XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1967
xx xxx 12. xxxxxxxx 2018,
kterým xx xxxx nařízení (EU) x. 37/2010 za účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx spojení s článkem 17 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci potravin xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx již xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka u všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, játra x xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „agentura EMA“) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Agentura XXX xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX zvážit, xxx xxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používány x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xx vhodná xxxxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxxxxx xx vejce xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx mohla xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx s nově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 11. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Cílové xxxxx |
Xxxxx ustanovení (podle xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx |
500 μx/xx |
xxxxxxxxx |
U ryb xx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“. XXX xxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx. Nepoužívat x xxxxxx, xxxxxxx mléko xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
1 500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
1 500 μg/kg |
ledviny |
|||||
|
200 μx/xx |
xxxxx |