XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/716
xx xxx 30. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 a (EU) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx cyflumetofen
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx xx. 21 xxxx. 3 druhou xxxxxxx a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 22/2013 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxxxxxx, xx je nutno xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx B3, x xxxxxxxx xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx x x xxxxxx, které představuje xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posouzení xxx 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx dodatku x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx státům, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Členské xxxxx, xxxxxxx a úřad byli xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx 25. xxxxx 2016 zveřejnil xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (4) xxxxxxxxx xxxxxxxx této konzultace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Komise xxxx konzultovala xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx dne 5. prosince 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem je xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx potvrzeno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Písmeno x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx však jde x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x) a b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 nemohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx zprávy o posouzení, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx přezkoumány členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxx připomínky. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace nejsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxxx B3. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx xx proto nezbytné x xxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cyflumetofen, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx udělí odkladnou xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději 12 měsíců po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013
Xxxxxxx X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx x xxxxxxx potřeby odejmou xxxx změní povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. listopadu 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená členskými xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 30. dubna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 22/2013 xx xxx 15. ledna 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx cyflumetofen x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, s. 8).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4) EFSA (Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Technical xxxxxx xx xxx outcome xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx applicant xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx risk assessment xxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:EN-997. 25 x.
(5) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment for xxx xxxxxx substance xxflxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxfixxxxxxx data. XXXX Xxxxxxx 2016;14(12):4635, 20 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4635.
XXXXXXX I
V příloze I prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 22/2013 xx sloupec „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 v podzemních xxxxxx xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména dodatky X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, je-li xxxx xxxxx používána x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx zdrojů xxxxx vody, |
|
— |
riziku xxx xxxxx organismy. |
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“
XXXXXXX XX
Znění xxxxx 31, cyflumetofen, x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povolí xxxxx xxx použití, u nichž xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx B3 x xxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxx než 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2012.
Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně podzemních xxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, xx-xx xxxx látka používána x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx organismy. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“