XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1138
xx xxx 3. xxxxxxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx florpyrauxifen-benzyl x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 24. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 17. června 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským státům, Xxxxxx a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. dubna 2017 předložil xxxxxxxxxxxx členský stát Xxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx svůj závěr (2) x xxx, zda lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22. března 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx jde o nová xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2018/605 (3), Xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx florpyrauxifen-benzyl xxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx zvýšila důvěra x xxxxx závěr, měl xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx znění xxxxxxxx (XX) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 2.2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx zjištěno, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 jsou xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx je vhodné xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx si xxxxx potvrzující xxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx XXXX (2018) on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx assessed xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx). XXXX Journal 2018;16(8):5378. doi: 10.2903/x.xxxx.2018.5378.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2018.5311.
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-amino-3-chlor-6-(4-chlor-2-fluor-3-methoxyfenyl)-5-fluoropyridin-2-karboxylát |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x/xx x xxxxxxxxx látce. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. xxxxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx 22. března 2019, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx předložených informací x xxxxxxxx další xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx 24. července 2021. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Číslo |
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
„139 |
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 g/kg x technické látce. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. července 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx 22. března 2019, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx nárazníkové xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.“