XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1138
xx xxx 3. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 obdržela Xxxxxx xxx 24. xxxxxx 2016 xx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 17. xxxxxx 2016 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx lze očekávat, xx dotčená účinná xxxxx florpyrauxifen-benzyl xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxxx úřadu v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v květnu 2018. |
|
(5) |
Xxx 5. xxxxxxxx 2018 sdělil úřad xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx florpyrauxifen-benzyl splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Úřad xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 22. března 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), Xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v závěru úřadu xxxxxxx, xx florpyrauxifen-benzyl xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xx žadatel předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx znění nařízení (XX) 2018/605 x xxxxxxx x xxxxxxxx II bodem 2.2 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x x xxxxxxx s pokyny pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
S ohledem xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx xxxxx, a zvláště xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx schválit. |
|
(11) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 by xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Conclusion xx xxx XXXX (2018) on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5378. xxx: 10.2903/j.efsa.2018.5378.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1107/2009, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 CIPAC: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 3 x/xx x xxxxxxxxx xxxxx. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. xxxxxxxx 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxxx 2019, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozprašování. Žadatel Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx předloží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených informací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxx nařízení Komise (XX) 2018/605 xx 24. xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
„139 |
Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx XXX: 1390661-72-9 XXXXX: 990.227 |
xxxxxx 4-xxxxx-3-xxxxx-6-(4-xxxxx-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx |
≥ 920 x/xx Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx 3 g/kg x technické látce. |
24. xxxxxxxx 2019 |
24. července 2029 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2019, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2021. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.“