XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, a zejména xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxxxx xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Živočišná xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vliv xx xxxx zvířat, včetně xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx též xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx práva Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx než léčba. Xxxxxxxxxxxxxx léčba, xxxxxxx xxxxxx antimikrobik, xx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy chovu, xxxxxxxxxx ochrany x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx medikovaných krmiv. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx je xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx směs xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxx xxxxxxx perorálního xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx do vody x xxxxxxxx xxxx ruční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xx xxxxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v krmivech, xxxxxx, xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx nad xxxx se xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/6 xx xxxxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, včetně těch xxxxxxxx, xxxxx směrnice 90/167/XXX označovala xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Xx uvedené xxxx xx xxxx xxxxxxx výhradně toto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaná xxxxxx a meziprodukty do xxxxxxx působnosti nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) č. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/32/XX (9). Pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s krmnou xxxxx, použijí xx xxxxxxx relevantní právní xxxxxxxx Unie týkající xx krmných xxxxx, x xxxxx se medikované xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxxx relevantní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx již xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vozidle xxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx, xxx i provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx záznamů, xxxxxxxxx, xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx dovážená xx Xxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (10). V tomto xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx krmiva dovážená xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(11) |
Xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx v článku 12 nařízení (XX) x. 178/2002 ohledně xxxxxx krmiv xx xxxxxxx xxxx, mělo xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xxxxx jsou vyráběny, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x Xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xx nicméně xxxxxx vztahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xx meziprodukty, xx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx a odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx toto nařízení. |
|
(13) |
Medikovaná xxxxxx xx xxxx xxx vyráběna xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx medikovaných xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx. Proto xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx cílové xxxxxxx, xxxxxxxx xx homogenity xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx či veterinární xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx za sebou xx xxxx výrobní xxxxx může xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx této xxxxx xx xx zahájení xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx zanesení stopových xxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx z jedné xxxxxxx xxxxx do xxxxx xx nazývá „křížová xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přepravy xxxxx, xxx se xxx xxxxxx x xxxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zpracovací xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxx označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmivu do xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx xxxxxxxxxx v medikovaném xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xx měla xxxxxx na xx xxxxxxxx možnou úroveň. |
|
(17) |
Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxx „na xx xxxxxxxx xxxxxxx dosažitelné xxxxxx“. Xx xxxx, xxx bude xxxx xxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx křížovou xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Označování xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 767/2009 x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx krmiva. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxx xxxxxxxxx uváděny na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, xxxxx dodávají medikovaná xxxxxx xxxxx chovateli xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohla xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lékaři xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a zkušenostem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Reklama xx xxxxxxxxxx krmiva určená xxxxxx, xxxxx nemohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s jejich xxxxxxxxxx, xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx by xxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. |
|
(21) |
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxx Xxxx a při jejich xxxxxx xx xxxx xxx zajištěno, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx v těchto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozměr xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx šířit xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produktů živočišného xxxxxx, přímým kontaktem xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx třetích xxxxxx xxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxx xxxx xx Xxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx i v souvislosti x xxxxxxxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. V kontextu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v souladu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx plán Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx pro rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracovaná Světovou xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxx zvážit xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxx xx omezila xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv s obsahem xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx speciálně vybaveném xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo uvádějí xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx xx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx však xxxxxx xxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dohledatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, maloobchodníci s medikovaným xxxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx, xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx schválených xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, aby požadavky xx manipulaci s medikovaným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxxxx provozovatelů výroben xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxx xxxxxx výdej x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež mají xxx léčena. Neměla xx však xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobit xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě, xxxx xx být xxxxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx x x xxxxx členském státě. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jinou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxxxx v okamžiku xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx členském xxxxx x xxxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. |
|
(26) |
Xxx xxxx zaručeno obezřetné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx záznamů xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xx xxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv obsahujících xxxxxxxxxxxxx u zvířat. Xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx antiparazitika x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx infekčního xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění dobré xxxxxxx a biologické xxxxxxxxxxx, xxxxx zvířata xxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx. Onemocnění zvířat, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx některé antiparazitikum xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx platný xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“, kterou xxxxxxx XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxx nezbytné zajistit x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 přijala Xxxx závěry xxxxxxxx xx dalších xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx parlament xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx „Xxxxx zdraví“ xxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiva, které xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx uplynula xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx zdraví zvířat xxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx systém xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxx o stanovení xxxxxxxxxxxx maximálních hodnot xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx léčivými xxxxxxx x xxxxxxxxx metody analýzy xxxxxxxx xxxxx v krmivu x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a uváděním xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nejčastěji, požadavky xx označování medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, povolené xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxx medikovaných krmiv xxxx meziproduktů a povinné xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny v předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx úrovni, a aby xxxx konzultace probíhaly x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států a jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňované xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a přijmout veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, nemůže být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale spíše xxxx xxxx být xxxx dosaženo na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx přijmout opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx těchto xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx použijí, aniž xxxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) č. 183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx na:
|
x) |
výrobu, xxxxxxxxxx a přepravu medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxx xx vývoz do xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xx xxx“ stanovené x xx. 3 bodech 4, 5 a 8 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
definice „xxxxxxxxxxx xxxxx“ a „denní xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x x) nařízení (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „zvířete xxx xxxx určeno x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „krmných xxxxxxx“, „xxxxx směsi“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x), x), e), x) x), x), j), x), x), x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 písm. x) nařízení (ES) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx kontrol“ xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“, „xxxxxx látky“, „ xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ a „ochranné xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se dále xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a které se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xxxxx přímo xxxxxxx xx zkrmení zvířatům xxx xxxxxxx úprav x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, ať xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pocházející z předchozího xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
g) |
„provozovatelem xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výlučně k použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
i) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně dodávání xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx; |
|
x) |
„chovatelem xxxxxx“ jakákoli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx odpovědná xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, SKLADOVÁNÍ, XXXXXXXX A UVÁDĚNÍ NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx povinnosti
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx medikovaná krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu s přílohou X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo přepravují xxx výlučné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx použije xxxxx 5 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 nařízení (XX) 2019/6.
4. Na medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vztahují xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (EU) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxx vyrábět xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx určených k použití x xxxxxxx s články 112, 113 nebo 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který vyrábí xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
a) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; tyto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx ohrožovat bezpečnost xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
se xxxxxxxxx xxxxx schválená xxxx kokcidiostatikum nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx, pro kterou xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivá xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s látkou v doplňkové xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxx 8, v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xx krmiva xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxx stabilní xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, že medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx s nimi řádně xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek v medikovaném xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx akty se xxxxxxxxx přezkumným postupem xxxxx xx. 21 odst. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 28. xxxxx 2023 Xxxxxx přijme xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 20 xx xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze XX, specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příslušném xxxx Xxxx.
5. Do xxxx, xxx budou stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavci 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vystavením xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na:
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx toho xx xx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx krmné xxxxx, xxxxxxx zvláštní požadavky xxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 767/2009 pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx namísto xxxxx použijí xxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx dokument v souladu x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx tolerance xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx analyzovaným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx IV tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxx uváděny na xxx jen x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx jejich xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uzávěru x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx. Obaly se xxxxxxx znovu použít.
2. Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chovateli zvířat.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx a meziprodukty
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx zakázána. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx určenou výhradně xxx xxxxxxxxxxx lékaře.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v žádné xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx distribuováno xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků.
4. Medikované xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx či jakékoli xxxx formě xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx označeny x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sponzorovaných akcích xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx distribuuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byly xxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx k výrobě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx povoleny x xxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, xxxxx dováží xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx do Xxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) 2019/6.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXXX PROVOZŮ
Článek 13
Povinnost xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx jimi xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hospodářství; |
|
b) |
jednají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx skladovali medikované xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziprodukty xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, a to xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx nádobách. |
3. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx před xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx meziproduktů xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných výroben xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx je xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx byla xxxxxxxxx, xxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxxxx xxxx činnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx medikovanými xxxxxx, xxxxxxx xxxxx zavedou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx měly xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Provozy xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx a registraci
1. Xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx příslušnému xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx, o jehož xxxxx xxxxxxxx zmíněný xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 3 xxxxxx nařízení.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx xx vázáno xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně xx xxxxxxxx 2 lze xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx potvrdit xxxxxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx infestace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx zvířat.
5. Odchylně od xx.&xxxx;3 odst. 2 písm. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx byl předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx vystaveny xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx stanovení diagnózy xxxxxxxxxxxx lékařem, x&xxxx;xxxxx xxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vystavování xxxxxxxx předpisu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx článku.
6. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxx, případně provozovatel xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx a chovatel xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kožešinového zvířete xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx k jedné xxxxx.
Xxxx trvání xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do krmiva, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jeden xxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx dva xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zvířat, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx a u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx týdnů. V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx, ověří, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a aby neexistovala xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx daný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx xx medikované xxxxxx x&xxxx;xxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo musí:
|
a) |
být x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, s ohledem xx to, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxx dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxx xxxxx dávky xx xxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx dávka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 50 % xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, vypočtený xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4 xx uznávají x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů stanovit xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx vzorový xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx podávat pouze xxxxxxxx, xxx která xxx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx zvířat mohou xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo, xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxx, aby medikované xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx medikované xxxxxx x xxxxxxxxx datem xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxxx článku, x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx krmiva obsahující xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 110 nařízení (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx vystaveného v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované krmivo.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxxxx těmto xxxxxxxx xxxxxx medikovaná xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zavedeny xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xx likvidaci xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, x xxxxx xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxx xxx xxxxxxx, xxx chovatel zvířat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx míst xxxx xxxxxxxxxxxx míst x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zemědělcům, chovatelům xxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxx příslušným xxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXX A ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 20, xxxxxxx xx mění přílohy X&xxxx;xx X&xxxx;xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku x&xxxx;xxxxxxxxx vývoje.
