XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/698
xx dne 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 1-(4-chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on, které xxx v rámci Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přidělen xxxxx Xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Je xxxxxxx x xxxxxxx 32 přílohy X xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) nařízení (XX) x. 1223/2009 může xxx xxxxx Climbazole xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx než jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx limitu xxxxxxxxxx v položce 32 xxxxxxx X. |
|
(2) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx svém xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 21. x 22. xxxxxx 2018 x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxx Xxxxxxxxxx (2) xxxxxx k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx krému, xxxxxxx vodě x xxxxxxxxxxx xxx péči o nohy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,5 %. |
|
(3) |
VVBS xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx expozice je xxxxx Climbazole bezpečná, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, v maximální koncentraci 2 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z použití xxxxx Climbazole xxxx xxxxxxxxxxx přísady nebo xxxx látky x xxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxx v současné xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentraci 0,5 % xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití xxxxx Xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v pleťovém xxxxx, xxxxxxx vodě, přípravcích xxx péči x xxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být 0,2 % u pleťového krému, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxx x 0,5 % u šamponu, xxxxx xx oplachuje. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx určením xxx xxxxxxxxxxx přísada xx xxxx xxx xxxxxxx xx šampon, xxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xx tato xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx lupům. U tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měla xxx 2 %. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx přizpůsobit xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx provede xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxx uváděny xxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx 32 v příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxxxxxx zněním xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxx xxx 27. listopadu 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx xxx jiné xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Ode xxx 27. xxxxx 2020 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx pro xxxx účely než xxxxxxxxxx a které nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxx 27. xxxxx 2020 nesmí xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx pro xxxxx xxxxxxxxxx a které nejsou x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Článek 2 xx xxxxxxx xxx xxx 27. listopadu 2019.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx k vědeckým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx (X64) xxx. SCCS/1506/13 x&xxxx;XXXX/1590/17, xxxxxxx xxxxx přijatá xxx 21. a 22. června 2018, XXXX/1600/18.
PŘÍLOHA X
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x upozornění |
|||||
|
Chemický xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x použití |
Jiné |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„310 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
Šampon xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;(*2) |
2,0 %&xxxx;(*2) |
Xxx xxxx účely xxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy výrobku. (*2) |
|
(*1) Pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X položka 32.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx dne 27. února 2020 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“
XXXXXXX XX
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití |
Jiné |
||||||||||||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||||||||||||
|
„32 |
1-(4-Chlorfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-on (*1) |
Climbazole |
38083-17-9 |
253-775-4 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx použití xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxx 310.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 27. xxxxxxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx dne 27. xxxxx 2020 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují 1-(4-xxxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxx-1-xx)-3,3-xxxxxxxxxxxxx-2-xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami.“