Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/139

xx xxx 29. xxxxx 2019,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x významem xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Nizozemsko xxx 28. xxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 2. xxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 22. xxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx návrh xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx látka splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, a kopii xxxx zprávy zaslal xxxxx.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, aby žadatel xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dne 2. xxxxx 2017.

(5)

Xxx 26. dubna 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX389521 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 24. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521 x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx, x xxxxxxx v případě xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 jsou xxxxxxx.

(8)

Xx proto vhodné xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx IMI389521 xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Účinná xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx IMI389521. XXXX Journal 2017;15(5):4831, 21 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).


XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521

Xxxxxxxxxxx číslo xx xxxxxx XXXX Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx: XXX389521.

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx: 0,09&xxxx;xx/xx

19. xxxxx 2019

19. xxxxx 2029

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího (xxxxxxxxx obsahujících) B. bassiana xxxx IMI389521, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx beauvericinu xx xxxxxxxxxx,

xxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxxx vyprodukovaného xx xxxxxxxx použití,

riziku, xxxxx xxxxxxxxxxx beauvericin x xxxxxxxxxxx hmyzu přítomném x uskladněných zrnech. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xx xxxx produkty nedostanou xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx beauvericinu na xxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků x xxxx přitom x xxxxx, xx xxxxx X. xxxxxxxx xxxx XXX389521 je třeba xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx životního xxxxxxxxx x analýzy kontroly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mezních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2).

Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

„130

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IMI389521

Přírůstkové xxxxx xx xxxxxx XXXX Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx: XXX389521

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 0,09&xxxx;xx/xx

19. xxxxx 2019

19. února 2029

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX389521, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

stabilitě xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx obsahujících) B. xxxxxxxx xxxx XXX389521, xxxxxx xxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použití,

riziku, xxxxx xxxxxxxxxxx beauvericin x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řetězce, xxxxxxx xx zohlední xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom x xxxxx, xx xxxxx B. xxxxxxxx xxxx XXX389521 xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátor.

Dodržování přísných xxxxxxxx ochrany životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (*1).

Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“