XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/9
xx dne 3. xxxxx 2019,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
V souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení bezvodého xxxxxxx. Tato žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx, provitaminy a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o králíky. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 2018 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx bezvodý xxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx zdraví zvířat, xxxxxx zdraví xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnotu x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který může xxx účinný x xxxxx xxxxx zvířat. |
|
(5) |
Úřad xxxx xxxxx, xx pevná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx prach; proto xxxxx vyloučit xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxx betain xx xxx xxx považován xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx, xxx x xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx betainu obsahuje xxxxxx xxxxx neznámého xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková látka xx výživě zvířat xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018; 16(7):5335
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem |
|||||||||||||||||
|
3a921i |
AB Xxxxx Iberia X.X. |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrovky |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx betain Charakteristika xxxxxx látky Betain X5X11XX2 Xxxxx XXX: 107-43-7 Xxxxxxx betain, xxxxxxxxxxx x pevné xxxxx, xxxxxxxx extrakcí x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-ØØØX71-4. Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx 97 % (xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) Xxxxxx analýzy &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx betainu (xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx) x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx vysokoúčinné xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxx xxxxxx lomu (XXXX-XX). |
Xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx králíků |
— |
— |
|
4. xxxxx 2028 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx