Plné znění - 32018R1631

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxx potraviny xx trh x Xxxx x x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(4)

Xxx 20. xxxx 2011 xxxxxx společnost Xxxxx Spray Xxxxxxxxxxx Xxx. (xxxx jen „xxxxxxx“) příslušnému xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx trh Unie xxxx nové potraviny xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx uvádí, xx výtažek x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxxxxxx v nápojích s ovocnou xxxxxxxx, isotonických xxxxxxxx, xxxxxxxx nápojích, xxxxxx xxxxxxxxxxx o vitaminy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nápojích.

(5)

Dne 11. prosince 2014 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97. X xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx své xxxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx polyfenolů x xxxx xx xxxx xx xxxxxxx roku xx xxx xxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx potraviny x x xxxxxx xxxxxx polyfenolů x xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx stanovené v čl. 6 xxxx. 4 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyloučení xxxxxx xxx xxxx xxxx xx věku od xxxxxxx xxxx do xxx let, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxx bílkovin, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx a námitky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se Xxxxxx xxx 20. xxxxx 2016 xxxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxx jej x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinek x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxx potravina není xxxxxx k uvedení xx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx mladší 19 xxx.

(9)

Xxx 4. xxxxx 2017 xxxxxx xxxx stanovisko x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx safety xx xxxxxxxxx extract xxxxxx xx x xxxxx xxxx ingredient xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 258/97“, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (4). Uvedené xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a přijal xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxx 7. června 2017 xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, batolata a děti xxxxxx 19 let, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx úřad xxxxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx z brusinek xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx doplněk xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx (5).

(11)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 sdělil xxxxxxx Komisi své xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx populaci, xxxx xx dotčena xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx předložené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx před 1. lednem 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283. Žádost xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx výtažek z brusinek x xxxxxx, xx-xx použit x xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxx dospělou populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 12 xxxx. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

(14)

Xxx 2. května 2018 požádal xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, konkrétně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx dospělých (6), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studii u dospělých x xxxxxx xx středním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chorob (7) x xxxxxx o vlivu xx xxxxxxxxx xxxxxx imunity, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10xxxxxxxxx xxxxxxxx (8). Žadatel xxxxxx požádal Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z brusinkové xxxxx x Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkající se xxxx (9). Xxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o údaje x xxxxxxx (10) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nápojů x xxxxxxxx (11).

(15)

Xxx 27. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxx x xxxxxx (12), xx xxx xxxxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxx výtažku x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx XX.x-1, xxxxxxx žádost x xxxxxx 2011, strana 24) a odhad příjmu x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx: „Xxxxx Xxxxx'x xxxxxxxx xx Member Xxxxxx' xxxxxxxxxx“, listopad 2015), xxx mohl xxxxxxx charakterizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx příjem xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxx potraviny srovnatelný x xxxxxxx PAC x xxxxxxxxx xxxxxxx z brusinkové xxxxx. Xx xx xxxxx xx to, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx.

(16)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objasnil odůvodnění, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxxxx uvedl, xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx tudíž nesměly xxx ze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx předložil, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx. 2 nařízení (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxx, xxx stanoví xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx použít xxxxx x xxxxxxx x xxxxx příjmu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx úřad xxxxxx posoudit, ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. V důsledku toho xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxx povolení podle xxxxxx nařízení.

(20)

Směrnice 2002/46/XX xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,