XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/144
xx dne 28. xxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Biotech X.X.)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, kuřice nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2018 (3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx doplňková látka xxxx xxx účinná xxx zlepšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxx xxxxx rozšířit x xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, extrapoloval xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxx, kuřice xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení 3-xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 ze xxx 24. května 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Nutrientes S.L.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Journal 2018;16(3):5203.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L. |
3-fytáza EC 3.1.3.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) x xxxxxxx aktivity: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Odchov kuřat x kuřice Výkrm, xxxxxx xxxx odchov menšinových xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
20. února 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,5 x xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx