Plné znění - 32018D1623

(1)

Dne 28. xxxx 2017 požádala Xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bakterie, xxxxx xxxx xxx inokulovány xx xxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx infikovaní xxxxxx“) xxxxxxxxx pro xxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu čl. 3 odst. 1 xxxx. l) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nikoli.

(2)

Podle xxxxxxxxx poskytnutých Xxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vertikálně x mateřské linii x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx 40 % xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx komárů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx viry x parazity xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uvnitř xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx bakterií x xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxx komáří xxxxx infikovaní bakteriemi xxxxxxxxxxxxxx se samicemi x xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx populace snižuje xxxx xxxxxxxxxxx potenciál. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx vektorů jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx infikovaných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx populace x/xxxx snížit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na člověka.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx druhu přirozeně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bakterií, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vektorů. Xxxxx xx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděna xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. inokulací bakterií xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxx bakterie, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx infikovaných xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(6)

Komáři xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx člověka xxxx xx xxxxxxx.

(7)

Bakterie mají xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx omezením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx ve smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. c) nařízení (XX) č. 528/2012.

(8)

Typ xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky k xxxxxxxx jiných členovců, xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnuje xxxxxxxxx používané x xxxxxxxx xxxxxxxx jiným způsobem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx do popisu xxxx xxxxxxxxx 18.

(9)

Bakterie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dosahují regulačního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx fyzickým nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxx xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 by xxxxxxxx xxxx přípravek obsahující xxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxx směs xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Bakterie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx formě, x xxxx jsou xxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx tudíž biocidním xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 3 odst. 1 písm. a) xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 x xxxxxx k typu xxxxxxxxx 18.

(11)

Xxxxx infikovaní xxxxxx xxxxxx mikroorganismy xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx komáři nejsou xxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 x 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (2). Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx látku xxxx xxxx podle xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxx důvodu xxxxxx uměle xxxxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx komáři tudíž xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx komáři nejsou xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 odst. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,