XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/831
xx dne 22. května 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, III x X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1, xx. 15 odst. 2 xxxxxx pododstavec x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních xxxx toxických xxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 A, látky XXX xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(2) |
Xxxxxx 15 nařízení (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, kategorie 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX však xxxx být v kosmetických xxxxxxxxxxx použita, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 odst. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1223/2009. Tímto nařízením xx xxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009. Xxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, je xxxxxxxx xxxxx Soudní dvůr Xxxxxxxx xxxx. |
(3) |
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, jakož x xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx omezení nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolených látek x xxxxxxxxx XXX x X xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxx nařízení se xxxxxxxx xx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX ke xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 (3). |
(5) |
Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx XXX, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované x xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxx nebo x xx. 15 xxxx. 2 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xx xx týká xxxxx Quaternium-15, Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, formaldehydu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxx Quaternium-15, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx Quaternium-15 xx xxxx xxx- x xxxxx-xxxxxxx, xxxxx xxx-xxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 790/2009 (4) xxxxxxxxxxxx jako látka XXX kategorie 2. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 1 druhou větou xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx xxxxx 13. x 14. xxxxxxxx 2011 vydal XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Quaternium-15 (xxx-xxxxxx) (5), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx-xxxxxxx přítomného x xxxxx Xxxxxxxxxx-15 xxxx látky XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxx-15 vyňata xx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx 2-chloracetamid, xxxxx xxxxx podle INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 41 přílohy X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxx xxxxx povolená x xxxxxxxxxxx do 0,3 % x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx. Xxxxx Chloroacetamide xxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010, xxx je xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XXX a IV xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. V souladu x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 může být xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v takových xxxxxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2011 xxxxx XXXX xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (6), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,3 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx stanovisko XXXX xx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Látka xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 35 % v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dichlormethan xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 2 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zhodnocena VVBS x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dne 11. xxxxxxxx 2012 xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx (8), xxxxx xxxx revidováno xxx 28. xxxxx 2015. X xxxxx revidovaném xxxxxxxxxx dospěl VVBS x xxxxxx, xx používání xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 35 % v lacích xx xxxxx a jeho xxxxxxx xx xxxxxxxx obecně xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx vyňata xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 a doplněna xx xxxxxx látek zakázaných x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 13 přílohy XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx 5 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxxx době xx xxxx uvedena x xxxxxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 % a v jiných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,2 %. Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 605/2014 (9). Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxx 2016. V souladu x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX kategorie 1 A xxxx 1X x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx byly klasifikovány xxxx látky XXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k dispozici žádné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx podána xxxxxx xx určité xxxxxxx kategorie přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxx xxxxx XXXX zhodnocena x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx 7. xxxxxxxxx 2014 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (10) k závěru, že „xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,2 % volného xxxxxxxxxxxx“. Protože xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx alternativní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látek podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jiná použití xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx tato xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích v příloze X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx perborité x xxxxxxxxxxx xxxxx patří xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v současné době xxxxxxx v položce 12 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1X xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke dni 1. xxxxxxxx 2010. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xx. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (11) x xxxxxx, že „xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx vztahovat xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k barvení vlasů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 % xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní látky xxx xxxxx oxidace xxxxx, sloučeniny kyseliny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxx xx seznam látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxx xxx o určité xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX podle nařízení (XX) x. 1272/2008 a pro xxx byla xxxxxx xxxxxx o uplatnění xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxx(2,4,6-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx oxid, xxxxx název podle XXXX xxx Trimethylbenzoyl xxxxxxxxxxxxxxxxx oxide (XXX), xxxx x xxxxxxxx době xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxxx. Xxxx látka byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 618/2012 (12). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2013. Xxx 27. xxxxxx 2014 xxxxx VVBS xxxxxxx xxxxxxxxxx (13), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx XXX je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx do 5,0 %, avšak xx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx a vysokému xxxxxx expozice v důsledku xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxxx být omezeno xx profesionální xxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xx látka XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 %. |
(13) |
Látka 2-xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxx Xxxxxxxx, xx xxxxxxx jako xxxxx nebo aromatická xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Tato xxxxxxxxxxx xx stala xxxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx 2010. Xxx 27. xxxxxx 2012 dospěl XXXX xx svém xxxxxxxxxx (14) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Furfural x xxxxxxxxxxx xx 10 xxx (0,001 %) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx, nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx spotřebitele. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX kategorie 2 x xx xxxxxxxxxx XXXX by xxxxx Xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,001 % xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(14) |
Látka xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (XXXX), jejíž název xxxxx XXXX zní Xxxxxxxxxxxxxxx biguanide, je x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxx 28 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 %. Xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx látka CMR xxxxxxxxx 2 xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 944/2013 (15). Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 1. xxxxx 2015. Xxx 18. xxxxxx 2014 xxxxxx XXXX stanovisko (16), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx látku XXXX xxxxxxxxx xx bezpečnou xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % použita jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že bezpečné xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 7. xxxxx 2017 xxxxxx XXXX nové xxxxxxxxxx (17), xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 % považuje xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX jako látky XXX xxxxxxxxx 2 x xx xxxx stanovisko XXXX by xxxxx XXXX měla být xxxxxxxx jako konzervační xxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx nejvýše 0,1 %. Podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxx V nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Pokud jde x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxxx žádost xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx měly být xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX a V uvedeného nařízení. Xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné době xxxxxxx x xxxxxxxxx 1a x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx boru, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1B. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2010. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX kategorie 1 X xxxx 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx výjimečně xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx, xx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx CMR, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx XXXX stanovisko (18), x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1x a 1b xxxxxxx XXX zmíněného xxxxxxxx, xxxx pro použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek bezpečné. Xxxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009, měly xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Xxxxx jde o dibutylcín-hydrogenborát, xxxxxx xxxxxx žádost xx určité xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxx bezpečnou. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xx. 31 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1223/2009 stanoví, že xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx určitých xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Společenství, xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x XXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxxxxxx XXXX ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx z chemického xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx paraformaldehyd a methylenglykol. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v položkách 1x x 1x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v 16. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 xxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (19), xx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxx soli nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je XXX-xxxxx, XXXX-xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx a boritan xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx vodných xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx celou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx (XX) č. 790/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1B. Xxxx klasifikace xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxx 1. xxxxxxxx 2010. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx klasifikovány jako xxxxx XXX, stejně xxxx ostatní xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx s ohledem na xxxxxxxxxx XXXX vyňaty xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxx V nařízení (ES) x. 1223/2009, xxxxx na xxxxxx od formaldehydu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx CMR. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx do příloh xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xxxxxxxx. Ve xxxxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx (20), xx xxxxxx stanovil, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx různých podmínek xxxxxx reverzibilní, což xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a že xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx k jeho xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sušením. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vyplývající z použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx měl xxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích x xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(20) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX, XXX x X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/776 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxx účely přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;116, 5.5.2017, s. 1).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;790/2009 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;235, 5.9.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX/1344/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_077.xxx.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1360/10, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_053.xxx.
(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8) SCCS/1547/15, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_170.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;605/2014 xx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 6.6.2014, s. 36).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX/1538/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_164.xxx
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX/1345/10, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_031.xxx
(12) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;618/2012 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 11.7.2012, x.&xxxx;3).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/1528/14, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_149.xxx.
(14)&xxxx;&xxxx;XXXX/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf
(15) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;944/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
(16) SCCS/1535/14, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_157.xxx
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18)&xxxx;&xxxx;XXXX/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19) SCCS/1523/13, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_146.xxx
(20)&xxxx;&xxxx;XXXX/1483/12, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_097.xxx
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx II xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 395 xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
x) |
xxxxxxx 1x, 1x, 7, 13 a 51 xx zrušují; |
b) |
položka 12 xx xxxxxxxxx tímto:
|
c) |
doplňují xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx V se xxxx xxxxx:
x) |
x&xxxx;xxxxx xx xxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx 5, 31, 40 x&xxxx;41 se zrušují; |
c) |
položka 28 xx nahrazuje xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2005/36/ES xx xxx 7. xxxx 2005 x xxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikací (Úř. xxxx. L 255, 30.9.2005, x.&xxxx;22).“