XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (EU) 2019/4
ze xxx 11. prosince 2018
x xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 183/2005 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2 x xx. 168 odst. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,
xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/167/XXX (3) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rámec Xxxx xxx přípravu, uvádění xx trh a používání xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(2) |
Živočišná výroba xxxxxxx v zemědělství Xxxx xxxxxx důležité xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx mají xxxxxx vliv na xxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, x xx xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx potravinového xxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4), x xxxxxx xxxxxx stanovené v uvedeném xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Ochrana xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx z obecných xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx onemocnění xx xxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx antimikrobik, xx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx chovu, xxxxxxxxxx ochrany x xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a k explicitnímu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx krmiva x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx do xxxx x xxxxxxxx xxxx ruční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx spadat xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx se xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/6 (5). |
|
(7) |
Nařízení (XX) 2019/6 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx 90/167/XXX xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx“, až xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Od xxxxxxx xxxx xx však xxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx z druhů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (6), (XX) x. 767/2009 (7), (XX) x. 1831/2003 (8) x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/32/XX (9). Xxxxx xx xxxx medikované xxxxxx vyrábí s krmnou xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx relevantní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx se medikované xxxxxx vyrábí x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxx surovin. Xx se xxxx xxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ať xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vozidle xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx krmiva a meziprodukty xxxxxxxx, přepravují nebo xxxxxxx na xxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, zaměstnanců, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx,xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx musí splňovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 11 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/625 (10). V tomto xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva dovážená xx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 ohledně xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxx, mělo xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty, xxxxx jsou vyráběny, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx x Xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx na vývoz xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, předepisování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Zatímco xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, nevztahuje xx na meziprodukty, xx xxxxx xx xx proto xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nařízení. |
|
(13) |
Medikovaná xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxx xx xxxx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx xxxxx použitých složek. X xxxxxxx na bezpečnou x xxxxxxx léčbu xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx další zvláštní xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx. |
|
(14) |
Xxx xxxxxx bezpečných x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž zásadní xxxxxx xxxxxxxxx disperze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou vyrábět x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx a obsahujících xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Výroba xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxxx za xxxxx xx téže výrobní xxxxx xxxx vést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xx této xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx krmiva. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx nazývá „křížová xxxxxxxxxxx“. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx kontaminaci xxxx docházet xxxxx xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiv, xxx xx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejná xxxxxxx xx zpracovací zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx výroben xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředky. Xxx účely tohoto xxxxxxxx se xxxxx „xxxxxxx kontaminace“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženými x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx možnou xxxxxx. |
|
(17) |
Pro xxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxxxx i životního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx „xx xx xxxxxxxx xxxxxxx dosažitelné xxxxxx“. Do xxxx, xxx bude toto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx jeho xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx křížovou kontaminaci x xxxxxx představované příslušnými xxxxxxxx látkami. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx (XX) č. 767/2009 a mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx xxx uživatel x xxxxxxxxx informace potřebné xxx správné podání xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v označení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a skutečným xxxxxxx. |
|
(19) |
Medikovaná xxxxxx a meziprodukty by xxxx být z důvodu xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxxxx medikovaná xxxxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxxxx na medikovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx lékaři xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a zkušenostem x xxxxxxx xxxxxx zvířat řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné x xxxxxxx. Reklama xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nemohou xxxxx posoudit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. |
|
(21) |
Xxx obchodování x xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvnitř Xxxx a při xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) 2019/6. |
|
(22) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx šířit xx xxxxxxx x xxxxxxx v Unii x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířaty xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx článek 118 xxxxxxxx (XX) 2019/6, který xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx dodržovat určité xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxx zemí xx Xxxx. Xx xx xxxxx zohlednit x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X xxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům látkám x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření týkajících xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxx xx omezila používání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx krmných xxxxx, xx speciálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxx podléhat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nízkorizikové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prodeje, xx xxxx xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 183/2005. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx používání x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu a chovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a nepodléhají povinnosti xxxxxxxxx, xx měli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx přechodný xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/EHS. |
|
(24) |
Xx xxxxx dbát xx xx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s medikovaným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a akty x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a prováděcími xxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(25) |
X xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx výdej a použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx léčena. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx možnost vyrobit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx x x xxxxx členském státě. Xxxxxxxx xx mohl xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než veterinárním xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použitelným x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx lékařem xx xxx xxxxxx pouze x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobní xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárním lékařem. |
|
(26) |
Xxx xxxx xxxxxxxx obezřetné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdraví, měly xx být stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované krmivo, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(27) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u zvířat. Xxxxxx xx xxx povolena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. X xxxxxxx s nařízením 2019/6 xx mělo být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobika x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx šíření infekce xxxx xxxxxxxxxx onemocnění. |
|
(28) |
Používání xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujícího xxxxxxx antiparazitika xx xx xxxx zakládat xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Navzdory xxxxxxxxx, xxxxx zemědělci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a biologické bezpečnosti, xxxxx zvířata xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx. Onemocnění xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx člověka, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxxx imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx některé antiparazitikum xx xxxx být xxxxx povoleno x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(29) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a řádně xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto xxxxx xxxxxxxxxxxxx růst xxxxxx xx 1. xxxxx 2006. |
|
(30) |
Xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“, xxxxxx přijaly XXX x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxxx zajistit x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(31) |
Xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxx Xxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx „ Xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx 13. xxxx 2018 xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx akčním xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(32) |
Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx použity xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů x x xxxxxxx, xx xxxx spravovány xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx systém xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účelu. |
|
(33) |
Xx xxxxxx xxxxxxx cíle xxxxxx xxxxxxxx a zohlednění technického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx s článkem 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, skladováním, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx v předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx úrovni, a aby xxxx konzultace probíhaly x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě xx dne 13. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx tvorby právních xxxxxxxx (11). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx. |
|
(34) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek k provedení xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx medikovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (12). |
|
(35) |
Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňované xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(36) |
X xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 183/2005, xx xxxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(37) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, totiž zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a posílit xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, xxx spíše xxxx xxxx být xxxx dosaženo na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx unii. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
PŘEDMĚT, OBLAST XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů, kterými xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, (XX) č. 183/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;767/2009 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/32/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxx působnosti
1. Toto nařízení xx xxxxxxx na:
|
x) |
výrobu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxx, xxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx třetích xxxx. Pro medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx zemí, se xxxxxxx nepoužijí články 9, 16, 17 x 18. |
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx veterinární xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ a „uvádění xx xxx“ stanovené x xx. 3 xxxxxx 4, 5 a 8 nařízení (XX) č. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxx krmné xxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003; |
|
x) |
xxxxxxxx „xxxxxxx určeného x xxxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxxxx xxxxxxx“, „xxxxx xxxxx“, „xxxxxxxxxx xxxxxxx“, „doplňkového xxxxxx“, „xxxxxxxxxxx xxxxxx“, „xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“, „xxxxx“„xxxxxxxx“ x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 2 písm. x), x), e), g) x), x), x), x), x), r), x) a t) xxxxxxxx (XX) č. 767/2009; |
|
d) |
xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 183/2005; |
|
x) |
xxxxxxxx „úředních kontrol“ xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx orgánu“ xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“, „xxxxxx xxxxx“, „ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx“„xxxxxxxxxxxxx“, „antiparazitika“ „antibiotika“, „metafylaxe“, „xxxxxxxxx“ a „ochranné xxxxx“, xxxxxxxxx x xx. 4 xxxxxx 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 x 34 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x „xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx v článku 35 uvedeného xxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se dále xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx xx zkrmení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx meziproduktů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx krmnou xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dalších xxxxx x xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx směsi xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx medikovaného xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx, xx xx medikované xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx určitou xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v krmivářském podniku, xxxxx xxxx osoba xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx pojízdné xxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který vyrábí xxxxxxxxxx xxxxxx v provozu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„provozovatelem xxxxxxx krmiv xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx medikované krmivo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx vlastním xxxxxxxxxxxx; |
|
h) |
„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním lékařem xx xxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxx dodávání xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx předepisování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx odpovědná xx zvířata. |
XXXXXXXX XX
XXXXXX, SKLADOVÁNÍ, XXXXXXXX A UVÁDĚNÍ XX XXX
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx povinnosti
1. Provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravují xxx xxxxxxx použití xx vlastním xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce xx xx xxxx xxxxxxxxx použije xxxxx 5 příloha X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx obdobně xxxxxxxx xx.&xxxx;101 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;105 odst. 9 nařízení (XX) 2019/6.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxxxxxx vztahují xxxxxx&xxxx;57 x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/6.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxx vyrábět xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx medikované xxxxxx xxxx, v případech uvedených x xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, x xxxxxxx údajů o přípravku, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxx zapracovány; xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxx interakcí xxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx a krmivem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxx xx x xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je již xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obsažené v dotyčném xxxxxx, celkový xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah stanovený x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, v případech uvedených x xxxxxx 8, v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxx stabilní xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) 2019/6, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxxxx x xx s nimi řádně xxxxxxxxx. |
3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx dodávají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, aby medikovaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx homogenně xxxxxxxx.
2. Xxxxxx může prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx homogenní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziproduktu, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 21 xxxx. 2.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx kontaminace
1. Provozovatelé krmivářských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 s cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx stanoveny x xxxxxxx se xxxxxxxx 2002/32/XX. Xxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci mohou xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeném Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xx 28. xxxxx 2023 Komise xxxxxx xxxx v přenesené pravomoci x xxxxxxx x xxxxxxx 20 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx seznamu v příloze XX, specifické xxxxxxxxx xxxxxxx křížové kontaminace xxxxxxxxxx krmiva léčivými xxxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxx v krmivu.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. X xxxxxxx léčivých xxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx jako látka x xxxxxxxxx xxxxx, příslušná xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovené v příslušném xxxx Unie.
5. Xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavci 2 x 3, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 16.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nevztahuje xx:
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 112 xxxx 113 xxxxxxxx (XX) 2019/6. |
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx musí být x xxxxxxx s přílohou III xxxxxx xxxxxxxx.
Kromě toho xx na medikovaná xxxxxx a meziprodukty, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx směsi, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 767/2009 xxx označování xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxx.
2. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx použijí nádoby, xxxx k nim být xxxxxxxx dokument x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1.
3. Povolené xxxxxxxxx xxx nesoulad xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v označení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 jsou stanoveny x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx uváděny xx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obaly xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx otevření xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx uzávěr xxx xxxxxx xxx znovu xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx xx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx zakázána. Xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx výhradně xxx veterinární xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Medikované xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, nesmí být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Vzorky uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxx jako xxxxxx označeny x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sponzorovaných akcích xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx x xxxxxx Unie x xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxxx medikovaná xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odlišném xx xxxxxxxxx státu, x xxxx byly xxxxxxxx, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k výrobě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
2. Provozovatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx meziproduktů xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/6.
XXXXXXXX III
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo uvádějí xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx skladovali xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx vlastních xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přepravují nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xx výhradně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud prohlídka xx místě před xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziproduktů xx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx XX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě xxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umísťována xx xxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kožešinových xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx státy zavedou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx měly xxxxxxxxx orgány k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx schválených provozů
Provozy xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 19 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 183/2005 xxx xxxxxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxxx V uvedeného nařízení.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx toto xxxxxxxx x xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxx směrnice 90/167/XXX xxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx ve xxx xxxxxxxx, pokud xx 28. července 2022 xxxxxxxx příslušnému orgánu x xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx formě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že splňují xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxx-xx xx xxxxxxxxx lhůtě předloženo xxxxxxxxxx uvedené v odstavci 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 183/2005.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;16
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxx x, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx; a |
|
b) |
podmínky xxxxxxxxx v odstavcích 2 xx 10. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xx vystaven xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxx xxxxxxx zvířat veterinárním xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx onemocnění.
3. Odchylně xx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx o stavu xxxxxxxxx xxxxxxxx u zvířete nebo xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) a odstavce 2 xxxxxx článku může xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx krmivo vystaven xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu s vnitrostátním xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019.
Xxxxxx předpisy xxxxx xxx vystaveny xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a platí xxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem.
Na takto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahují xxxxxxxx 6, 7, 8 x&xxxx;10 tohoto článku.
6. Předpis xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxxx lékaře na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxx podniku, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx odborně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 vystavující xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo.
Originál a kopie xx uchovávají xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kožešinová xxxxxxx xxx být xxxxxxxxxx krmivo předepsané xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx k jedné xxxxx.
Xxxx xxxxxx léčby xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxx měsíců xx xxxx xxxx xxxxxxxxx a u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx opodstatněné. Xxxx xxxxx veterinární lékař xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx léčbou xxxx xxxxxx a aby neexistovala xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na medikované xxxxxx x&xxxx;xxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobika
10. Předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx:
|
x) |
xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení (EU) 2019/6; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx příjem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířete, s ohledem xx xx, že xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx dávky; |
|
c) |
zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídalo xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxx xxxxx dávky xx xxxx xxxxx sušiny, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx dávka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxx zapracování xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxx. |
11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.
12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;2.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva
1. Předepsané xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 16.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárního lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx, aby nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Medikovaná xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 110 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x xxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 16 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx používají xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci potravin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx těmto xxxxxxxx podává xxxxxxxxxx xxxxxx, vede záznamy x xxxxxxx x xxxxxxx 108 nařízení (XX) 2019/6. Xxxx xxxxxxx xx uchovávají xx xxxx xxxxxxx xxxx let xxx xxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xx zvíře xxxxxx k produkci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poraženo.
Xxxxxx 18
Xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nepoužitých xxxxxxxx nebo produktů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zavedeny vhodné xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx větší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx v předpisu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míst xxxx xxxxxxxxxxxx míst i další xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx zemědělcům, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx osobám.
KAPITOLA V
PROCESNÍ A ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxx příloh
Komisi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;20, xxxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xx X&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxxx pravomoci
1. Pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.
2. Pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx dne 27. xxxxx 2019. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx období. Xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx námitku xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx každého x xxxxxx období.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 19 xxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutím x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x xxx xxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx účinku xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx nebo k pozdějšímu xxx, který xx x xxx xxxxxxxx. Nedotýká xx platnosti již xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxx přijetím xxxx x xxxxxxxxx pravomoci Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx předpisů.
5. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
6. Akt x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 x 19 xxxxxxx v platnost xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx parlament xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx jim xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx pokud Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxx, že námitky xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx lhůta xxxxxxxxx o dva xxxxxx.
Xxxxxx 21
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 (dále jen „xxxxx“). Xxxxx výbor xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 182/2011.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 182/2011.
3. Xx-xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem, xxxxxxxx xx xxxxx postup xxx výsledku, xxxxx x xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx výboru.
Xxxxxx 22
Xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxxxxxxx jejich uplatňování. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do 28. xxxxx 2022 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;23
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;183/2005
Xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;183/2005 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/4 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, s. 1).“" |
|
2) |
Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx: „2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx výhradní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxx prováděných xxxxxxx.“ |
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Aniž xx xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 26, ode xxx 27. ledna 2019 xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 3.
Xxxxxx 25
Xxxxxxx
Xxxxxxxx 90/167/EHS se xxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušenou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 26
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx xxx xxx 28. xxxxx 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2018.
Za Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. TAJANI
Xx Radu
předsedkyně
J. XXXXXX-XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;242, 23.7.2015, s. 54.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/167/XXX xx dne 26. března 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství (Úř. xxxx. X&xxxx;92, 7.4.1990, x.&xxxx;42).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (xxx xxxxxx 43 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).
(6) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;183/2005 xx dne 12. ledna 2005, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;35, 8.2.2005, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 767/2009 xx dne 13. července 2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX, směrnice Xxxxxx 80/511/XXX, směrnic Rady 82/471/XXX, 83/228/EHS, 93/74/XXX, 93/113/XX a 96/25/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;229, 1.9.2009, x.&xxxx;1).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(9) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx činnostech prováděných x&xxxx;xxxxx zajistit uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 a (ES) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 a (ES) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/ES x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx) (Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 12.5.2016, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).
XXXXXXX X
XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXXX KRMIVÁŘSKÝCH XXXXXXX PODLE XXXXXX&xxxx;4
XXXXX 1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx a vybavení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx a písemně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx omezen xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
XXXXX 2
Xxxxxxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která bude xxxxxxxxx xx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx na xxx a jejich dodávání xxxxxxxxx xxxxxx, a náležitě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti. |
|
2. |
S výjimkou xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx odpovědné xx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a nesmí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx osoba. |
ODDÍL 3
Xxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 nařízení (XX) x.&xxxx;183/2005. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx krmiva, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci. |
|
3. |
Veterinární xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx v oddělené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx použitý x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo meziproduktů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxx ovlivněna xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krmiva. |
ODDÍL 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tento plán xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy a četnost xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v případě xxxxxxxxx.
Xxxx kontroly jakosti xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx či neslučitelnosti xxxxxxx xxxxxxxx a v případě xxxxxxx vymezit, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva léčivou xxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 a doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
XXXXX 5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx skladují ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx navržených pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx dostatečnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx skladování různých xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx skladovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky. |
|
3. |
Musí xxx určena xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv a meziproduktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziku křížové xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx ve vozidlech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx každém xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX 6
Xxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxxxx, xxxxxxxx, přepravují xxxx uvádějí xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx v evidenci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o nákupu, výrobě, xxxxxxxxxx, přepravě x&xxxx;xxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxx účinné xxxxxxxxx od xxxxxx xx dodávku, xxxxxx xxxxxx do konečného xxxxx xxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx obsahují:
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx vystavení. |
ODDÍL 7
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a meziprodukty xx xxx, xxxx xxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stažení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z trhu a v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx znovuuvedením xx oběhu provedou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx Unie na xxxxxxxxxx xxxxx. |
XXXXX 8
Dodatečné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben krmiv
|
1. |
Provozovatelé xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyhotovených v úředním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx výroba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
|
|
2. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musejí xxx vozidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx značky vozidla, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojízdných xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxxxxx orgánu. |
XXXXXXX XX
XXXXXX ANTIMIKROBNÍCH XXXXXXXX LÁTEK PODLE XX.&xxxx;7 XXXX.&xxxx;3
|
Xxxxxx látka |
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
XXXXXXX III
ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;1
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a meziproduktů xxxx xxx jednoduchým, xxxxxx a pro koncové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxxx „meziprodukt xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx“; |
|
2) |
xxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx označování. X&xxxx;xxxxxxx, xx výrobce není xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx poskytnou tyto xxxxx:
|
|
3) |
xxxxxx xxxxx s uvedením xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (mg/kg) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx registrace, xxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a nežádoucí xxxxxx, pokud jsou xxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; |
|
5) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx „bez xxxxxxxxxx xxxx“; |
|
6) |
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kožešinových xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, a upozornění, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxx dohled x&xxxx;xxxxx xxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxx telefonní xxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku; |
|
8) |
návod x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti, která xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx vyjádřena slovy „xxxxxxxxxx xx …“ xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxx provedená likvidace xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx; |
Xxxx 1 až 10 xx xxxxxxxxxx xx provozovatele xxxxxxxxxx xxxxxxx krmiv, kteří xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx jakékoli xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXX TOLERANCE XXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXX XX.&xxxx;9 XXXX.&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v éto xxxxxxx zahrnují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx nebo meziproduktu xx xxxxxxxxx od xxxxxxxx antimikrobní léčivé xxxxx uvedeného na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx výši 10&xxxx;%.
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxxxx léčivé látky xx xxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx meziproduktů |
Tolerance |
|
> 500 mg |
± 10 % |
|
≤ 500 mg |
± 20 % |
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXX XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉKAŘE XX MEDIKOVANÉ XXXXXX XXXXX XX.&xxxx;16 ODST. 6
PŘEDPIS XXXXXXXXXXXXX LÉKAŘE NA XXXXXXXXXX XXXXXX
|
1. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li x&xxxx;xxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxx vystavení, jedinečné xxxxx xxxxxxxx, datum xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;8) x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxxxxx elektronická forma xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
3. |
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, druhu x&xxxx;xxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx. |
|
5. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx má xxxxxxxx. |
|
6. |
Xxxxx (xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxx. |
|
7. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 107 xxxx.&xxxx;4, článků 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx (XX) 2019/6, prohlášení xx xxxxx xxxxxx. |
|
8. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx na xxxxxxxxxx jednotku xxxxxxxxxxxx xxxxxx). |
|
9. |
Xxxxxxxx medikovaného xxxxxx. |
|
10. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx chovatele xxxxxx, včetně xxxx xxxxxx xxxxx. |
|
11. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvíře x&xxxx;xxx. |
|
12. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, x&xxxx;xxxxx xx nulová. |
|
13. |
Veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antimikrobních xxxxx. |
|
14. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
15. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx daného xxxxxxx:
|
|
16. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX ČLÁNKU 25
|
Xxxxxxxx 90/167/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
|
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 |
|
Xx. 3 odst. 1 |
Čl. 5 xxxx. 1 |
|
Čl. 3 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 4 xxxx. 1 |
Xxxxxx 4, xx. 5 xxxx. 2, článek 6, xx. 7 odst. 1, xxxxxx 13, 16 x xxxxxxx X |
|
Xx. 4 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 5 xxxx. 1 |
Xxxxxx 10 |
|
Xx. 5 xxxx. 2 |
Články 4 x 7 x xxxxxxx X |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 9 x xxxxxxx XXX |
|
Článek 7 |
— |
|
Čl. 8 xxxx. 1 x 2 |
Článek 16 |
|
|
|
|
Xx. 8 xxxx. 3 |
Čl. 17 xxxx. 6 |
|
Xx. 9 xxxx. 1 |
Xxxxxx 13, xx. 17 xxxx. 1 a 2 |
|
Xx. 9 xxxx. 2 |
— |
|
Xx. 9 xxxx. 3 |
— |
|
— |
Xxxxxx 11 |
|
Xxxxxx 10 |
Xx. 12 odst. 1 |
|
— |
Xxxxxx 14 |
|
— |
Článek 15 |
|
— |
Xx. 17 odst. 3, 4 x 5 |
|
— |
Xx. 17 xxxx. 7 |
|
— |
Xxxxxx 18 |
|
Xxxxxx 11 |
— |
|
Článek 12 |
Xxxxxx 19 |
|
— |
Xxxxxx 20 |
|
— |
Xxxxxx 21 |
|
— |
Xxxxxx 22 |
|
— |
Xxxxxx 25 |
|
— |
Článek 26 |
|
Článek 13 |
— |
|
Xxxxxx 14 |
Xx. 12 xxxx. 2 |
|
Článek 15 |
— |
|
Xxxxxx 16 |
— |
|
Xxxxxxx X |
Xxxxxxx X |
|
Xxxxxxx X |
— |
|
— |
Příloha II |
|
— |
Xxxxxxx XX |