XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/680
xx dne 30.&xxxx;xxxxx 2019,
xxxxxx se mění xxxxxxx VI nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), a zejména xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30. července 2018 (2) xxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „VVBS“) x&xxxx;xxxxxx, xx látka Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 5&xxxx;% a že xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, x&xxxx;xx těch, které xxxxx vést k inhalační xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zohlednit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Bis-Diphenyltriazine xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx x&xxxx;xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) VVBS/1594/18.
XXXXXXX
X xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, která xxx:
|
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
|
|||||
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Chemický název/INN/XAN |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Druh xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší koncentrace x přípravku připraveném x xxxxxxx |
Jiné |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a upozornění |
|
x |
x |
x |
d |
x |
f |
x |
h |
x |
|
„31 |
3,3′-(1,4-Xxxxxxx)xxx(5,6-xxxxxxx-1,2,4-xxxxxxx) |
Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxxxx |
55514-22-2 |
700-823-1 |
|
5 % |
Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx vdechování.“ |
|