XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/37
xx xxx 10. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. a), x), x), x) x x), xx. 11 odst. 3 a čl. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx I nařízení Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx ještě xxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 a 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxx zjištěny xxxxxx xxxxxxx chyby a nejasnosti. Xxx nařízení (EU) x. 10/2011 odráželo nejnovější xxxxxxxx úřadu x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx látky 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1066 x x. XXX 23985-75-3), která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), xxx xx uvedena x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx v anglickém xxxxx. Xx xxxxx nutné xxxxx xxxxxx v tabulce 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx (4) ohledně xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skleněnými xxxxxx, xxxx xx polyethylentereftalát (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx použití xxx dlouhodobém xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx opakovaném xxxxx xx vyšší nebo xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, byla xxxx xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2018/831 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx má xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx materiál nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx změnit xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx styku s celými xxxxx ovoce x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, pro xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxx E, xx xxxxxxxx styku až xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx nižší xxx pokojové teplotě, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zahřátí. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozkladu kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx krotonová (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Specifický xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx zaveden x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx QMA x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx kopolymer xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx a kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený pro xxxx s potravinami č. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx tentýž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx použit xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 a 1059, xx xxxxxx zavést xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx monomeru xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx v tabulce 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx budou dodržena xxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx používat pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx a celková xxxxxxx polykarbonátových oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Da xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx použití xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx xx xxx xx xxxxx měli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx přijal xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx dospěl úřad x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx zpěňovač v plastech xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ zahrnuje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx xx jimi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx zkouškách x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxx ve xxxxx s potravinami, x xxxxxxxx xxxxxxxxx limitem xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu, x xxxxxxx xxxxxxxx výrobků. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na vodnaté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 (xxxxxxx 50 %). Xxxxxx řádek xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, kyselé a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin X (xxxxxxxx octová 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx má xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, jak xx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xX (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (fermentované xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xX v rozmezí od 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor by xxxx xxx mylně xxxxxxxx tak, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zahrnuty xx xxxxxx xxxxx, x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx B, xxx xx xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx pH uvedených xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx mezní xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty z plastů, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx na xxxx zůstat do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(10):5014.
(5) EFSA Journal 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/752 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, x.&xxxx;18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxxxx X xx tabulka 1 xxxx takto:
|
2) |
v tabulce 2 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx záznam, xxxxx zní:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 744 nahrazuje xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 v bodě 4 xxxxxxx XXX xx třetí a čtvrtý xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|