Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

o povolení X-xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx a ve xxxx k napájení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX-02186 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svých stanoviscích xx xxx 18. dubna 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud budou xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx látka je xxx všechny druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a že xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxx stanoviscích xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. Nenavrhuje xxxx pro X-xxxxxxx xxxxx maximální obsah. Xxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx v případě podávání X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxxx, xx není xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx látka xxxxxxx v doporučené xxxxx. Xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx dávce xx L-arginin xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(7)

Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Posouzení X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Skutečnost, xx xxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10741P x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186 uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx L-arginin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z fermentace xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx být xxxxxx na trh x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x stabilita xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

5.

Prohlášení xx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixu: „Xxx podávání L-argininu, xxxxxxx xx vodě x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx uváděn xx trh x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření x xxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: zchutňující xxxxx

3x363

—

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186

Chemický vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x doplňkové látce

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx xxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

4.

Obsah xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.