Xxxxxx 20
Xxxxx přenesené xxxxxxxxx
1. Pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx je svěřena Xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Pravomoc xxxxxxxx akty v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 7 x 19 je xxxxxxx Xxxxxx na xxxx xxxx let xxx dne 27. xxxxx 2019. Komise xxxxxxxxx xxxxxx o přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx období, pokud Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx prodloužení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx každého x xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx ukončuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx účinku prvním xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx, který xx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx platnosti xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx ze xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
6. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatý xxxxx článků 7 x 19 xxxxxxx v platnost xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxx tento xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx námitky xxxxxxxxx. X xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Rady xx xxxx lhůta xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Tento výbor xx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 182/2011.
3. Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx výboru rozhodnuto xxxxxxxx xxxxxxxx, ukončuje xx xxxxx postup xxx xxxxxxxx, pokud x xxx xx xxxxx xxx xxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxx pokud x xx xxxxxx xxxxxx většina xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx státy stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy tyto xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx nejpozději xx 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx změny.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005 xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx c) nahrazuje xxxxx:
(*1) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 xx nahrazuje xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx míchání krmiv xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vlastních xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx silážování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení přílohy XX, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx je xxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. xxxxx 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/EHS xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx se xxx dne 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 242, 23.7.2015, s. 54.
(2) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx nezveřejněný v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx xxx 26. března 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Společenství (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX (viz xxxxxx 43 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, směrnic Xxxx 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/XXX, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7. května 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 xx dne 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách a jiných xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;999/2001, (ES) č. 396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 a (ES) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (xxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11) Úř. věst. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx a obecné zásady xxxxxxx, jakým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx a vybavení a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx plány čištění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontaminace, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx přístup xx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti. |
|
2. |
S výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx vykonávat xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx správnou xxxxxxx xxxxx vypracovaných xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx v oddělené zabezpečené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ke xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx meziproduktů xx identifikován, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx jakosti
|
1. |
Musí xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, metody xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata v případě xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx jakosti xx měl vymezit xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx činnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx specializovaná xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stability xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx stanovených v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvnitř xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxx prostory xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skladují v oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a přepravovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, přepravují xxxx xxxxxxx na xxx medikovaná krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, xxx xxxx možné účinné xxxxxxxxx xx příjmu xx dodávku, xxxxxx xxxxxx do konečného xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejméně pěti xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zavést systém xxxxxxxxxx xxxxxx stažení xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx z trhu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční sítě, xxxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx písemnými xxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx provedou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx byly splněny xxxxxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx pojízdných výroben xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx preventivní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx. Aby se xxxxxxxxx jakémukoli riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musejí xxx vozidla používaná x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx značky xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx registrační xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XX.&xxxx;7 ODST. 3
|
Účinná xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX III
ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 ODST. 1
Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny tyto xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx případně „meziprodukt xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx označování. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xx xxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx registračního xxxxx a držitele xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx „xxx xxxxxxxxxx xxxx“; |
|
6) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx medikované xxxxxx xx určeno xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx dohled a dosah xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx mohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o přípravku; |
|
9) |
doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xx vyjádřena slovy „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx likvidace xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 xx nevztahují xx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vyrábějí xxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX PODLE XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odchylky.
Zjistí-li se, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx odchyluje xx xxxxxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx léčivých xxxxx xx použijí tyto xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx xxxxx xx kilogram xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX V
INFORMACE, XXXXX XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX VETERINÁRNÍHO XXXXXX XX XXXXXXXXXX KRMIVO XXXXX XX.&xxxx;16 XXXX.&xxxx;6
XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉKAŘE NA XXXXXXXXXX KRMIVO
|
1. |
Celé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxx včetně jeho xxxxxxxxxx čísla, je-li x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx předpisu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) a podpis xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx kategorie, druhu x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxx je xx xxxxxx, hmotnost xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxx xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx číslo) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně názvu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, článků 112, 113 xxxx 114 nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx tímto xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a léčivé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (množství na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx medikovaného xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx léčby. |
|
11. |
Procentní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx zvíře x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, x&xxxx;xxxxx je nulová. |
|
13. |
Veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx předpis xxxxx opětovně xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
SROVNÁVACÍ XXXXXXX XXXXX XXXXXX 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Xx. 5 odst. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 odst. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, xxxxxx 6, xx. 7 odst. 1, xxxxxx 13, 16 x xxxxxxx I |
|
Čl. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 odst. 2 |
Xxxxxx 4 a 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx III |
|
Článek 7 |
— |
|
Čl. 8 xxxx. 1 x 2 |
Článek 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 xxxx. 1 x 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Článek 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 odst. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Článek 11 |
— |
|
Článek 12 |
Článek 19 |
|
— |
Článek 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Článek 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Čl. 12 odst. 2 |
|
Článek 15 |
— |
|
Článek 16 |
— |
|
Xxxxxxx A |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Příloha II |
|
— |
Xxxxxxx XX |