XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1623
xx xxx 29. xxxxx 2018
x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx bakteriemi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) |
Xxx 28. xxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx (dále xxx „bakterie“) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx uměle infikovaní xxxxxx bakteriemi (xxxx xxx „xxxxx infikovaní xxxxxx“) používaní pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidní přípravky xx xxxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxx ošetřené xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, či xxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx intracelulární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx linii x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx u xxxxxxxxx 40 % členovců. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přenášet xxxxxx xxxxxxxxx viry x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uvnitř komárů x xxxxxxxxx reprodukci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx samic x šíření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxx komáří xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx samicemi x xxxx xxxxxxx, x xxxxx vypuštění xxxxxx xxxxxxxxxxxx samců xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx potenciál. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx založeny na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx populace xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx na člověka. |
(3) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx bakterií, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx v laboratorních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kmenem xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx různými technikami, xxxx. inokulací xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bakterií nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx bez ohledu xx použitou xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
(6) |
Komáři xxxx xxxxxxxx organismy ve xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, jelikož jejich xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx mohou xxx škodlivý účinek xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Bakterie xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx její xxxxxxxxxx přenášet xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx účinnou xxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012. |
(8) |
Xxx xxxxxxxxx 18, insekticidy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx odpuzováním xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 18. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx působením. |
(10) |
Xxx xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 by bakterie xxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx měly být xxxxxxxxxx za xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx obsahující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, x xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx provádějícímu xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxx odrážky nařízení (XX) č. 528/2012 a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18. |
(11) |
Xxxxx infikovaní xxxxxx xxxxxx mikroorganismy xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. b) nařízení (XX) x. 528/2012. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx směsí xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (2). Xxxxx nejsou xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx podle xx. 3 odst. 2 písm. x) x b) uvedeného xxxxxxxx. |
(13) |
X xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx být biocidním xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. a) první xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) uvedeného xxxxxxxx. X toho xxxxxx xxxxx uměle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předměty ve xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx regulace xxxxxxx, xx považují za xxxxxxxx přípravek xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
Uměle infikovaní xxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, se nepovažují xx biocidní xxxxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xx. 3 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) nařízení (XX) x. 528/2012.
Xxxxxx 2
Toto rozhodnutí xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Bruselu xxx 29. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).