XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/989
ze dne 17. xxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/20/XX (2) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorprofam, xxx xx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 29. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 18. xxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx konečné posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z příjmu xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx provést vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v údajích x xxxxxxxxxx zjištěným x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx orientačního posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx z chlorprofamu, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxx u jeho xxxxxxxx metabolitu 3-chloranilinu xxxxxxxx xxxxxx a chronická xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a že xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úřadu x x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(10) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx žadatelé xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Jeden z členů xxxxxxxx skupiny, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx 23. xxxxx 2019 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx brambor. Xxx 19. xxxxxx 2019 pracovní xxxxxxx Komisi oznámila, xx xxxxxx svou xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx chlorprofam x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx chlorprofam, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 8. xxxxx 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx k tomu, xx xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx toto nařízení xxxxxx xx nejdříve. |
|
(17) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx nezaujal stanovisko xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx. Považovalo xx xx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 78 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 8. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xx 8. října 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. června 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/20/ES xx xxx 2. března 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 9.3.2004, x.&xxxx;32).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Conclusion on xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4903, 29 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.4903.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/917 xx xxx 27. června 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, karvon, chlorprofam, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, ethefon, xxxxxxxxxx, etoxazol, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, oxasulfuron, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a s-metolachlor (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).