XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/144
xx xxx 28. xxxxx 2019
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx S.L.)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CECT 13094). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx, kuřice nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094), xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxxx na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXXX 13094) xxxxxxxxxx účinky xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u výkrmu xxxxx x xx lze xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, extrapoloval xxxx xxxxx x xxxxxxxxx i na xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx menšinových druhů xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 28. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy z Komagataella xxxxxxxx (CECT 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5203.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Nutrientes S.L. |
3-fytáza EC 3.1.3.8 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) s xxxxxxx xxxxxxxx: 1&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/xx Xxxxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.1.3.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxxx xxxxx x kuřice Výkrm, kuřice xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
20. xxxxx 2029 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx ze substrátu xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 a teplotě 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx