XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) 2019/4
xx xxx 11. xxxxxxxx 2018
x xxxxxx, uvádění xx xxx a používání xxxxxxxxxxxx krmiv, o změně xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx čl. 43 odst. 2 x xx. 168 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx s řádným legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx trh a používání xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, jež nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx jedním x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Unie, xxx xx stanoveno x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměřené xxxxxx xxxxxxxx Unie. Ochrana xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx onemocnění xx xxxxx xxx léčba. Xxxxxxxxxxxxxx léčba, zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nahrazovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. |
|
(5) |
Zkušenosti x xxxxxxxxxx směrnice 90/167/XXX xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a k explicitnímu stanovení x xxxxxxxx možnosti léčit xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci potravin xxxxxxxxxxxxxxx medikovaných krmiv. |
|
(6) |
Medikované xxxxxx xx jednou x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx krmivo xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx x xxxxxxxx nebo ruční xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx do krmiva, xx neměly xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx x xxxxx nad xxxx xx xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 xx vztahuje xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx směrnice 90/167/XXX označovala xxxx „xxxxxxx“, xx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx se však xxxxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx z druhů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (6), (ES) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/ES (9). Pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrábí x xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrábí x xxxxx xxxxxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx krmných xxxxxxx. Xx se xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx vybaveném xxxxxxx xxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/625 (10). X xxxxx rámci xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx za xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej xx vztahuje nařízení (XX) 2019/6, nevztahuje xx na meziprodukty, xx které xx xx xxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxx léčbu xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zásadní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx umožněno xxxxxxxx kritéria, xxxx xxxx xxxxxx hodnoty, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx jednoho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx například doplňkové xxxxx či veterinární xxxxxx přípravky. Výroba xxxxxxx druhů xxxxx xxxxxxxx xx sebou xx xxxx xxxxxxx xxxxx může xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx xxxx lince xx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx výrobní xxxxx xx druhé xx nazývá „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx kontaminaci xxxx xxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přepravy xxxxx, xxx se pro xxxxxx s odlišnými složkami xxxxxxxxx xxxxxx výrobní xx zpracovací xxxxxxxx, xxxxxx pojízdných výroben xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dopravní prostředky. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxx označení xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx krmivu do xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx xxxxxxxxxx v medikovaném xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxx xx se xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň. |
|
(17) |
Xxx xxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je třeba xxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými látkami, x xx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx praxi x xxxxxx „xx co xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx zohlední xxxxxxxxxxxxx křížovou xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami. |
|
(18) |
Označování xxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx správné xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaného xxxxxx x xxxxxxxxx obsahem. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx a meziprodukty xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx na medikovaná xxxxxx by mohla xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx a zdraví xxxxxx a mohla by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soutěž. Xxxxx xx měla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lékaři xxxxx díky svým xxxxxxxxx a zkušenostem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx určená xxxxxx, xxxxx nemohou xxxxx posoudit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx k nesprávnému xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivy xxxxxx Xxxx x xxx jejich xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx krmivech xxxx x xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a zvířata v Unii x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kontaktem xx zvířaty xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 118 nařízení (XX) 2019/6, který xxxxxxx, xx subjekty xx xxxxxxx zemích xxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxx xxxx do Xxxx. To xx xxxxx xxxxxxxxx i v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v souladu s činnostmi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxx plán Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX) x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům látkám x xxxxxxxx používání antimikrobních xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxx, by xx xxxx xxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo uvádějí xx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, by xxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například některé xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx být xx xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxx xx však xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 183/2005. Xxx se xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx x xxxx dohledatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a nepodléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx schválených xxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX. |
|
(24) |
Xx xxxxx xxxx xx xx, aby požadavky xx manipulaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prováděcími xxxx, xxxxx byly přijaty xx základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroben xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx xxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxx byl vystaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxx, jež mají xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci. Xxxxx xxxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxx možné, xxx xxx xxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivo vydáno x x xxxxx členském státě. Xxxxxxxx by mohl xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx byl předpis xx medikované krmivo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx odborně xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx se xxxxx žádného xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx nezbytné stanovení xxxxxxxx veterinárním lékařem. |
|
(26) |
Xxx xxxx zaručeno obezřetné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo a souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx vysoká úroveň xxxxxxx zdraví xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat. |
|
(27) |
S ohledem xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, je na xxxxx omezit používání xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podávání nebo xxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx účelem zvýšení xxxxxxxxxxx zvířat, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o medikovaná krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. X xxxxxxx s nařízením 2019/6 xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k metafylaxi xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx šíření infekce xxxx xxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(28) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx mělo xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo skupiny xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přijímají xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a biologické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx trpět xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx předcházet xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na veřejné xxxxxx. Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx xxx xxxxxxxx dodržován x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst platný xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Koncepce „Xxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zvířat x xxxx obezřetné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx určeným k produkci xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dalších xxxxx x xxxxx přístupu „ Xxxxx zdraví“ xx xxxxxx xxxx proti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx parlament usnesení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx zaveden xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx meziproduktů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx použity nebo x xxxxx uplynula doba xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a v případě, xx xxxx spravovány xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxx v pravomoci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, aby xxxx xxxxxx odpovídající konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. |
|
(33) |
Xx účelem xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx technického xxxxxxx a vědeckého vývoje xx xxxx xxx xx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx přijímat akty x xxxxxxx s článkem 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx jde o stanovení xxxxxxxxxxxx maximálních hodnot xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a uváděním na xxx xxxxxxxxxxxx krmiv x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, povolené xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxxxx a povinné xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx konzultace probíhaly x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx (11). Xxx zajištění xxxxx účasti na xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx homogenitu xxxxxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na medikované xxxxxx, by měly xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx vykonávány v souladu x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňované xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx potřebu, xxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 183/2005, by xxxxxxx nařízení xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx zdraví a zdraví xxxxxx, poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace a posílit xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, ale spíše xxxx xxxx xxx xxxx dosaženo na xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXX A DEFINICE
Článek 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, kterými xx doplňují xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx a které xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Toto nařízení xx xxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
b) |
uvádění na xxx, včetně xxxxxx xx třetích xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, na xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx nepoužijí články 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx nařízení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxx součástí medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se použijí xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „krmiva“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xx xxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxxxx 4, 5 x 8 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
b) |
xxxxxxxx „doplňkových xxxxx“ x „xxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) nařízení (XX) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxx xxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „kožešinového xxxxxxx“, „xxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxx xxxxx“, „kompletním xxxxxxx“, „xxxxxxxxxxx krmiva“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 písm. x), x), x), x) x), i), j), x), x), x), x) x x) xxxxxxxx (XX) č. 767/2009; |
|
x) |
definice „provozu“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 3 uvedeného xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“, „xxxxxx látky“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxxxxxx“ „xxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx“ a „ochranné xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (EU) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx o přípravku“ xxxxxxxxx v článku 35 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx krmivem“ xxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zvířatům xxx dalších xxxxx x xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxx směsi xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s krmnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ krmivo, xx xx medikované xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx kontaminací“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pocházející x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx odpovědná xx xxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx v krmivářském podniku, xxxxx xxxx xxxxx xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx pojízdné xxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v provozu xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„provozovatelem xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxx medikované krmivo xxxxxx xxxxxxx k použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx“ dokument xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx medikované xxxxxx; |
|
x) |
„reklamou“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ jakákoli xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx odpovědná xx zvířata. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, XXXXXXXXXX, XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XX XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějí, skladují, xxxxxxxxxx a uvádějí na xxx medikovaná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
2. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx vlastním hospodářství.
Odchylně xx xxxxxxx pododstavce xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oddíl 5 xxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dodávání a výdej xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;101 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx IV oddíl 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s články 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který vyrábí xxxxxxxxxx krmivo nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, aby:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx o přípravku, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxx zapracovány; xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx známých interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu; |
|
x) |
xx xxxxxxxxx xxxxx schválená xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah, xx medikovaného krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxx látka xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s látkou v doplňkové xxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxx, celkový xxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, v případech uvedených x xxxxxx 8, v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx směs stabilní xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva, x x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, že medikované xxxxxx nebo meziprodukt xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxx řádně xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx meziprodukty zajistí, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx kontaminace
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, přepravují xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, uplatňují xxxxxxxx xxxxx článku 4 s cílem xxxxxxx xxxxxxx kontaminaci.
2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx již stanoveny x xxxxxxx se směrnicí 2002/32/XX. Xxxx akty x xxxxxxxxx pravomoci mohou xxxxxx stanovit metody xxxxxxx léčivých látek x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace, xxxx akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Do 28. xxxxx 2023 Komise xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 za xxxxxx doplnění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v krmivu.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, příslušná xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx xxxx Xxxx.
5. Xx xxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx v souladu s odstavci 2 x 3, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx být vyráběny x xxxxxxx xx xxx, x xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx:
|
x) |
provozovatele xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx potřebu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx medikovaných krmiv x xxxxxxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx na medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx směsi, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 767/2009 pro označování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx použijí xxxxxx, xxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1.
3. Povolené tolerance xxx nesoulad xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/625 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx xxx v uzavřených xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k porušení uzávěru x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx použít.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chovateli zvířat.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Zákaz xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
5. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a poskytnuty xxxxx veterinárním lékařům xx xxxxxxxxxxxxxx akcích xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx v uvnitř Xxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Xxxxxxxxxxxx krmivářského xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx Unie, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx povoleny x xxxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
KAPITOLA XXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nakupují, skladují xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx obchodníci, aniž xx skladovali medikované xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx vlastních prostorách; |
|
c) |
medikované xxxxxx nebo meziprodukty xxxxx přepravují xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx nádobách. |
3. Příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx xx místě před xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxxxx, přepravu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx meziproduktů xx xxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na trh x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě xxx xx členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, xxxx provozovatelé xxxxxxxxxx výroben krmiv xxxxxx tuto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umísťována xx trh.
5. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kožešinových xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx měly xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zabrání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Provozy xxxxxxxxx v souladu x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 odst. 2 nařízení (XX) x. 183/2005 pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx V uvedeného nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/167/XXX nebo xx xxxxxxxxx xxxxx jinak xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx ve své xxxxxxxx, xxxxx xx 28. července 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, o jehož formě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx-xx ve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) č. 183/2005.
KAPITOLA IV
PŘEDPIS A POUŽITÍ
Článek 16
Předpis
1. Dodávání xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx veterinárního xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx klinickém xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx zvířete nebo xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 lze xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od odstavce 2 xx v případě, xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx i bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat.
5. Odchylně xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným ke xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy xxxxxxxxxxxx lékařem, a platí xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ověření v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem.
Na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 6, 7, 8 x&xxxx;10 xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 vystavující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx kožešinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx než kožešinová xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxx předepsané xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx léčby xxxx být v souladu xx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku xxxxxxxxxxxx xx krmiva, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx stanovena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx dva týdny.
8. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx šesti měsíců xx xxxx xxxx xxxxxxxxx a u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx. V případě xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx dnů xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxxx předpis xx xxxxxxxxxx xxxxxx, ověří, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby podání xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx a aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s více xxx xxxxxx veterinárním léčivým xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 112, 113 nebo 114 nařízení (XX) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx do množství xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířete, s ohledem xx to, xx xxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx krmné xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 50 % xxxxx xxxxx dávky xx xxxx xxxxx sušiny, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsažena x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou minerálního xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx poměr xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx formát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. Tento xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva
1. Předepsané xxxxxxxxxx krmivo xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pro která xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zvířatům xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx medikované krmivo x xxxxxxxxx datem xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx článku, x xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx krmiva obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx vystaveného v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx xx používají xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, vede záznamy x xxxxxxx s článkem 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poraženo.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx pro xxxx xxxx likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo produktů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zavedeny xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, u nichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx stranami.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx i další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, chovatelům xxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx xxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, kterými xx mění xxxxxxx X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vývoje.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 7 a 19 xx xxxxxxx Xxxxxx na xxxx pěti let xxx xxx 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx koncem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prodloužení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xxxxxxxxx pravomoci uvedené x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx xx ukončuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxx určené. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvním xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx xxxxxxxx aktu x xxxxxxxxx pravomoci Komise xxxx konzultace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Přijetí xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
6. Akt x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx x xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx proti xxxx Evropský parlament xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxx informují Xxxxxx x xxx, že námitky xxxxxxxxx. X xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx tato lhůta xxxxxxxxx x xxx měsíce.
Xxxxxx 21
Xxxxxx projednávání xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zřízený xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (xxxx xxx „xxxxx“). Tento xxxxx xx výborem xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
3. Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xx xxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx předseda výboru xxxx xxxxx o to xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx x xxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 a neprodleně xx xxxxxx všechny xxxxxx následné změny.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
(*1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2019/4 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 o výrobě, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (Xx. xxxx. L 4, 7.1.2019, x. 1).“" |
|
2) |
Odstavec 2 se nahrazuje xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro silážování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy XX, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. xxxxx 2019 xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/XXX se xxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx nařízení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 28. ledna 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. TAJANI
Za Radu
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXX-XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 242, 23.7.2015, x.&xxxx;54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 26. listopadu 2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX xx dne 26. března 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 o veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 v xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;767/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Komise 80/511/XXX, xxxxxxx Xxxx 82/471/XXX, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/XX x&xxxx;96/25/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/XX (Xx. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/ES ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 a (ES) č. 1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 12.5.2016, s. 1.
(12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxx xxxxxx prováděcích xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx a vybavení
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx minimalizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx xxxxxx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a náležitě xxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx kontrolu xxxxxxx. |
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a provozovatelů xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx nezávislé, x&xxxx;xxxxx xx proto vykonávat xxxxx xxxxx. |
XXXXX 3
Výroba
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvality x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx krmiva, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx medikovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nebyla ovlivněna xxxxxxxxxx a jakost xxxxxx. |
XXXXX 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, metody analýzy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx v případě xxxxxxxxx.
Xxxx kontroly xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vymezit, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx samotnými provozovateli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivou xxxxxx stanovených v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx skladují ve xxxxxxxx oddělených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navržených xxx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx prostory xxxx xxxxxxxx, upraveny x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostorách. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx skladovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné. Xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dobou xxxxxxxxxxxxx xxxx stažených xx xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziku xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vozidlech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, přepravují xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, aby xxxx možné účinné xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx konečného xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
Dokumenty xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx vedou xx xxxx nejméně xxxx xxx ode xxx xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx, xxxx xxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx distribuční xxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx písemnými xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx xxxx mít xx xxxxxxx kopie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x&xxxx;xxxxx výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyčištěna. |
|
3. |
Jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx značky xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX PODLE XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx xxxxx |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx etiketě xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „medikované xxxxxx“ xxxx případně „xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx poskytnou xxxx xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx s uvedením názvu x&xxxx;xxxxxxxxx množství (mg/kg) x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx údaj „bez xxxxxxxxxx xxxx“; |
|
6) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kožešinových xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx určeno xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx toto krmivo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx telefonní číslo xxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, aby chovatel xxxxxx xxxx vedle xxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx o tom, že xxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva představuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 xx 10 xx xxxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX SLOŽENÍ XXXXXXXXXXXX KRMIV XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx se, xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx antimikrobní léčivé xxxxx uvedeného na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx léčivých xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;10&xxxx;% |
|
≤&xxxx;500&xxxx;xx |
±&xxxx;20&xxxx;% |
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉKAŘE XX MEDIKOVANÉ XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, datum xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře. |
|
3. |
Celé xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx provozu, xx-xx k dipozici. |
|
4. |
Totožnost xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xx vhodné, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxx xx být léčeno. X&xxxx;xxxxxxx imunologických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx číslo) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně názvu xxxxxx látky či xxxxxxxx látek. |
|
7. |
Pokud xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;107 xxxx.&xxxx;4, xxxxxx&xxxx;112, 113 xxxx 114 nařízení (XX) 2019/6, xxxxxxxxxx xx tímto xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (množství na xxxxxxxxxx jednotku xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. |
|
10. |
Návod x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doby xxxxxx léčby. |
|
11. |
Procentní podíl xxxxxxxxxxxx xxxxxx v denní xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobních xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Tento předpis xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx doplní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx provozovatel xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx potřebu. |
XXXXXXX XX
SROVNÁVACÍ TABULKA XXXXX XXXXXX 25
|
Směrnice 90/167/EHS |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 xxxx. 1 |
Čl. 5 odst. 1 |
|
Xx. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 odst. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, xxxxxx 6, xx. 7 xxxx. 1, xxxxxx 13, 16 a příloha X |
|
Čl. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Články 4 x 7 a příloha X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 a příloha XXX |
|
Xxxxxx 7 |
— |
|
Čl. 8 xxxx. 1 x 2 |
Článek 16 |
|
|
|
|
Čl. 8 xxxx. 3 |
Xx. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 odst. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 xxxx. 1 x 2 |
|
Xx. 9 odst. 2 |
— |
|
Čl. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 xxxx. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Xxxxxx 15 |
|
— |
Čl. 17 xxxx. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Xxxxxx 12 |
Článek 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Xxxxxx 13 |
— |
|
Článek 14 |
Čl. 12 xxxx. 2 |
|
Xxxxxx 15 |
— |
|
Článek 16 |
— |
|
Xxxxxxx X |
Příloha X |
|
Xxxxxxx B |
— |
|
— |
Xxxxxxx II |
|
— |
Xxxxxxx XX |