XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/108
ze dne 24. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx extraktu lipidů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) a mění prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), kterým xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx o povolení x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Rozhodnutí Xxxxxx 2009/752/XX (3) xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fosfolipidů xxxxxxxxx xx 50 %. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/598 (5) povolilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Xxxxxxxxx superba) jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo minimální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 35 %. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxx z antarktického xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx superba“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolena x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (6). Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxx stanoveno na 60 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu (Euphausia xxxxxxx)“ x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx stejné a vycházejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Liší xx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxx 35 xx 50 % xxx „xxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 60 % xxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu xxxxxx xx fosfolipidy x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ x xxxxxxx 50 až 60 %. |
|
(8) |
Xxx 29. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Aker BioMarine X/X (xxxx jen „žadatel“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx z antarktického krilu (Xxxxxxxxx xxxxxxx) ve xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx o zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x 50 % xx méně xxx 60 %, čímž xxxxx k zahrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx fosfolipidů, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxxxxx, xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provádí Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, není nutné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx pokud xxxx xxxxxx množství xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a bylo xxxxxxxxx, xx xx bezpečné, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx bezpečné. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ x x „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „xxxxx z antarktického xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxx povolení xxxxxx xxxxx i povolení „xxxxx x xxxxxxxxxxxxx krilu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z Euphausia xxxxxxx“, jež xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad x xxx 60 % xx bezpečné. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx specifikací obsahu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „olejem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Euphausia xxxxxxx)“ a „olejem x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx“. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx specifikacích xxxx potraviny xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(11) |
Informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx)“ xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/752/XX xx dne 12. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lipidů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 13.10.2009, x.&xxxx;33).
(4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/598 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;103, 19.4.2016, s. 34).
(6) Dopis xx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
XXXXXXX
Xxxxxxx Olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxx x antarktického xxxxx ( Xxxxxxxxx xxxxxxx ) |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxx výrobu extraktu xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx superba) xx zmrazený drcený xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lipidů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx 2009/32/ES). Prostřednictvím xxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxx odstraní xxxxxxxx x částečky xxxxx. Extrakční xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx voda xx odstraní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 230 xx XXX/x Xxxxxxxxxx xxxxx (XX): ≤ 3 xxx X 2/kg xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxx z antarktického xxxxx Xxxxxxxxx superba xx xxxx vykazovat xxxxxxxx stabilitu podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx (xxxx. AOAC). Vlhkost x xxxxxxxx: ≤ 3 % nebo 0,6 xxxxxxxxx xxxx vodní xxxxxxxx xxx 25 °X Xxxxxxxxxxx: ≥ 35 % až &xx; 60 % Xxxxx-xxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1 % XXX (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 9 % DHA (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx): ≥ 5 %“ |