XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) 2019/4
ze xxx 11. prosince 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 odst. 4 xxxx. x) této xxxxxxx,
s ohledem xx návrh Evropské xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),
xx konzultaci x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnice Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Unie xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Živočišná xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, x xx produkci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Unie, xxx xx stanoveno v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx stanovené v uvedeném xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat na xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Unie. Ochrana xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx ochrany a řízení. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/EHS xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k posílení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx stanovení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxxxx medikovaných krmiv. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxx perorálního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx směs xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx způsoby perorálního xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx krmiva, xx xxxxxx spadat xx oblasti působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx se řídí xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně těch xxxxxxxx, které xxxxxxxx 90/167/XXX označovala jako „xxxxxxx“, xx xx xxxx, kdy xx xxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx jeden z druhů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx vyrábí z krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx krmných xxxxxxx. Xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx výrobně xxxxxxx směsí, xx xxxxxxxxx vybaveném xxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx, xxx i provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx na trh. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx se zařízení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx záznamů, stížností, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx dovážená xx Xxxx xxxx splňovat xxxxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 11 nařízení (XX) x. 178/2002 a dovozní podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 (10). X xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(11) |
Xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx krmiv xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyráběny, xxxxxxxxxx, přepravovány xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx za xxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, nevztahuje xx xx xxxxxxxxxxxx, xx které by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Medikovaná xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx na bezpečnou x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo pokyny xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx by xxxx být umožněno xxxxxxxx kritéria, xxxx xxxx xxxxxx hodnoty, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro různá xxxxxx zvířata x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx například doplňkové xxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Výroba xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx za sebou xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xx xxxx lince xx xx zahájení xxxxxx jiného krmiva. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx z jedné xxxxxxx xxxxx xx druhé xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiv, xxx xx pro xxxxxx x xxxxxxxxx složkami xxxxxxxxx stejná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx pojem „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx zdraví zvířat, xxxxxxxx xxxxxx i životního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xx spolupráci s Evropskou xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „na xx xxxxxxxx xxxxxxx dosažitelné xxxxxx“. Xx doby, xxx xxxx toto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového krmiva xxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx jeho xxxxx, xxx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 767/2009 a mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na označování, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebné xxx správné xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v označení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a skutečným xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uváděny na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nádobách. Xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx na provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohla xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx hospodářskou xxxxxx. Xxxxx xx měla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňovat určitá xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lékaři xxxxx díky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zvířat řádně xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, které nemohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s jejich používáním, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xxxx skutečnost xxxxxxxxx článek 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V kontextu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx globální xxxxx plán Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx látkám x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracovaná Světovou xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx se xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích zemí xx Unie, xxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx celosvětové xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx speciálně xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xx xxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005, xxx byla xxxxxxxxx bezpečnost xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například některé xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, by xxxx být od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005. Aby se xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/XXX. |
|
(24) |
Je xxxxx xxxx xx xx, aby požadavky xx xxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx a akty v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx přijaty xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a týkají se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroben xxxxx pro vlastní xxxxxxx, xxxx proveditelné x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx xxx být xxxxxx xxxxx a použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxx vystaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xxxx xxx léčena. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vydáno x x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jinou x xxxx xxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxxxx v okamžiku xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(26) |
Aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se rozumí xxxxxxxx používání léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo a souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, u zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a zajištěna xxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdraví, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxxxxx ochranné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx záznamů xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
S ohledem na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, je na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Nemělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx o medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a imunologické xxxxxxxxxxx léčivé přípravky. X xxxxxxx x xxxxxxxxx 2019/6 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k metafylaxi xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx infekčního xxxxxxxxxx. |
|
(28) |
Používání xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx antiparazitika xx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u daného xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx zvířata xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx krmiva, x xx x xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou přenosná xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx závažný xxxxx xx veřejné xxxxxx. Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx povoleno i při xxxxxxx diagnostikovaného onemocnění. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto látek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxx zdraví zvířat x xxxx obezřetné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx přístupu „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxx 13. xxxx 2018 přijal Xxxxxxxx parlament xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx plánu „Xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxx xx likvidaci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx uplynula xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx o tom, xxx xx tento xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx opatření k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelu. |
|
(33) |
Za xxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx a zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxx a vědeckého xxxxxx xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx přijímat akty x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx jde o stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a uváděním xx xxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx označování medikovaných xxxxx a meziproduktů, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla odpovídající xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx úrovni, a aby xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx v interinstitucionální dohodě xx dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx (11). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx obdrží Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o stanovení kritérií xxx homogenitu medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx Xxxxxx svěřeny xxxxxxxxx pravomoci. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, uplatňovali xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 183/2005, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxx fungování vnitřního xxxx, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je nezbytné xxx dosažení xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, OBLAST XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, kterými xx doplňují právní xxxxxxxx Unie týkající xx krmiv a které xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, (XX) č. 183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 a směrnice 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xx použije xx:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů; |
|
x) |
uvádění xx xxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx určeny xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
definice „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „uvádění xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 x 8 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „zvířete určeného x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxx xxxxx“, „kompletním xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ stanovené v čl. 3 xxxx. 2 písm. c), x), e), x) x), i), j), x), q), x), x) x x) nařízení (XX) č. 767/2009; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „úředních xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/625 x xxxxxxxx „příslušného xxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 3 xxxxxxxxx nařízení; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“, „xxxxxx látky“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxx lhůty“, xxxxxxxxx v čl. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 a 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx x xxxxxx 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx lze přímo xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ krmivo, xxxxx xxxxx přímo podávat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
c) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, ať xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pocházející z předchozího xxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx v krmivářském xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobny xxxxx“ xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„provozovatelem xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx vlastním hospodářství; |
|
h) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx“ dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxxxxxxxxx krmivo; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s medikovanými krmivy x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dodávání xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xx dočasně odpovědná xx xxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, SKLADOVÁNÍ, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX NA XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v souladu s přílohou X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nakupují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx výlučné použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx použije xxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx a výdej xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 101 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 nařízení (XX) 2019/6.
