg. |
|
— |
Hmotnost dílčího xxxxxx xxxx xxx xxx 100 gramů. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na hmotnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x velmi xxxxxx xxxxx (≤ 0,5 xxxx) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx takovou xxxxxxxx, xxx sdružením dílčích xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hmotnosti xxxxxxx 1&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx =&xxxx;1–10&xxxx;xx; xxxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxxxx. |
4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx musí xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx vzorků xxxxxxxxx x bodech 4.4. x 4.5. Xxxxx xx není xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx postupy odběru xxxxxx x maloobchodním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzorkovanou xxxxx xxxxxxxxxx reprezentativní.
5. Přijetí xxxxx xxxx xxxxx xxxxx
|
— |
xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a po xxxxxxx xx výtěžnost, |
|
— |
odmítnutí, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx x xx xxxxxxx xx výtěžnost. |
(1) V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx – xxx xxxxxxx 2.
XXXXXXX II
PŘÍPRAVA VZORKŮ X XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX POUŽITÉ XXX ÚŘEDNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx opatření
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx obdržený xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxxx limit xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výrobku x xxxxx homogenizovaného vzorku xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxx xx zhomogenizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx není v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx řízení xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxxx xx uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx laboratoř xxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
|
x |
= |
xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx bude xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti, tj. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, tatáž xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxx x&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xx; |
|
xx |
= |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXx |
= |
xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100] |
|
X |
= |
xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, pod xxx xxxx xxxxx očekávání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, tj. u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; X&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xX; |
|
xX |
= |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXX |
= |
xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]. |
4.2. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/XXX.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx-xx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx laboratoře xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx charakteristiky xxx xxxxxxxxx X1 a X2
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx T-2 x XX-2 xxxxx
|
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxx uvažované koncentrace.
Přesnost xx vyjádří hodnotou xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
XXXX&xxxx;=&xxxx;2(1-0,5xxxX) |
xxx:
|
XXXX xx relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]; |
|
X je xxxxx koncentrací (xx. 1&xxxx;=&xxxx;100&xxxx;x/100&xxxx;x, 0,001&xxxx;=&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xx/xx). |
Xxxx xx xxxxxxxxx rovnice xxx xxxxxxxx, u níž xx xxxxxxx, že x většiny rutinních xxxxx xxxxxxx nezávisí xx analytu x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.
4.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx založený xx vhodnosti pro xxxx xxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy, xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx daný xxxx, v jehož xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx funkce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx účel.
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxx metod xxxxxxx, které by xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx stanovení T-2 x XX-2 xxxxxx, xxxx být přístup xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx (vhodnosti xxx xxxx účel) xxxxxx analýzy, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
xxx:
|
— |
Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (μg/kg); |
|
— |
LOD xx xxx detekce xxxxxx (μx/xx); |
|
— |
α xx xxxxxxxxxx xxxxxxx faktor xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx hodnotě X. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3; |
|
— |
X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (μx/xx). |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky x nejistotou xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.3.1.
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx α xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx
|
X (μx/xx) |
α |
|
≤&xxxx;50 |
0,2 |
|
51–500 |
0,18 |
|
501–1&xxxx;000 |
0,15 |
|
1&xxxx;001–10&xxxx;000 |
0,12 |
|
&xx;&xxxx;10&xxxx;000 |
0,1 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx analýzy xx musí uvést xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxx xxx uveden xxxx údaje x xxxxxxx výtěžnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx limitů xx použije xxxxxxxx xxxxxxx korigovaný na xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx X xxx 5).
Xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxx xx xxxxx x +/– U, xxx x xx xxxxxxxx analýzy x X je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95 %.
4.5. Normy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 93/99/XXX.