XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/831
xx dne 22. května 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavec a čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx karcinogenních, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (CMR) xx xxxxxxx vědeckého xxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlastnostech XXX. |
(2) |
Xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, kategorie 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx CMR xxxx xxxx být v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxxx nařízením xx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009. Vykládat xxxxx Unie, včetně xxxxxx 15 nařízení (ES) x. 1223/2009, xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(3) |
X xxxxx jednotného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx lidského zdraví xx všechny látky XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX a V uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxx větě xxxx v čl. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolených xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného xxxxxxxx xx měly xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na látky, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/776 (3). |
(5) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx XXX, pro xxx xxxx předložena žádost x xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebylo stanoveno, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 odst. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx se xxxx xxxxx Quaternium-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a perboritanů xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) zní Xxxxxxxxxx-15, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx v položce 31 xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v koncentraci xx 0,2 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xx xxxx xxx- x trans-isomerů, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx použitelnou xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx spotřebitele (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látky Xxxxxxxxxx-15 (xxx-xxxxxx) (5), ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 v kosmetických přípravcích. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx VVBS xx xxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxxxx xx xxxxxxx konzervačních xxxxxx povolených v kosmetických xxxxxxxxxxx v příloze V nařízení (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-chloracetamid, jejíž xxxxx podle XXXX xxx Chloroacetamide, xx x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 41 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikována xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Tato klasifikace xx stala použitelnou xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx je xxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxx použitelná xxxxxxxxxx hlav XX, XXX x XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX a shledána xxxx bezpečná xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx tato xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele bezpečná. X xxxxxxx na klasifikaci xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad povolených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
(8) |
Xxxxx dichlormethan xx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dichlormethan xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009 může xxx xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx dichlormethan (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx stanovisko (8), které xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx revidovaném xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 35 % x xxxxxx na xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx VVBS posouzena xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tato xxxxx xxxx být vyňata xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxxx nařízení. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx době xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 5 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X nařízením Xxxxxx (EU) x. 605/2014 (9). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2016. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxx být látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně použity, xxxxx jsou poté, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx podmínky, že xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx byla xxxxxx xxxxxx xx určité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx známou xxxxxxxx x xx byla tato xxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. listopadu 2014 dospěl XXXX xx svém xxxxxxxxxx (10) x xxxxxx, xx „xxx tvrzení nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxx tvrzení xxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx tato xxxxx xxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx doplněn na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx kyseliny perborité x xxxxxxxxxxx sodné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009. Dne 22. xxxxxx 2010 xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vodíku, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sodný x xxxxxxxx perboritou x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v oxidačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Protože však xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx oxidace xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx jde x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 a pro xxx xxxx podána xxxxxx o uplatnění xx. 15 xxxx. 1 druhé věty xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin oxid, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (TPO), xxxx x xxxxxxxx době xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Komise (XX) x. 618/2012 (12). Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx použitelnou xxx 1. prosince 2013. Dne 27. xxxxxx 2014 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), v němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx v koncentraci xx 5,0 %, xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx a vysokému xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxx x xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx xxxxxxxxx XXX xxxx být omezeno xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxx XXX měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxx v koncentraci xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Xxxxx 2-furaldehyd, xxxxx název podle XXXX zní Xxxxxxxx, xx používá xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. Xxxx látka byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Tato klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. prosincem 2010. Xxx 27. března 2012 xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx pro ústní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx spotřebitele. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,001 % měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících omezení x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(14) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v položce 28 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 2 nařízením Xxxxxx (EU) č. 944/2013 (15). Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Dne 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx (16), xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxx látku PHMB xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,3 % xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx stanovisku xxxx XXXX rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx mohlo xxx založeno na xxxxx xxxxxxxxxxx použití x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx reprezentativních kosmetických xxxxxxxxx. Xxx 7. dubna 2017 xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (17), ve kterém xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xx použití XXXX jako konzervační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích v koncentraci xx 0,1 % xxxxxxxx xx bezpečné, xxx xxxx použití xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx nové xxxxxxxxxx XXXX xx látka XXXX xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 %. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, žádná žádost xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx v příloze XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx vyňaty xx seznamů látek xxxxxxxxxxxxx omezení nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx týká xxxx xxxx některých xxxxxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1a x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx byly nařízením (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1X. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx poté, xx xxxx klasifikovány xxxx látky XXX, xxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxx 22. června 2010 xxxxx XXXX stanovisko (18), v němž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečné. Xxxxxxx nebyla podána xxxxxx xx určité xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx použití uvedených x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx doplněna xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(17) |
Ustanovení xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přílohy II xx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx z chemického xxxxxxxx xxxxxxx látkám klasifikovaným xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd a methylenglykol. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx uvedené x 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxx, stejně xxxx xxxxxxx soli xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je MEA-borát, XXXX-xxxxxxx, boritan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a proto by xx obecná omezení xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx skupinu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X. Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou látek x xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx kyseliny xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, avšak na xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikována jako xxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx příloh xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Ve dnech 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx je xx xxxx xxxxxxx podmínek xxxxxx reverzibilní, xxx xxxx k jeho přeměně xx formaldehyd xx xxxxxxx roztocích, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx a methylenglykol xx xxxx xxx doplněny xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. května 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 xx dne 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, kterým se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5) SCCS/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;605/2014 ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrazů xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, x.&xxxx;36).
(10) SCCS/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, kterým se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(14) SCCS/1461/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_083.xxx
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, x.&xxxx;5).
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19)&xxxx;&xxxx;XXXX/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20) SCCS/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxxx xx xxxx položky, které xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 395 se nahrazuje xxxxx:
|
2)
Příloha XXX xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 a 51 xx zrušují; |
b) |
položka 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
c) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se xxxx xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx se xxx 2 nahrazuje xxxxx:
|
b) |
položky 5, 31, 40 x&xxxx;41 xx xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx 28 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. září 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“