4. Na medikovaná xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 nařízení (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxx vyrábět xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení.
2. Provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
x) |
medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyrobeny v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 tohoto nařízení, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx ohrožovat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxx xxxx léčivá xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku; |
|
x) |
xxxxx je xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, celkový obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukt xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx s nimi xxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxx v článku 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx meziprodukty xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek v medikovaném xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx homogenní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, přepravují xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 s cílem zamezit xxxxxxx kontaminaci.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx doplnění tohoto xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2002/32/XX. Xxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx o maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. ledna 2023 Komise xxxxxx xxxx v přenesené pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX, specifické maximální xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva léčivými xxxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, tyto xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxx xxx založeny xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, příslušná xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx xxxx Xxxx.
5. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavci 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx vystavením xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx:
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx.
Kromě xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx suroviny xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 767/2009 xxx označování xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx použijí xxxxxx, xxxx x xxx být xxxxxxxx dokument x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxx tolerance xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx kontrolách prováděných xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jen x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obaly xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k porušení xxxxxxx x xxxxx uzávěr již xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx znovu xxxxxx.
2. Odstavec 1 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxxx chovateli xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výhradně xxx xxxxxxxxxxx lékaře.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxx jako xxxxxx označeny x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařům xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odlišném xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx vyrobeny, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6.
2. Provozovatel krmivářského xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx Unie, xxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, skladují, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije xx provozovatele xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obchodníci, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziprodukty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx prohlídka xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxxx krmiva umísťována xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmivy xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx krmí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx měly xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx schválených xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 183/2005 pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxxxxxx xx schválení x xxxxxxxxxx
1. Provozy, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx již xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/167/XXX nebo je xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx pro činnosti xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx do 28. xxxxxxxx 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, o jehož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 3 xxxxxx nařízení.
2. Není-li xx xxxxxxxxx lhůtě předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pozastaví xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovatelům xxxxxx je xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, držení předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a pouze xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxx absenci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 2 je v případě, xxx xxxxx potvrdit xxxxxxxxxx diagnostikovaného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx u zvířete xxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) a odstavce 2 xxxxxx článku xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx použitelným ke xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx předpisy xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx způsobilá osoba xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx ověření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx takto xxxxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx článku.
6. Předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V.
Originál xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo.
Originál a kopie xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kožešinová xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx krmiva, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx dva xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo platí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zvířat, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx šesti xxxxxx xx data xxxx xxxxxxxxx a u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx platí xxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx pěti xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, ověří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx u cílových zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx veterinární lékař xxxxxxx, xxx podání xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo neslučitelné x&xxxx;xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx a aby xxxxxxxxxxxx xxxxx kontraindikace xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx daný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na medikované xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o veterinárním léčivém xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 112, 113 nebo 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířete, x&xxxx;xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx u nemocných xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx krmné dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxx xxxxx dávky xx xxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% doplňkového xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavci 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx podávat pouze xxxxxxxx, xxx která xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo, musí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci a musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zvířatům označeným x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx medikované xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 107 nařízení (XX) 2019/6, s výjimkou xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx xx základě xxxxxxxx vystaveného x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 4 tohoto nařízení.
6. Při xxxxxxxx medikovaných xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Chovatel xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx záznamy x xxxxxxx x xxxxxxx 108 xxxxxxxx (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx se uchovávají xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to x x xxxxxxx, xxx je zvíře xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx likvidaci nepoužitých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx sběr xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx větší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv, než xxxxxxxx použije xxx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx v souvislosti x xxxxxx systémy xxxx xxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.
Xxxxxxx státy xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, aby umístění xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx i další xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušným xxxxxx.
XXXXXXXX V
PROCESNÍ A ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, kterými xx mění xxxxxxx X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx pravomoci
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx Xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xx xxxxxxx Xxxxxx na xxxx xxxx xxx xxx xxx 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje o stejně xxxxxx období, xxxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx každého x xxxxxx období.
3. Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx mohou xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se ukončuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx určené. Rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x xxx upřesněn. Nedotýká xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx aktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Přijetí xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Xxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 a 19 xxxxxxx x xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xxx xxx tento xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx i Rada xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, že námitky xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx o dva měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx čl. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále xxx „xxxxx“). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx článek 5 nařízení (XX) x. 182/2011.
3. Xx-xx být x xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto xxxxxxxx postupem, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx výsledku, pokud x xxx xx lhůtě xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxx pokud x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx sankce xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy tyto xxxxxx x xxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxxxx do 28. xxxxx 2022 a neprodleně xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxx c) nahrazuje xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/4 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/167/EHS (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx míchání xxxxx xxx výhradní požadavky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx použití veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx operací.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xx xxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. xxxxx 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX xx xxxxxxx.
Xxxxxx na zrušenou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28. ledna 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. TAJANI
Za Radu
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 26. listopadu 2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/ES (xxx xxxxxx 43 v xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 183/2005 xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;35, 8.2.2005, s. 1).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 767/2009 xx xxx 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx krmiv, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, směrnic Xxxx 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/XXX, 93/113/XX a 96/25/ES a rozhodnutí Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o nežádoucích xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách a jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x&xxxx;xxxxx zajistit uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (ES) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) č. 652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/ES, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Úř. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1).
(11) Úř. xxxx. L 123, 12.5.2016, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a obecné xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 4
ODDÍL 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx okolí xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čištění, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx kontaminace. |
|
2. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezen xxx xx pověřené xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Zaměstnanci
|
1. |
Musí být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, xxxxxx uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx kontrolu jakosti. |
|
2. |
S výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výroben xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx nezávislé, a nesmí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx osoba. |
ODDÍL 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxx plynoucí z příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vypracovaných xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jiného xxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v oddělené zabezpečené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ke změně xxxxxx vlastností. |
|
4. |
Materiál xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx výrobě medikovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx identifikován, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx takovým způsobem, xxx xxxxxx ovlivněna xxxxxxxxxx a jakost krmiva. |
ODDÍL 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx být x&xxxx;xxxxxxx formě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx a četnost xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx se specifikacemi xxxxxxxxxxxx krmiva a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vymezit, xxx xx zapotřebí specializovaná xxxxxxx linka. |
|
2. |
Pravidelné zvláštní xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Skladování x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabezpečených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádob xxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a udržovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx skladování různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx skladovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopravními xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro skladování xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k přepravě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx záznamů
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx uvádějí na xxx xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, vedou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a uvedení xx trh, xxx xxxx xxxxx účinné xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx odstavci xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejméně pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx trh, xxxx xxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rychlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a v případě xxxxxxx stažení xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu provedou xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx na xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx vyroben krmiv
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx mít ve xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vozidla používaná x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxxx použití xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vozidla, xxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. |
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX III
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX OZNAČOVÁNÍ PODLE XX.&xxxx;9 ODST. 1
Na etiketě xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx snadno srozumitelným xxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „meziprodukt xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářského podniku xxxxxxxxxx za označování, xx poskytnou tyto xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx s uvedením názvu x&xxxx;xxxxxxxxx množství (xx/xx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivé přípravky x&xxxx;xxxxxxxx jejich registračního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx záhlavím „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a nežádoucí xxxxxx, pokud jsou xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx „xxx xxxxxxxxxx lhůt“; |
|
6) |
u medikovaného xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx krmivo xx určeno xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, a upozornění, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx mohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo nebo xxxxxx xxxxx o přípravku; |
|
9) |
doba xxxxxxxxx trvanlivosti, xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxx provedená likvidace xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx ohrožení životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 až 10 xx nevztahují xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX IV
POVOLENÉ XXXXXXXXX XXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v éto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xx, xx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedeného xx xxxxxxx, použije xx xxxxxxxxx xx xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx léčivých látek xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx léčivé xxxxx xx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx meziproduktů |
Tolerance |
|
> 500 mg |
± 10 % |
|
≤ 500 mg |
± 20 % |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, KTERÉ XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx jméno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxx včetně jeho xxxxxxxxxx čísla, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx forma xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx kategorie, xxxxx x&xxxx;xxxx) a jejich počet, xxxx xxx je xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 107 xxxx.&xxxx;4, článků 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a léčivé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx medikovaného xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doby xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce nebo xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xx zvíře x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nulová. |
|
13. |
Veškerá xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx řádného používání, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. |
|
14. |
V případě xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx a kožešinových xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle daného xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx podpis xxxxxxxxxxxxx výrobny xxxxx xxx xxxxxxx potřebu. |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 25
|
Xxxxxxxx 90/167/EHS |
Toto xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Xx. 5 xxxx. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, xxxxxx 6, xx. 7 odst. 1, xxxxxx 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Xx. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 odst. 2 |
Xxxxxx 4 a 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Xx. 8 xxxx. 1 x 2 |
Xxxxxx 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Xx. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Článek 13, xx. 17 xxxx. 1 x 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Čl. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Článek 18 |
|
Článek 11 |
— |
|
Článek 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Xxxxxx 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Čl. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Příloha X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Xxxxxxx XX |
|
— |
Xxxxxxx XX |