XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/1314
ze dne 2. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), a zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 Xxxxxx předkládá xxxxx prováděcího aktu, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxx xx aktualizuje xxxxxx Xxxx. |
|
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/375 (3) xx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx jako nové xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „žadatel“) xxx 1. září 2016 Xxxxxx o svém záměru xxxxx na trh xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyráběný x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 xxxx novou složku xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxxxxxx zprávu xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x Xxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx lakto-N-neotetraosa xxxxxxxx x xxxxx Escherichia xxxx X-12 xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2016/375. Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx tudíž xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 18. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx vyráběné x xxxxx Escherichia xxxx X-12, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x snížily xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x 92 % či xxxx xx 80 % xx více x xxxxxxx xxxxxxxx sacharidů s menšinovým xxxxxxx xxxxxxxxxx v nové xxxxxxxxx, konkrétně zvýšení xxxxxxxx D-laktosy x xxxxxxxxx 3,0 % xx maximálně 10,0 % x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 3,0 % xx xxxxxxxxx 5,0 %. |
|
(8) |
Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jako x v xxxxxxxx xxxx povolené xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, xxxxxxx také xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx) x nové xxxxxxxxx xxxx 92,0 % xx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx způsobeny xxxxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxxxx xxxxxxx, které se x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lakto-N-neotetraosy x xxxxx Escherichia xxxx X-12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxx v xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx čištění jejího xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx potravině, xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx syntetické xxxxx-X-xxxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxxxx vyráběné x xxxxx Escherichia coli X-12, x xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxx-X-xxxxxxxxxxx mikrobiálního xxxxxx xxxxxxxx z kmene Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 podle xxxxxxxxxxxx množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx x celkového množství xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx s menšinovým xxxxxxx (X-xxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxx XX, xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx). |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx na xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx K-12 xx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 2. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3) Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2016/375 xx xxx 11. března 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;22).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 258/97 x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxx xxxxxxxx xx „Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxxx tímto:
|
„Xxxxx- N -xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Xxxxxxxx xxxxxx: X26X45XX21 XXX: 13007-32-4 Xxxxxxxxxx hmotnost: 707,63 x/xxx Zdroj: Geneticky modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 Xxxxx: Xxxxx-X-xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx krystalický xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx procesem. Čistota: Xxxxx (xxx xxxx): ≥ 80 % D-laktosa: ≤ 10,0 % Xxxxx-X-xxxxxx XX: ≤ 3,0 % Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxxx: ≤ 5,0 % Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx: ≤ 1,0 % Xxxx xxxxxxxxx (xxxxx-X-xxxxxxxxxxx, D-laktosy, xxxxx-X-xxxxxx XX, para-lakto-N-neohexaosy, fruktosového xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxxxx): ≥ 92 % xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–7,0 Voda: ≤ 9,0 % Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,4 % Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx): ≤ 100 mg/kg Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx počet aerobních xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 500 XXX/x Xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxx: ≤ 10 XXX/x Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx |
|
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; XX: endotoxinové xxxxxxxx“ |
|