XXXXXXXX KOMISE 2005/38/ES
ze xxx 6. června 2005,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fusariových toxinů x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 85/591/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1985 x xxxxxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx spotřebě (1), x xxxxxxx xx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Xxxxxx (XX) x. 466/2001 xx xxx 8. xxxxxx 2001, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (2), xxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v určitých xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Rady 89/397/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1989 x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (3) stanoví obecné xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (4) zavádí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dozorem xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měly metody xxxxxxx splňovat, xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby byly xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (deoxynivalenol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx B1 x B2, jakož x X-2 x XX-2 toxin) x xxxxxxxxxxx prováděny x xxxxxxx x metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příprava xxxxxx x metody xxxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (deoxynivalenol, xxxxxxxxxx, fumonisiny X1 x X2, xxxxx x X-2 x XX-2 xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x srovnávací xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisů x xxxx xxxxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 6. xxxxxx 2005.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 372, 31.12.1985, s. 50. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. věst. X 372, 31.12.1985, s. 50).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 77, 16.3.2001, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 856/2005 (Xxx x. 3 tohoto Xxxxxxxx věstníku).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 186, 30.6.1989, x. 23.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1882/2003.
XXXXXXX I
METODY XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX X URČITÝCH XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být odebírány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Takto xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxx považovány za xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X x nařízení (XX) x. 466/2001 xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zjištěných x xxxxxxxxxxxxx vzorcích.
2. Definice
Pro xxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx množství potraviny xxxxxx ve stejném xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx úředníka xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, balírna, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxx xxxxx: určitá xxxx xxxxx šarže, vyčleněná x tomu, xxx x ní xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx fyzicky xxxxxxxxxx x identifikovatelná;
2.3. dílčí xxxxxx: množství xxxxxxxxx xxxxxxxx z jednoho xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx;
2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxx vzorek: xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odebraných xx xxxxx xxxx části xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx
3.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovník oprávněný xxxxxxxx státem xxxxx xxxx xxxxxxxx.
3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx
Xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx vzorkována xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx se xxxxx xxxx 4.3. xxxx xxxxxxxx na xxxxx šarže, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxx a xxxxxxxx vzorků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah fusariového xxxxxx, nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vzorky
Dílčí xxxxxx xx odeberou xxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx šarže xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v protokolu.
3.5. Příprava xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx sporu nebo xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxx.
3.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx vzorek xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx zabránit xxxxx složení xxxxxx, xx které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
3.8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků
Každý vzorek xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxx předpisů členského xxxxx.
X xxxxxx odběru xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a místo xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx užitečné.
4. Zvláštní xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx šarží
Potraviny xxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxx nebo jednotlivých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x všech xxxxx, v nichž xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.3., 4.4. x 4.5., může xxx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uvádění xx xxx xxxxx jednotlivých xxxxxx, xxxx například xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
xxxxxx xxxxxx x = xxxxxxxx xxxxx × xxxxxxxx dílčího xxxxxx / hmotnost souhrnného xxxxxx × xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
xxxxxxxx: x xx |
|
— |
xxxxxx xxxxxx: xxxxx x-xx xxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx vzorek (xxxxxxxxx xxxxx xx zaokrouhlí xx nejbližší celé xxxxx). |
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dílčího vzorku
Hmotnost xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx 100 xxxxx, pokud xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přehled postupu xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx 1
Rozdělení xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx produktu x xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx šarže (tuny) |
Hmotnost xxxx počet částí xxxxx |
Xxxxx dílčích xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx) |
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxx x obilovin |
≥ 1 500 |
500 xxx |
100 |
10 |
|
&xx;&xxxx;300 x &xx;&xxxx;1&xxxx;500 |
3 xxxxx xxxxx |
100 |
10 |
|
|
≥&xxxx;50 a ≤&xxxx;300 |
100 xxx |
100 |
10 |
|
|
&xx;&xxxx;50 |
— |
3–100&xxxx;(1) |
1–10 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x obilovin x xxxxxxx z xxxxxxxx: xxxxx ≤&xxxx;50 xxx
|
— |
Xxxxx lze xxxx xxxxx fyzicky xxxxxxx, xxxx být každá xxxxx fyzicky rozdělena xx xxxxx xxxxx xxxxx tabulky 1. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx šarže xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejvýše x 20&xxxx;%. |
|
— |
Xxxxx část xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx dílčích xxxxxx: 100. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 10 kg. |
|
— |
Pokud xxxx možné xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxx x xxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx důsledků xxxxxxxxxxxxx x poškození xxxxx, xxxxxxxxx kvůli formě xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x dokumentována. |
4.5. Postup xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxx &xx;&xxxx;50 xxx
X šarží xxxxxxxx a výrobků x obilovin xx 50 xxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx hmotnosti šarže xxxxxx plán xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z 10 xx 100 xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x hmotnosti 1 xx 10&xxxx;xx. U xxxxx xxxxxx xxxxx (≤&xxxx;0,5 tuny) xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dílčí xxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxx hmotnost xxxxxxx 1&xxxx;xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx 2
Počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx obilovin x xxxxxxx z xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx šarže (xxxx) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
≤&xxxx;0,05 |
3 |
|
&xx;&xxxx;0,05–≤&xxxx;0,5 |
5 |
|
&xx;&xxxx;0,5–≤&xxxx;1 |
10 |
|
&xx;&xxxx;1–≤&xxxx;3 |
20 |
|
&xx;&xxxx;3–≤&xxxx;10 |
40 |
|
&xx;&xxxx;10–≤&xxxx;20 |
60 |
|
&xx;&xxxx;20–≤&xxxx;50 |
100 |
4.6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx odběru xxxxxx u potravin xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx
|
— |
Xx xxxxxxxxx určené pro xxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx x bodě 4.5. Xx znamená, xx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x xxxx 4.5. xx xxxxxxx xxxxxxxxx 10 x xxxxxxxxx 100 xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxx (≤ 0,5 xxxx) xxxx xxx odebrán xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx souhrnný xxxxxx sdružující xxxxxxx xxxxx vzorky xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxxxxx dílčího xxxxxx xxxx xxx xxx 100 xxxxx. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení x x velmi xxxxxx xxxxx (≤ 0,5 tuny) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx takovou xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx souhrnný xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;xx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx = 1–10 kg; xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4.4. x 4.5. Pokud xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzorkovanou šarži xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx
|
— |
xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a po xxxxxxx xx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxx bez jakýchkoli xxxxxx maximální xxxxx xx zohledněním nejistoty xxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx xx hmotnosti xxxxx – xxx xxxxxxx 2.
