PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1914
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/60/ES (2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx dnem 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx chinoxyfenu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(6) |
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xxxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx na cílené xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx omezeno xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativními x&xxxx;xxxxxxxxx (XXX) vlastnostmi, vysoce xxxxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organické xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.7.2 a 3.7.3 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 oznámil úřad Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xx cílené xxxxxxxxx nebezpečnosti (zaměřené xx prvky xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009) a nevztahuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx je xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xXxX. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x&xxxx;xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxx konstatovaných xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že by x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx odnětí xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(15) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/524 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 30. dubna 2019, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx tímto xxxx xxxxxxxx prodloužené xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx co nejdříve. |
|
(16) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx další xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx řádek 82, xxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. června 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 27. března 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 6. prosince 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/60/ES xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky chinoxyfenu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;120, 24.4.2004, x.&xxxx;39).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxx review xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx quinoxyfen. EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5085 [s. 11]. XXX: 10.2903/j.efsa.2018.5085.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/524 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx AQ 713, klodinafop, klopyralid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, fosetyl, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas chlororaphis xxxx: MA 342, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, thiakloprid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a ziram (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;88, 4.4.2018, x.&xxxx;4).