XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1847
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx V nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 31 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Látka xxxxxxx-2-xx x xxxx soli, xxxxx byly podle Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiděleny xxxxx x-xxxxxxxxxxxx, XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % (jako xxxxx) v přípravku připraveném x xxxxxxx x xxxxxxx 7 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. června 2015, xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2015 (2), xxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) x xxxxxx, že pokud xxx x xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx jako konzervační xxxxxxx, xxxxxxxx koncentrace 0,2 % v kosmetických přípravcích, xxxxx xx neoplachují, xxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxxxx 0,15 %, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. XXXX xxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx k použití xxxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o-phenylphenate x xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, XXXX x xxxxxxx k výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který byl xxxxxx xx xxxxx 21. xx 22. xxxxx 2018 (3), xxxxx, xx xxxxx xxxxxx ohledně bezpečných xxxxxx používání xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx u látek xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, potassium x-xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x-xxxxxxxxxxxxx. VVBS xxxxx, xx látky xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx x XXX o-phenylphenate mohou xxxxxxxxxxx xxx vzhledem x xxxxxxx pronikání kůží xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x-xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x-xxxxxxxxxxxx xxxx konzervační přísady xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, povoleno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,15 % x x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, x xxxxxxxx koncentrací 0,2 %. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxx látek x-xxxxxxxxxxxxx, potassium o-phenylphenate x XXX x-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxx xxx povoleno. |
|
(5) |
Příloha X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx na xxx budou uváděny xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx mohlo x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx nesplňují. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx 7 v příloze X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxx dne 17. června 2019 nesmí být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 17. září 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
2. Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx dne 17. xxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx, kalium-bifenyl-2-olát xxxx 2-xxxxxxxxxx-1-xx; 2-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 1 xx použije xxx xxx 17. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx on x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, XXXX/1555/15, xxxxxxxxxx 15. prosince 2015.
(3) SCCS (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxxx to xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx on xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xx x-Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx (SCCS/1555/15) Xxxx: the use xx xxxxxxxxxxxx of Xxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxxxxx, XXX x-Xxxxxxxxxxxxx 21-22/02/2018, XXXX/1597/18.
PŘÍLOHA
|
Referenční číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„7 |
Xxxxxxx-2-xx&xxxx;(*1) |
x-Xxxxxxxxxxxx |
90-43-7 |
201-993-5 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. |
|||||
|
|
|||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 17. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx-2-xx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx podmínkami. Xxx xxx 17. září 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx bifenyl-2-ol x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“