Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R0012

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R0012

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/12

xx xxx 3. xxxxx 2019

x xxxxxxxx L-argininu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx dvě xxxxxxx x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741X a Escherichia coli XXXX XX-02186 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx a ve xxxx k napájení xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, jež xx být zařazena xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“, x X-xxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX XX-02186 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx má xxx zařazena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 18. xxxxx 2018 (2) x 19. xxxxx 2018 (3) dospěl x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10741P xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx nehrozí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud budou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nutriční xxxxxxxxxxx, xxxx-xx X-xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx v napájení. Xxxxxxxxxx xxxx pro X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu xx xxxxxxx množství. Xxxxx xx v případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx upozornit uživatele, xx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx esenciálními a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

Pokud xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dávce. Xxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

1.   Xxxxx X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10741P x X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-02186 uvedené x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli a analogy“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxx X-xxxxxxx z Escherichia xxxx NITE BP-02186 xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 3. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(5):5276.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2018; 16(5):5277.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy

3c363

—

L-arginin

Složení doplňkové xxxxx

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02186.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC/VIS) – xxxxxxxx Komise (ES) x. 152/2009.

Všechny druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

3.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

5.

Prohlášení xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx ve xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

3c362

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx x minimálním xxxxxxx L-argininu 98 % (v sušině) x maximálním obsahem xxxx 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX10741X

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X-xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

3.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x vdechnutí. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx.

24. xxxxx 2029

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

3c363

—

L-arginin

Složení xxxxxxxxx látky

prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx vody 1,5 %

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02186

Chemický vzorec: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxx XXXXXX: 17.003

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX/XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka skládající xx x xxxxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě premixu.

3.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletním xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24. xxxxx 2029

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.