XXXXXXX II
PŘÍPRAVA XXXXXX X XXXXXXXX PRO XXXXXX ANALÝZY POUŽITÉ XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxx fusariových xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx vzorku obdrženého xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx vzorek xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x důkladně xxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx je prokázáno, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx homogenizace.
Pokud xx maximální xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx se obsah xxxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přesné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vzorků xxx zkoušení xx xxxxxx xxxxxxxxx výsledku x obhajoby
Duplikátní xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xxxx x xxxxxxx s předpisy xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxxx xx uvedeno několik xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx použít:
Nejčastěji xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxx xxxx opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
|
x |
= |
xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (obvykle 95&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovení za xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xxxxxx xxxxxx, tentýž xxxxxxxxx, tatáž aparatura, xxxxx laboratoř, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxx r = 2.8 × sr; |
|
sr |
= |
směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXx |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx [(xx / x) × 100] |
|
X |
= |
xxxxxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx očekávání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 95&xxxx;%) ležet xxxxxxxxx xxxxxxx rozdílu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx různých laboratoří xx xxxxxxx standardizované xxxxxxxx xxxxxx; X&xxxx;=&xxxx;2.8&xxxx;×&xxxx;xX; |
|
xX |
= |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx; |
|
XXXX |
= |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(SR / x) × 100]. |
4.2. Obecné xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx použité xxx xxxxx kontroly xxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx 85/591/XXX.
4.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx požadavky
4.3.1. Pracovní xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx-xx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx zvláštní metody xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx následující kritéria:
|
a) |
Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
b) |
Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
|
|||||||||||||||
|
x) |
Xxxxxxxx charakteristiky pro xxxxxxxxx X1 a X2
|
|||||||||||||||
|
d) |
Pracovní xxxxxxxxxxxxxxx pro X-2 x XX-2 toxin
|
||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxx použitých xxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxx xxxxxxxx xx uvedena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx:
|
XXXX&xxxx;=&xxxx;2(1-0,5xxxX) |
xxx:
|
XXXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx [(XX / x) × 100]; |
|
X xx xxxxx xxxxxxxxxxx (xx. 1&xxxx;=&xxxx;100&xxxx;x/100&xxxx;x, 0,001&xxxx;=&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xx/xx). |
Xxxx xx xxxxxxxxx rovnice pro xxxxxxxx, u xxx xx ukazuje, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, nýbrž pouze xx xxxxxxxxxxx.
4.3.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx
Xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použit xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx účel.
Vzhledem x xxxxxxxxx počtu metod xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškou, zejména xxx xxxxxxxxx X-2 x HT-2 xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijatelnou nejistotu, xxxxxx také x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx účel) xxxxxx analýzy, xxxxxx xx laboratoř použít. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx pomocí následující xxxxxxx:
xxx:
|
— |
Xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejistota (μx/xx); |
|
— |
XXX xx xxx xxxxxxx xxxxxx (μx/xx); |
|
— |
α je xxxxxxxxxx číselný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx hodnotě C. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3; |
|
— |
X je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (μx/xx). |
Xxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, považuje xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx jako xxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.3.1.
Xxxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxx pro α xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx bodě
|
C (μx/xx) |
α |
|
≤&xxxx;50 |
0,2 |
|
51–500 |
0,18 |
|
501–1&xxxx;000 |
0,15 |
|
1&xxxx;001–10&xxxx;000 |
0,12 |
|
&xx;&xxxx;10&xxxx;000 |
0,1 |
4.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx výsledek xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx limitů xx xxxxxxx výsledek xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx (viz xxxxxxx X xxx 5).
Výsledek xxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxxxx x +/– X, xxx x xx xxxxxxxx analýzy a X je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měření xxx použití xxxxxxx xxxxxxx 2, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95 %.
4.5. Normy jakosti xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX.