XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/151
ze dne 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx rosea kmen X1446 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 odst. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX (2) xxxx xxxxx Clonostachys xxxxx kmen X1446 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do přílohy I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, x xxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx J1446 (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Clonostachys xxxxx kmen X1446, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxx předložila xxxxxxxxxx Verdera Xx (xxxx jen „žadatel“) xxxxxx o obnovení schválení xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx X1446. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 6. xxxxxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
(8) |
Xxx 21. xxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Komisi xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxx 11. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxxxx schválení připomínky. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 splněna. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx Clonostachys rosea xxxx J1446 vychází x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx použití, xxx xxx mohou být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx nezachovat omezení xxxxxxx jen jako xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx kmen X1446 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky Clonostachys xxxxx kmen X1446 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx nezbytné stanovit xxxxxx podmínky. |
(15) |
X xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxx Clonostachys rosea xxxx X1446 xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx postup pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxx schválení. Avšak xxxxxxxx x xxxx, že xxxx tímto prodlouženým xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2019. |
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx X1446, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 30. ledna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/2/XX xx xxx 19. ledna 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Journal 2016; 14(7):4517, 16 x.&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 ze xxx 27. června 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x prodloužení xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, karvon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, dikvat, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamifos, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x s-metolachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, s. 13).
XXXXXXX X
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||
Clonostachys rosea xxxx X1446 Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kultur Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (XXXX): XXX 9212 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx xx Xxxxx gliotoxinu: xxx. 50&xxxx;μx/xx v xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX. |
1. xxxxx 2019 |
31. března 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Clonostachys xxxxx xxxx X1446, a xxxxxxx dodatky I x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x analýzy xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx x cílem zajistit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 98 xxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx J1446; |
2) |
v části X se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“