XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/706
ze dne 7. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/44/XX (2) xxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I směrnice Rady 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 31. xxxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx závěr (6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx návrh zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxx x xxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 (7), xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že karvon je xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx xxx x estrogenní, xxxxxxxxxx, thyroidní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx měl vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx karvon xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxx omezení použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xx tedy xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx od prvního xxx xx datu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx karvon. |
|
(15) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx obnovuje xx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x platnost x použitelnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xx 1. xxxxx 2019.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 7. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2008/44/XX xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2008, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx, boscalidu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus x prothiokonazolu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;94, 5.4.2008, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5390. XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Karvon 244-16-8 (d-karvon = X-xxxxxx = (+)-xxxxxx) Xxxxxx: 602 x-xxxxxx: xxxxxxxxxxx |
(X)-5-xxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx Xxxx (X)-x-xxxxxx-6,8-xxxx-2-xx |
923 x/xx x-xxxxxxx |
1. srpna 2019 |
31. xxxxxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy o xxxxxxxx schválení karvonu, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Zejména xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 165 xxx karvon; |
|
2) |
v části B xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.