XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1917
xx dne 6. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2003/84/XX (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx schválení flurtamonu. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 29. xxxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že flurtamon xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx problémy. Xxxxxxx xxxxxx k závěru, že xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciál flurtamonu x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx nedostatků v dokumentaci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx příslušných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx studií nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx závěr, že xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. Proto xx vhodné neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Členským xxxxxx by na xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx čas. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx dne 27. xxxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx řádek 64, xxxxxxxxx, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx flurtamon nejpozději xxx 27. června 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 6. prosince 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/84/ES xx xxx 25. září 2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a silthiofamu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 30.9.2003, s. 20).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx updated peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4976, s. 25, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4976.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, chlortoluron, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, thiofanát-methyl x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).