Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1137

xx xxx 3. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx-X x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise 2003/84/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-X xxxxxxx jako účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Účinné xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X, xxx je stanoveno x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 31. xxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx-X.

(5)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 11. srpna 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 12. xxxxx 2018 oznámil úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx-X splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxx 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zprávy o obnovení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-X.

(9)

Pokud xxx x xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (7), úřad xxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx-X endokrinní disruptor, x xx xxxx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx-X nelze považovat xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-X xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X xxxxxxx.

(12)

Posouzení rizik xxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky dimethenamid-P xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx xxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-X xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost ochraně xxxxxxx a pracovníků, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx savců.

(14)

X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011.

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1262 (8) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx před datem xxxxxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, mělo xx xx toto xxxxxxxx použít ode xxx 1. xxxx 2019.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-X, specifikované x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxx 2019.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. července 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/XX xx xxx 25. září 2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxxxx, fosthiazátu x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 30.9.2003, x.&xxxx;20).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx-X, XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5211.

(7)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1262 xx xxx 20. září 2018, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, dimethenamid-P, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, indoxakarb, XXXX, XXXX, prosulfokarb, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, x.&xxxx;62).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Dimethenamid-P

CAS 163515-14-8

CIPAC 638

(X)-2-xxxxx-X-(2,4-xxxxxxxx-3-xxxxxxx)-X-(2-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

≥ 930 g/kg

Následující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

1,1,1,2-Xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 1,0 g/kg

1. xxxx 2019

31. xxxxx 2034

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, aby podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx-X,

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx, když xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx let od xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.


PŘÍLOHA XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění takto:

1)

v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 67 pro xxxxxxxxxxxx-X;

2)

x&xxxx;xxxxx X se doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„137

Xxxxxxxxxxxx-X

XXX 163515-14-8

XXXXX 638

(S)-2-chlor-N-(2,4-dimethyl-3-thienyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamid

≥ 930 g/kg

Následující xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže xxxxxxxx xxxxxxx:

1,1,1,2-Xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 1,0 x/xx

1. xxxx 2019

31. srpna 2034

Při xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx dimethenamidu-P, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx pozornost:

ochraně obsluhy x pracovníků a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx dimethenamidu-P,

ochraně xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx býložravých xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx procesů úpravy xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx vody.

Žadatel předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxx, kdy Komise xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx přítomných x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách.


(1)  Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.“