Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/11

xx xxx 3. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx nařízení (ES) x. 252/2006, (XX) č. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd. zastoupený xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x.x.)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 252/2006 (3), výkrm xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 943/2005 (4) a prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (5). Xxxxxxx přípravek byl x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxxx selata a výkrm xxxxxx. Žadatel požádal x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 17. června 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx NCIMB 10415 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, odstavených xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání uvedeného xxxxxxxxx mělo být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx nařízení (XX) x. 252/2006

Xxxxxxxx (XX) x. 252/2006 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) x. 943/2005 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx zrušuje.

2)

Xxxxxxx X xx zrušuje.

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1200/2005

X xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1705 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxx faecium XXXXX 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx přede dnem 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 6

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;252/2006 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití některých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;943/2005 ze dne 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxx užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx.x o.o.

Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxx xxxxxxxxxx formy:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky, nebo

—

granulovaná xxxxxxxxxxxx forma:

3,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium

NCIMB 10415

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE)

Prasnice

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x současně x xxxxxxx selatům.

3.

Pro xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 35 kg.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx selata

1 × 109

—

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxx doplňkové xxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports