XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/37
xx dne 10. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), d), x), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha I nařízení Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Příloha XXX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx ještě xxxxxx xx xxxxx s potravinami, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 a 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami, i schváleného xxxxxxx xxx povolených xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx zjištěny xxxxxx xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), jak xx uvedena x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxxxxxxx typografickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4) ohledně používání xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068, č. CAS 2530-83-8) jako xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx je polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému použití xxx dlouhodobém xxxxxxxxxx xx pokojové xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vyšší nebo xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena nařízením (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx pomocná xxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx látka xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xx stát jeho xxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx vláken zasazených x xxxxxxxx x xxxxxx propustností, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxx tato látka xxxx zahrnuta xx xxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx jsou xxxxxx xx styku s celými xxxxx ovoce a zeleniny. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx pro spotřebitele xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx používá xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx s jinými xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, za xxxxxxxx styku až xx 6 měsíců xxxx xxxx při xxxxxxxx nebo xxxxx xxx pokojové xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx tepla nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx látka xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (materiál xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 467 x x. 3724-65-0) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 nařízením Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřování xxxxx xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx s potravinou (QMA). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí QMA x xxxxxxx 0,05 mg/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) v tabulce 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x xxxx xx být rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx migračním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 467. X xxxxxxx na skutečnost, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určených xxx styk s potravinami x. 467, 744 a 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v tabulkách 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a poté k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx omezeno xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používal xx xxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezení. |
(8) |
Xxxx rovněž xxxxxxx, xx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx spotřebitele, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být povolena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 stanovené x xxxxx nařízení xxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx migrace xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx nepřekročila 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické metody xxx xxxxxx migrace xxxxxx oligomerů xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ověřit, zda xxxxxxx oligomerů z určitého xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxx oligomery. Xxxxxxxxxxxxx podniků uvádějící xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx na trh xx xxxxx xxxx xxx povinnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx používání xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami. V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx se xxxxxxx xxxx zpěňovač x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx společně xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ zahrnuje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Aby xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, a v souladu x xxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxx tuto látku x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx synonymum „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx při zkouškách x xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx odkaz xx simulanty xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výrobků. Xxxxx řádek odkazuje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx xx potraviny xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 x xxxxxxxxx potravin B (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx B xx xx xxxxxxxx xxx kyselé výrobky x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, jak xx xxxxxxxxx v bodě 2 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx v obou xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx zpracované (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) mléčné xxxxxxx mají xxxxxx xX x xxxxxxx od 4,0 xx 4,5. Xxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxxxx mléčné výrobky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 místo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx řádku. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a čtvrtý xxxxx xxxxxxx 3 xxx, že xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 jakožto xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4) EFSA Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5) EFSA Journal 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, x.&xxxx;18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4901.
(9) EFSA Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxxxx X xx tabulka 1 xxxx takto:
|
2) |
v tabulce 2 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
4) |
x xxxxxxx 4 x xxxxxxx I se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx pro materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 přílohy III xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|