Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0011

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0011

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/11

xx xxx 3. xxxxx 2019

o povolení přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x x xxxxx nařízení (XX) x. 252/2006, (ES) x. 943/2005 x (XX) x. 1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. z o.o.)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného nařízení xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 byl xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 252/2006 (3), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 943/2005 (4) x xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (ES) x. 1200/2005 (5). Xxxxxxx přípravek byl x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXXX 10415 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Uvedená xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 17. června 2015 (6) x 21. xxxxx 2018 (7) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx se domnívá, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx parametry užitkovosti x xxxxxxxx xxxxx, odstavených xxxxx, xxxxxx prasat x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Nařízení (XX) x. 252/2006, (XX) x. 943/2005 x (XX) č. 1200/2005 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 252/2006

Xxxxxxxx (ES) x. 252/2006 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 se xxxxxxx.

2)

Xxxxxxx X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 943/2005

Xxxxxxxx (XX) č. 943/2005 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxxxxx.

2)

Příloha X xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx nařízení (ES) x. 1200/2005

X xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1200/2005 se xxxxxxx položka X 1705 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 10415.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a krmiva xxxxxxxxxx xxxxx přípravek, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. xxxxx 2019, xxxxx být nadále xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;252/2006 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;44, 15.2.2006, x.&xxxx;3).

(4)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;943/2005 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1200/2005 ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném povolení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4158.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5201.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1705

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Nutritional Xxxxxxxx Xx.x o.o.

Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX 10415 x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx):

2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx forma:

3,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx

XXXXX 10415

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (PFGE)

Prasnice

—

7 × 108

—

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x premixů musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x sajícím xxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxx x odstavených xxxxx xx hmotnosti xxxxxxxxx 35&xxxx;xx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

24. xxxxx 2029

Xxxxxx selata

1 × 109

—

Odstavená xxxxxx

Xxxxx xxxxxx

3,5 × 108

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx