Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx být zařazena xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, a L-argininu x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxxx stanoviscích xx xxx 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741P xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a že xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřil xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselina ve xxxx x xxxxxxxx. Nenavrhuje xxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx jako aminokyseliny xx vodě k napájení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z výživy.

(6)

Pokud xxx o použití jako xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

(9)

Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx z Escherichia xxxx NITE XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy

3c363

—

L-arginin

Složení doplňkové xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Charakteristika xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita xx vodě x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx etiketě doplňkové xxxxx a premixu: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x vdechnutí. Pokud xxxxxxx rizika nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24. xxxxx 2029

3x362

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx argininu v xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy zvířat

1.

L-arginin xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x stabilita ve xxxx k napájení.

4.

Prohlášení xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest.

24. xxxxx 2029

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: zchutňující látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx xx trh x používán jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

3.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

4.

Obsah xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx být uvedeny xxxx údaje:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.