XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/37
xx xxx 10. ledna 2019,
xxxxxx xx mění x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 o materiálech x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/XXX a 89/109/EHS (1), a zejména xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), x) a i), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxxx potravin určené xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k prokázání shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 x 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxx vědecká xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxx 1,2,3,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 x x. XXX 23985-75-3), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 (3), jak xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 v bodě 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v anglickém xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 opravit. |
(4) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx (4) xxxxxxx používání xxxxx [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx x. 1068, x. XXX 2530-83-8) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PBTP), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, určených k jednorázovému xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx skladování xx xxxxxxxx teploty, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a u všech xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx povolena xxxxxxxxx (XX) 2018/831 jako xxxxxxx xxxx pomocná xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 5 xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plastu a může xx xxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při výrobě xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zasazených x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx polyethylentereftalát (XXX), polykarbonát (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a epoxy bisfenol xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tento xxxxxx x xxxxxxx 1 x xxxx 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, xxx xxxx látka xxxx zahrnuta do xxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxx xxxxxx dvě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) (6) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0), která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx)xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x xxxxxxx se při xxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, nebo ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx styku xx (xxxxxxx/xxxxxxx) xxxxxxxxxxx, pro xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, za xxxxxxxx xxxxx xx xx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467 a č. 3724-65-0) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xx xxxx 0,05 xx/xx potraviny xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx tuto látku x xxxxxxx 1 x xxxx 1 přílohy I nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/752 (7), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxx s potravinou (XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxx 0,05 xx/6 xx2 xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx týkajícím se xxxxx kopolymer kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 744, x. XXX 80181-31-3) x xxxxxxx 4 v příloze I nařízení (XX) č. 10/2011 a mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxx specifický xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 467, 744 x 1059, je xxxxxx xxxxxx skupinové xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 467, 744 x 1059 x xxxxxxx 2 x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 4 v uvedené příloze. |
(7) |
Úřad xxxxxx příznivé vědecké xxxxxxxxxx (8) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 a č. CAS 616-38-6) jako xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx komonomer xxxxxxxx x 1,6-xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx x 4,4′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xx propylenglykol a 1,4-butandiol, xxx vznikl xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití tohoto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 % xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používal xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (≤ 30 xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx x xxxxxxx 2 x xxxxxxx III nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxxxx A a X. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1067 xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud jde x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nepřekročí 0,05 xx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx by xxxxx xxxx xxx povolena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx č. 1067 xxxxxxxxx x xxxxx nařízení pro xxxxxx jiných polykarbonátů xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx migrace polykarbonátových xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Analytické metody xxx určení migrace xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx oligomery. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxx povinnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a kalibrační xxxxxx, xxxxx to xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (9) xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx (x. XXX 75-28-5, xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1069) xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v plastech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx“ zahrnuje též xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx pouze povrchově xxxxxxx látky. Xxx xx xxxxxxxxx možným xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx se v záznamu xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx 1 v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx“. |
(11) |
Xxxxxxx 3 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx simulanty xxxxxxxx určené xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů, které xxxxx xxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx, s celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx. X xxxxxxx 3 a 4 xx nejednoznačný xxxxx xx simulanty potravin, xxxxx mají být xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výrobků. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx D1 (xxxxxxx 50 %). Čtvrtý xxxxx xxxxxxxx na potraviny xxxxxxx, xxxxxx a potraviny x xxxxxxx alkoholu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx potravin X1 x xxxxxxxxx xxxxxxxx X (xxxxxxxx octová 3 %). Xxxxxxxx xxxxxxxx X xx má xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX xxxxx xxx 4,5, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011. Xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx v obou xxxxxxx, xxxxxxx i když samotné xxxxx xx relativně xxxxxxxxx pH (xX 6,5–6,8), xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xX v rozmezí od 4,0 do 4,5. Xxxxx rozpor xx xxxx xxx mylně xxxxxxxx tak, že xxxxxx mléčné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx třetím xxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx zkoušeny xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X1 xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx X, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx 3 xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xX 4,5 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx měly xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx a opraveny. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 31. xxxxx 2020 x xxxxx na xxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/831 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;140, 6.6.2018, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/752 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;113, 29.4.2017, s. 18).
(8) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4901.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018:16(1):5116.
XXXXXXX
Xxxxxxx I a XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
v příloze X xx tabulka 1 xxxx takto:
|
2) |
x xxxxxxx 2 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
3) |
x xxxxxxx 3 x xxxxxxx I se xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
4) |
v tabulce 4 x xxxxxxx I se řádek xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 744 nahrazuje xxxxx:
|
5) |
x xxxxxxx 3 x xxxx 4 xxxxxxx XXX xx xxxxx x xxxxxx xxxxx nahrazují xxxxx:
|