XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/781
ze dne 15. xxxxxx 2019
o povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella phaffii (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat nebo xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.)
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella phaffii (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx a výkrm, xxxxxx x snášku xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx 3-fytázy z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komagataella xxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že vzhledem x xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení 3-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x xxxxxxxx přípravku 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx S.L.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5543.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x25 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) x minimem xxxxxxxx: 10&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x kuřice Výkrm xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
— |
500 XXX |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx minutu xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xX 5,5 x teplotě 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.