NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/651
xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením neschválí x&xxxx;xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx vydá xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti X.X. Heinz Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx X.X., xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, byl xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx®“ a imunitní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2016-00008&xxxx;(2)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „‚Xxxxxxxxx®‘ podporuje imunitní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx traktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx cestách dýchacích x&xxxx;xxxxxx dětí.“ |
|
(6) |
Dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxx „Nutrimune®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx odtučněné mléko xxxxxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXX X74) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a v horních xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx při xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vzaty x&xxxx;xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedené x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx schválených tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. dubna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4679.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx se xxxxxx x zdraví xxxx |
„Xxxxxxxxx®“ (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mléko xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) |
„Xxxxxxxxx®“ xxxxxxxxx imunitní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx cestách xxxxxxxxx x malých dětí. |
X-2016-00008 |