Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 150 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

xx dne 3. xxxxx 2019

o povolení L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10741X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež má xxx zařazena do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, x xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 a Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx xxxxx xx xxx všechny xxxxx xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx doplňkový X-xxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx chráněn před xxxxxxxxx v bachoru. Ve xxxxx stanoviscích xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx L-arginin podáván xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx L-arginin xxxxx maximální xxxxx. Xxxx xxxx doporučuje xxxxxxxxx L-argininu ve xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx zásobení xxxxx esenciálními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky, úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(8)

Posouzení X-xxxxxxxx prokazuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx L-arginin z Escherichia xxxx XXXX BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, náležící xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. ledna 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx x ve vodě:

—

chromatografie x iontovou výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx k napájení.

3.

V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a xxxxxxx: „Xxx podávání L-argininu, xxxxxxx ve vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx předešlo nevyváženosti.“

6.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení doplňkové xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-argininu 98 % (v sušině) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM10741P

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce a xx vodě:

—

chromatografie s xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou detekcí (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy zvířat

1.

L-arginin xxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

2.

Tuto doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

4.

Prohlášení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem L-argininu 98 % (v xxxxxx) a maximálním xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx kyselina) x xxxxxxxxxx pomocí

—

Escherichia xxxx XXXX XX-02186

Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx CAS: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci L-argininu x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx xx trh x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku

2.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx musí zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx vlhkosti xxxx být uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx etiketě doplňkové xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x kompletním xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.