XXXXXXXXXX XXXXXX
xx xxx 21. xxxxxx 2010
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky
(xxxxxxxx pod xxxxxx K(2010) 3180)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
(2010/296/XX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 4 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). |
|
(2) |
Aby xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, měly by xxxxxx xxx vkládání xxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX používat xxxxxxx členské státy. |
|
(3) |
Vzhledem x xxxx, xx xx standardizovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxxx informace požadované xx xxxxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.