XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1917
xx xxx 6. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2003/84/ES (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX se považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí dnem 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 29. xxxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 10. srpna 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro spotřebitele x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx scénářích x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým žadatelem xxxx nebylo možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx závěr, že xx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx flurtamon xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, by tato xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1262 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx dokončit postup xxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(17) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 64, xxxxxxxxx, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx státy xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx flurtamon xxxxxxxxxx xxx 27. června 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. března 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 6. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/84/ES xx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, jodosulfuronu, xxxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 30.9.2003, s. 20).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4976, x.&xxxx;25, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4976.
(7) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2018/1262 ze xxx 20. září 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, chlorthalonil, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).