XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/781
xx dne 15. xxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.)
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094). Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx, odchov xxxxx a kuřice, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx x snášku xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxx x kapalné xxxxx byl xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/895 (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27. listopadu 2018 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXXX 13094), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komagataella pastoris, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková látka xxxx xxxxxxxxxxxxxx kůži x dýchací cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že vzhledem x xxxx, xx xxxxx a tekutá xxxxx je z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx doplňková látka x xxxxx formě xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx doplňkové látky xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx 3-fytázy xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx 3-fytázy x Komagataella xxxxxxx (XXXX 13094) stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/895 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX 13094) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx x xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X.) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;138, 25.5.2017, x.&xxxx;120).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5543.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Xxxxxxxxxx X.X. |
3-xxxxxx XX 3.2.1.8 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX 13094) s xxxxxxx xxxxxxxx: 10 000 XXX&xxxx;(1)/x Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxx (XX 3.2.1.8) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (CECT 13094) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity 3-xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x kuřice Výkrm xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
— |
500 FTU |
|
5.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||
|
Nosnice |
1 000 XXX |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx substrátu xxxxxx xxxxxxx při xX 5,5 x xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.