XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/37
xx dne 10. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx určených pro xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 ze dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx a o zrušení směrnic 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x), d), x), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, které xx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx nařízení. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látek, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, i schváleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chyby x xxxxxxxxxx. Xxx nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx xxxxx x xxx xx vyloučily jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx správné xxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3), xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/831 (3), xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx záznam x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx. |
(4) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého stanoviska xxxxx (4) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx s nízkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlákny, xxxx je polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), termosetové xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, byla xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxx má xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou xxxxxxxxx z plastu x xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx považována xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), termosetové xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx v tabulce 1 x xxxx 1 přílohy X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx přijal dvě xxxxxxxx xxxxxxx stanoviska (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1059, x. XXX 147398-31-0), xxxxx xx xxxxxxxxxx rozložitelným (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxx x xxxxxxx se při xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx jsou xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx styku se (xxxxxxx/xxxxxxx) potravinami, pro xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X, xx xxxxxxxx styku xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx fází xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx migrace xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx by neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, že je xxxxx dodržet xxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx krotonová (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx nebo jako xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 (7), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxx kyseliny xxxxxxxxx pomocí QMA x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx určený pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx krotonovou má xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx určené pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 x xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx používání xxxxx dimethylkarbonát (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 x x. XXX 616-38-6) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společně x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátového xxxxxxxxxxxx a poté k reakci x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x 1,4-xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % polykarbonátového xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx pro předměty xxx opakované použití x xxxxxxxxxxx styku (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx teplotě x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx X x B. Xxxx látka xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx budou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx používat xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx spotřebitele, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou dodržena xxxx omezení. |
(9) |
Xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx migrace xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročila 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Popis xxxxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ověřit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx migrační xxxxx xxx tyto oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vyžaduje. |
(10) |
Xxxx přijal xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx zpěňovač v plastech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx povoleno. Třída xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ zahrnuje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx xx jimi xxxxxx xxxxx povrchově xxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx zhodnocena úřadem, xx xx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX nařízení (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx nejsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx na seznamu, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx řádek xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx simulantu xxxxxxxx D1 (ethanol 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx na potraviny xxxxxxx, xxxxxx a potraviny x xxxxxxx xxxxxxxx a mléčné xxxxxxx a stanoví použití xxxxxxxxx xxxxxxxx X1 x xxxxxxxxx potravin X (xxxxxxxx xxxxxx 3 %). Xxxxxxxx potravin X xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx výrobky x xxxxxxxx xX nižší xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kysané) xxxxxx xxxxxxx mají kyselé xX x xxxxxxx od 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx být xxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxxxx mléčné výrobky xxxx rovněž zahrnuty xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx zkoušeny xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx B, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx třetí x xxxxxx xxxxx tabulky 3 xxx, xx se xxxxxxxxxxx xX uvedených xxxxxxxx výrobků x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx měly xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx a opraveny. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxx xx xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 10. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx nařízení (EU) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(6) EFSA Journal 2018;16(7):5326.
(7) Nařízení Xxxxxx (EU) 2017/752 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxxxx X xx xxxxxxx 1 xxxx takto:
|
2) |
v tabulce 2 v příloze I se xxxxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx I se xxxxx xxxxxxxx se omezení x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 744 xxxxxxxxx xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 v bodě 4 xxxxxxx XXX xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|