PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/677
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/ES (2) byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení chlorthalonilu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 2.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se k ní xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx zjistil xxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx X417888, X419492, X471811, XXX507900, X3, M11, X2, M7 a M10 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu ukazatele 0,1&xxxx;μx/x ve xxxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V současné xxxx xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vodách xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx u reziduí, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vystaveni, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dokumentaci xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu. |
|
(11) |
Navíc xx chlorthalonil x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxx, že chlorthalonil xx xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u produktů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.3 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxx splněn. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx zprávy o obnovení. Xxxxxxxx předložili xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, že xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx by měl xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1262&xxxx;(8) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx platnosti, mělo xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxxx 101 týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejpozději xxx 20. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xx 20. května 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 29. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/53/ES xx dne 16. září 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, cypermethrinu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;241, 17.9.2005, x.&xxxx;51).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. EFSA Journal 2018;16(1):5126, 40 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5126.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, o změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, chlorthalonil, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, flurtamon, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).