XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1967
xx dne 12. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx paromomycin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx limit reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx v biocidních přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Tabulka 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Paromomycin xx již xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx u všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „agentura EMA“) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Agentura EMA xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vejce xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx x xxxxxxx opatření, xxx xx xxxxx xxx nutná x xxxxxxxxx xxxxxxx s nově stanoveným xxxxxxxxxx limitem xxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 11. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx týkající xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx |
500 μx/xx |
xxxxxxxxx |
U ryb xx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx poměru“. XXX xxx xxxxx a xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx. Nepoužívat x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. |
antiinfektiva/antibiotika“ |
|
1 500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
1 500 μg/kg |
xxxxxxx |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |