XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/716
xx xxx 30. xxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 21 xxxx. 3 druhou xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 22/2013 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx x x xxx vyplývající xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 22/2013 rovněž stanoví, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3, o dietární xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro vodní xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu X3 a potvrdit přijatelné xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx posoudilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx dne 6. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Členské státy, xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a požádáni o poskytnutí xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dne 25. xxxxx 2016 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx xxxxxx (4) shrnující xxxxxxxx této konzultace xxxxxxxx se cyflumetofenu. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx úřad x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3. Úřad zveřejnil xxxx xxxxx (5) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx dne 5. xxxxxxxx 2016. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 22/2013 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx za vyřešené. Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx X3, x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených v souladu x xxxxxxx a) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx připomínky. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx pro vyloučení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxx xxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přijatelné, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx X3. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 22/2013 x (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx omezené xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, xxx něž členské xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 22/2013
Xxxxxxx I prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 22/2013 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx I tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy x xxxxxxx xxxxxxx odejmou xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. listopadu 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;22/2013 ze xxx 15.&xxxx;xxxxx 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx cyflumetofen x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;11, 16.1.2013, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx and XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx cyflumetofen xx xxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2016:XX-997. 25 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx active substance xxflxxxxxxxx in light xx xxxfixxxxxxx xxxx. XXXX Journal 2016;14(12):4635, 20 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4635.
XXXXXXX X
X&xxxx;xxxxxxx I prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;22/2013 xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
„Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx 0,1 μx/x.
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx X3, je-li xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx půdními x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xxxxx vody, |
|
— |
riziku pro xxxxx organismy. |
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“
XXXXXXX XX
Znění řádku 31, xxxxxxxxxxxx, x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx ve sloupci „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx pouze xxx xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X3 x xxxxxxxxxx vodách xxxx xxxxx xxx 0,1 μx/x.
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx cyflumetofenu, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dne 20. xxxxxxxxx 2012.
Při xxxxx celkovém hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx zvláštní pozornost:
|
— |
xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx B3, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s citlivými xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
|
— |
ochraně xxxxxx xxxxx xxxx, |
|
— |
riziku xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Podmínky xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“