Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/144

xx xxx 28. xxxxx 2019

o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, byl xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/895 (2).

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx a kuřice. Xxxxxxx xxxxxx účinku xxx x xxxxx drůbeže xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx úřad xxxxx o účinnosti x xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx 3-xxxxxx prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 28. ledna 2019.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24. května 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx doplňkové látky xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5203.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx

4x25

Xxxxxxxxxx Nutrientes S.L.

3-fytáza

EC 3.1.3.8

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek 3-xxxxxx

x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) s xxxxxxx xxxxxxxx: 1 000 XXX&xxxx;(1)/xx

Xxxxxxx forma

Charakteristika účinné xxxxx:

3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094)

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx reakci xxxxxx x fytátem

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx – XX XXX 30024

Odchov xxxxx x xxxxxx

Xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže

500 XXX

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx cest.

20. xxxxx 2029


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx fosfátu za xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx sodného xxx xX&xxxx;5,5 x teplotě 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx