XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1137
xx xxx 3. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx-X x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/84/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-X xxxxxxx jako účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
(2) |
Účinné xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X, xxx je stanoveno x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxx 2019. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx-X. |
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 11. srpna 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 12. xxxxx 2018 oznámil úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx-X splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zprávy o obnovení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-X. |
(9) |
Pokud xxx x xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), úřad xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx-X endokrinní disruptor, x xx xxxx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx-X nelze považovat xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X xxxxxxx. |
(12) |
Posouzení rizik xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky dimethenamid-P xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-X xxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx a pracovníků, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx savců. |
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011. |
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1262 (8) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx před datem xxxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, mělo xx xx toto xxxxxxxx použít ode xxx 1. xxxx 2019. |
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-X, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. července 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/XX xx xxx 25. září 2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxxxx, fosthiazátu x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 30.9.2003, x.&xxxx;20).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx-X, XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5211.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20. září 2018, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, indoxakarb, XXXX, XXXX, prosulfokarb, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).
PŘÍLOHA X
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||
Dimethenamid-P CAS 163515-14-8 CIPAC 638 |
(X)-2-xxxxx-X-(2,4-xxxxxxxx-3-xxxxxxx)-X-(2-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx |
≥ 930 g/kg Následující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx: 1,1,1,2-Xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 1,0 g/kg |
1. xxxx 2019 |
31. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx, když xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx let od xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění takto:
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 67 pro xxxxxxxxxxxx-X; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X se doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.“