XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/108
xx xxx 24. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxx xxxxxxxx lipidů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Komise x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/XX (3) xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx potravinách. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx množství fosfolipidů xxxxxxxxx xx 50 %. |
|
(5) |
Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/598 (5) xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx složky xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fosfolipidů xxxxxxxxx xx 35 %. |
|
(6) |
Nová xxxxxx xxxxxxxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6). Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx stejné a vycházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxx 35 xx 50 % pro „xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx superba)“ a nejméně 60 % xxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu bohatý xx fosfolipidy x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 50 až 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. xxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx Xxxx BioMarine X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx z antarktického krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu fosfolipidů x 50 % xx méně xxx 60 %, xxxx xxxxx k zahrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Komise se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňování, xxxxx xxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, není xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoveno, xx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx bezpečné. Xxxxxxxxx kombinované množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ i u „oleje z antarktického xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“ xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxxxxxx ve specifikaci „xxxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ nemění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx povolení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“, xxx xxxxxxx x xxxxxx, že množství xxxxxxxxxxx nad i pod 60 % xx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Navrhovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x „xxxxxx z antarktického xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia superba“. Xx xxxxx vhodné xxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) obsah xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Informace xxxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění k závěru, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx olej z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx superba) xxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na seznamu Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „olej x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ xx mění xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. ledna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/752/ES xx xxx 12. října 2009, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krilu Euphausia xxxxxxx xx trh xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 13.10.2009, s. 33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/598 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx extraktu lipidů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, x.&xxxx;34).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
XXXXXXX
Xxxxxxx Olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx ( Xxxxxxxxx xxxxxxx ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo sušená xxxxxxx xxxxxx podrobí xxxxxxxx xxxxxx schváleným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/XX). Prostřednictvím xxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x částečky xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx odstraní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx XXX/x Xxxxxxxxxx xxxxx (XX): ≤ 3 xxx X 2/xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx x antarktického xxxxx Euphausia xxxxxxx xx xxxx vykazovat xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x uznávané xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXXX). Xxxxxxx x xxxxxxxx: ≤ 3 % xxxx 0,6 xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxx 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % xx < 60 % Xxxxx-xxxxxx kyseliny: ≤ 1 % EPA (xxxxxxxx eikosapentaenová): ≥ 9 % XXX (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |