XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (EU) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxx směrnice Rady 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx čl. 43 xxxx. 2 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx konzultaci x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/167/XXX (3) představuje xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx mají xxxxxx xxxx xx xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx produkci produktů xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), a obecné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx vztahovat xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené právní xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxx zvířat též xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a řízení. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx a k explicitnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčit xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci potravin xxxxxxxxxxxxxxx medikovaných krmiv. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx xx xxxxxx x xxxx perorálního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx směs krmiva x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx nebo ruční xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx krmiva, xx xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v krmivech, xxxxxx, xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a dozor xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx směrnice 90/167/XXX xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, kdy se xxxxxx tyto přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxx výhradně toto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx medikované xxxxxx vyrábí s krmnou xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx krmných xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxxx relevantní xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxx surovin. Xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx záznamů, stížností, xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a dovozní podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 (10). V tomto rámci xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx považována xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x Xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx na vývoz xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xx meziprodukty, xx xxxxx xx xx proto mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nařízení. |
|
(13) |
Medikovaná xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x x xxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxx by měla xxx zajištěna kompatibilita xxxxx použitých xxxxxx. X xxxxxxx xx bezpečnou x xxxxxxx léčbu zvířat xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx. |
|
(14) |
Xxx výrobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx hodnoty, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx provozu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx a obsahujících xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxxx xx xxxxx xx téže výrobní xxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx stopových množství xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx lince xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stopových xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx z jedné výrobní xxxxx do xxxxx xx xxxxxx „křížová xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx docházet xxxxx xxxxxx, zpracování, skladování xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx se pro xxxxxx s odlišnými složkami xxxxxxxxx xxxxxx výrobní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, skladovací xxxxxxxx xxxx dopravní xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx pro označení xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx obsaženými v medikovaném xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx nebo xx xx xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx zdraví xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami, x xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx xxxxxxx dosažitelné xxxxxx“. Xx xxxx, xxx bude toto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx zohlední xxxxxxxxxxxxx křížovou xxxxxxxxxxx x xxxxxx představované xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx by xxxx xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 a mělo xx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace potřebné xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx v označení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxx xxxxxxxxx uváděny xx xxx v uzavřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. To xx xx nemělo xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohla xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx hospodářskou xxxxxx. Xxxxx by měla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňovat určitá xxxxxxxx. Veterinární lékaři xxxxx xxxx svým xxxxxxxxx a zkušenostem v oblasti xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx určená xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx posoudit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx veřejné zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí. |
|
(21) |
Xxx obchodování x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxx Xxxx x xxx jejich xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx v těchto krmivech xxxx v členském xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozměr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx šířit xx xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, přímým xxxxxxxxx xx zvířaty nebo xxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článek 118 nařízení (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx subjekty xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do Xxxx. Xx xx xxxxx zohlednit x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx s činnostmi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx globální xxxxx plán Světové xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, xx xx xxxx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx Xxxx, která xx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx vyrábějí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxx nízkorizikové xxxxxxxx, xxxxxxxxx některé xxxxx xxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, xx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s registračním systémem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dohledatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, maloobchodníci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zvířata medikovaným xxxxxxx a nepodléhají povinnosti xxxxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxxx přechodný xxxxxx týkající se xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Je xxxxx xxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx provozovatelů xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, byly proveditelné x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx xxx xxxxxx výdej a použití xxxxxxxx předložením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem na xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx mají xxx léčena. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost vyrobit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxx členském státě, xxxx xx být xxxxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v okamžiku xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Tento předpis xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx jinou odborně xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx pouze x xxxxx členském xxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(26) |
Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, xxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx zdraví zvířat x xxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx s nařízením 2019/6 xx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx infekce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx antiparazitika xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx parazity u daného xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx opatřením, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zvířata xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, a to x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přenosná xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxx xxxxxxxx i při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a řádně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst platný xx 1. ledna 2006. |
|
(30) |
Koncepce „Jedno xxxxxx“, kterou xxxxxxx XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví zvířat, xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jsou vzájemně xxxxxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxxx zajistit x xxxxx xxxxxx zvířat x xxxx obezřetné podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx určeným k produkci xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. června 2016 přijala Xxxx závěry xxxxxxxx xx dalších xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 přijal Xxxxxxxx xxxxxxxxx usnesení x xxxxxxxxx xxxxxx plánu „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxx sběr xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx x xxx, kdo xx tento xxxxxx xxxxx xxxx likvidace xxxxxxxx, xx mělo xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, aby byly xxxxxx odpovídající konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx jde o stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s výrobou, skladováním, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx medikovaných krmiv x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx v medikovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavky xx označování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro označování xxxxxxx medikovaných krmiv xxxx meziproduktů x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo. Xx xxxxxxxxx důležité, aby Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x xxxxxxxxx států a jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx sankce uplatňované xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv pro xxxxxxx xxxxxxx, uplatňovali xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, totiž xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, ale spíše xxxx xxxx xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx o Evropské unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX A DEFINICE
Článek 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie týkající xx krmiv a které xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 a (ES) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx:
|
a) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx třetích xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx medikovaných krmiv x xxxxxxxxxxxx do třetích xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx zemí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx články 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (EU) 2019/6, x xxxxxxxx případů, xxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xx trh“ stanovené x xx. 3 bodech 4, 5 a 8 nařízení (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „doplňkových xxxxx“ x „xxxxx xxxxx xxxxx“ stanovené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxx xxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxx xxxxx“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx krmiva“, „xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x), x), e), x) x), i), x), x), x), r), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 767/2009; |
|
x) |
definice „xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „úředních xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „příslušného xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 3 xxxxxxxxx nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“, „xxxxxx látky“, „ xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxx v čl. 4 bodech 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 a 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx o přípravku“ xxxxxxxxx v článku 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx krmivem“ krmivo, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ krmivo, které xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zvířatům xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx skládá x xxxxxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx určena xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xx xx medikované xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx pojízdné výrobny xxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v provozu xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva; |
|
g) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
h) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx medikované krmivo; |
|
i) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s medikovanými xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a sponzorování, s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
j) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx trvale xx dočasně xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx povinnosti
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu s přílohou X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 5 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dodávání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx obdobně xxxxxxxx xx.&xxxx;101 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
4. Na medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vztahují článek 57 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx vyrábět pouze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (EU) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zajistí, aby:
|
a) |
medikované xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx o přípravku, xxxxx xxx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx známých xxxxxxxxx xxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxx xx v příslušném xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je již xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
c) |
pokud je xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx krmiva xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x dodržovaly dobu xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2019/6, za xxxxxxxxxxx, že medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxx řádně xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovídala xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a v meziproduktu xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro homogenní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx medikovaného xxxxxx nebo meziproduktu, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 21 odst. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx kontaminace
1. Provozovatelé krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxxxxxx, uplatňují opatření xxxxx xxxxxx 4 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 za xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx akty v přenesené xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. ledna 2023 Xxxxxx xxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 20 za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o antimikrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx xxxxx, příslušná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky v kompletním xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx xxxx Unie.
5. Xx doby, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu s odstavci 2 x 3, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx potřebu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx.
Kromě toho xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, které xxxxxxxx krmné suroviny xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxx označování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx použijí xxxxxx, xxxx x xxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Povolené xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedených v označení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 jsou stanoveny x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxx xxxxxxx xx xxx jen x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v uzavřených xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxx otevření xxxxx x xxxxxxxx uzávěru x xxxxx xxxxxx již xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx použít.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxxx. Xxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Reklama xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nesmí být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jakékoli xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx xxx řádně xxxx xxxxxx označeny a poskytnuty xxxxx veterinárním xxxxxxx xx sponzorovaných xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Unie x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx meziproduktů povoleny x xxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx, xxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX PROVOZŮ
Článek 13
Povinnost xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx jimi xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, kteří:
|
a) |
medikované krmivo xxxxx nakupují, xxxxxxxx xxxx přepravují pro xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx skladovali medikované xxxxxx xxxx meziprodukty xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx přepravují xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud prohlídka xx xxxxx před xxxxxxxxx příslušné činnosti xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx meziproduktů xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx II.
4. Pokud xxxxxxxxxxxxx pojízdných výroben xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx je členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxxxx krmiva umísťována xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a chovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx medikovanými xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, přičemž zabrání xxxxxxxx a zbytečné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Provozy xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxx V uvedeného nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/167/XXX xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx pro činnosti xxxxxxxxx do působnosti xxxxxx nařízení, mohou xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxx, xxxxx xx 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx příslušnému xxxxxx x xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že splňují xxxxxxxxx na schválení xxxxx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Není-li ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 183/2005.
KAPITOLA IV
PŘEDPIS X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx a, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provozovatelem xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx, držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx klinickém xxxxxxxxx xxxx jiném xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pouze xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 je x&xxxx;xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx o stavu infestace xxxxxxxx u zvířete xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 písm. x) a odstavce 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxx, xxxxx je x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx předpisy xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vystavování xxxxxxxx předpisu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 tohoto xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V.
Originál xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx, případně provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 vystavující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířete xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx a kopie xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx let xxx dne xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než kožešinová xxxxxxx smí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx léčby xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do krmiva, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx překročit jeden xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx týdny.
8. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx platí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx šesti xxxxxx xx data jeho xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opodstatněné. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx podání xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kontraindikace xxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxx xxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx s více xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobika
10. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx musí:
|
a) |
být x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 nebo 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní dávku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxxx xx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx krmiva u nemocných xxxxxx se xxxx xxxxx od obvyklé xxxxx krmné xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% denní xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx sušiny, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 50 % xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx minerálního xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx zapracování xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X. Tento xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;21 odst. 2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podáváno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx medikované xxxxxx x xxxxxxxxx datem použitelnosti.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx používají v souladu x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx krmiva obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 nařízení (XX) 2019/6 a používají xx xx základě xxxxxxxx vystaveného v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx.
7. Chovatel xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let xxx xxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx k produkci potravin x xxxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx sběr xxxx xxxxxxxxx nepoužitých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx použitelnosti
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx sběr xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské státy xxxxxxx opatření s cílem xxxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx míst x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, xxxxxxx xx mění přílohy X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vývoje.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx pravomoci
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx je xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 19 je xxxxxxx Komisi na xxxx pěti xxx xxx dne 27. xxxxx 2019. Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx období. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxx xxxxxx období, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxx námitku xxxxxxxxxx xxx měsíce xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx období.
3. Evropský parlament xxxx Rada mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx xx ukončuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx k pozdějšímu xxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx xxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.
4. Xxxx přijetím aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 o zdokonalení tvorby xxxxxxxx předpisů.
5. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
6. Akt x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx proti xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx měsíců xxx xxx, kdy jim xxx xxxxx akt xxxxxxx, nebo xxxxx Xxxxxxxx parlament x Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx nebo Rady xx xxxx lhůta xxxxxxxxx x xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Xxxxx výbor xx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
3. Má-li být x xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx tento xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení a přijmou xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich uplatňování. Xxxxxxxxx sankce musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx změny.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005 xx mění xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
(*1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/4 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxx míchání xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx použití veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, pokud se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, xxx xxx 27. ledna 2019 xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/EHS xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx xxx 28. ledna 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
Za Xxxx
předsedkyně
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx dne 26. března 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/ES (viz xxxxxx 43 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;35, 8.2.2005, s. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, směrnic Rady 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/EHS, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2004/217/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o nežádoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení o úředních xxxxxxxxxx) (Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 12.5.2016, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx kontrolují Komisi xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Úř. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX I
ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY XX PROVOZOVATELE KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx a vybavení
|
1. |
Provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx okolí xxxx xxxxxxxxx v čistotě. Xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx zařízení omezen xxx xx pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Zaměstnanci
|
1. |
Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, xxxxxx uvádění xx xxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a osoby odpovědné xx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx proto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005. |
|
2. |
Medikovaná krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jiného xxxxxx, xxx se předešlo xxxxxxxx křížové kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx použitý x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx meziproduktů xx xxxxxxxxxxxxx, skladován x&xxxx;xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jakost krmiva. |
ODDÍL 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy a četnost xxxxxxxxxx, metody analýzy x&xxxx;xxxxxxx jejího provádění, xxxxxx xx specifikacemi xxxxxxxxxxxx xxxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a v případě xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx specializovaná xxxxxxx linka. |
|
2. |
Pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stability xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabezpečených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřených xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, upraveny x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx skladování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopravními xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxxx dobou použitelnosti xxxx stažených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktů xx každém xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx o nákupu, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx dodávku, xxxxxx xxxxxx xx konečného xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx obsahují:
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx vedou xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produktu
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxx registraci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z trhu a v případě xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx provedou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxx mít xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxx preventivní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musejí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vozidla, xxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTEK XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX III
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ XXXXX XX.&xxxx;9 ODST. 1
Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednoduchým, xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx snadno srozumitelným xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení provozovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědného xx označování. V případě, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx poskytnou xxxx xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx registračního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx kontraindikace veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxx xxxx „xxx xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx určena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx varování, že xxxx medikované krmivo xx určeno výhradně x&xxxx;xxxxx xxxxxx, a upozornění, xx je nutno xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx telefonní číslo xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vedle xxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti, která xxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, a popřípadě xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx představuje xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 až 10 xx nevztahují xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vyrábějí xxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA IV
POVOLENÉ XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX KRMIV NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXX ČL. 9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx odchyluje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, použije se xxxxxxxxx xx výši 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx léčivé látky xx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXX UVEDENY X&xxxx;XXXXXXXX VETERINÁRNÍHO XXXXXX XX MEDIKOVANÉ XXXXXX XXXXX ČL. 16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx jméno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx čísla, je-li x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) a podpis nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře. |
|
3. |
Celé xxxxx a kontaktní údaje xx chovatele xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx kategorie, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxx xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxxxxxxx bez antimikrobních xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx předejít. |
|
6. |
Popis (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx se xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xxxxx účelem. |
|
8. |
Poměr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (množství xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doby xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. |
|
14. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nebo podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu. |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX TABULKA XXXXX XXXXXX 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Toto xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Čl. 5 odst. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 odst. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, článek 6, xx. 7 xxxx. 1, článek 13, 16 x xxxxxxx I |
|
Čl. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 odst. 2 |
Xxxxxx 4 x 7 a příloha X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 a 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Xx. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 odst. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 xxxx. 1 x 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Článek 14 |
|
— |
Článek 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 odst. 7 |
|
— |
Článek 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Článek 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Článek 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Xx. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Xxxxxxx X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Příloha XX |
|
— |
Příloha XX |