XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/337
ze xxx 27. xxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka mefentriflukonazol x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxx X.X. xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je přijatelná. |
(3) |
Xxx 25. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx úřadu. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 1. xxxxx 2018. |
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxx o nová xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (3), které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2018, x xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4), naznačuje xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů xxxx pravděpodobně mefentriflukonazol xxxxxxxxxxx disruptorem xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dráhy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. |
(7) |
Xxx 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx 25. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx připomínky. |
(9) |
V případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx použití, xxxxx xxxx posouzena a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
(10) |
Proto je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx mefentriflukonazol, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance XXX 750 X (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). XXXX Journal 2018;16(7):5379, 32 x., xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5379.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4) ECHA (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx) x&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Xxxxxx D, Xxxxxx X, Grignard X, Kienzler X, Xxxxxx P, Xxxxxx XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx F, Xxxxxxxx X, Terron A a Xxx der Xxxxxx X, 2018. Guidance xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx 528/2012 xxx (XX) Xx 1107/2009. XXXX Journal 2018;16(6):5311, 135 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311. XXXX-18-X-01-XX.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 XXXXX: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 x/xx Xxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx materiálu. Nečistota 1,2,4-(1X)-xxxxxxx xxxxx překročit 1 g/kg x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
20.&xxxx;xxxxxx 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx nárazníkové xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx o:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx uvedené x bodě 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Komise xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|||||||||
„132 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXX: 1417782-03-6 CIPAC: Nepřiděleno |
(2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg Nečistota N,N-dimethylformamid xxxxx xxxxxxxxx 0,5 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 x/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 1,2,4-(1X)-xxxxxxx nesmí překročit 1 x/xx v xxxxxxxxxx materiálu. |
20. března 2019 |
20.&xxxx;xxxxxx 2029 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, například xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx vegetační xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 1 xx 20.&xxxx;xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vody na xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vodách.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.