XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1338
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x), x), x) x x), xx. 11 odst. 3 x xx. 12 odst. 3 a 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxx použity při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolených xxxxxxx xxx povolené xxxxx, xxxxx xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx. |
(3) |
Xx základě dvou xxxxxxxxx stanovisek (3) (4) zveřejněných xxxxxx xxxx látka xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk s potravinami x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx tabulka 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx simulant X. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6), xxxxx rozšiřuje použití xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx směsi x xxxxxx polymery xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx styk xx xxxxx potravinami. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve směsi x xxxxxx polymery xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, za podmínek xxxxx po xxxx 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx plnění xx xxxxx xxxx krátkého xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx migrace xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročí 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx potravinového xxxxxxxxx. Xxxxx úřadu xx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze V kapitole 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxxxx xx nejhorších xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx styku xxxxxxxx než 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx pokojové teplotě. Xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx styk xx xxxxx potravinami xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx kratší xxx 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebude xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx nepřekročí 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx potravinového xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx potvrdil, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 0,05 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro rozkladný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059 by xx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xx sloupci 10 xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Povolení xxxxxxxxx určeného xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx celková xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx není schopen xxxxxx, zda migrace xxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx limit pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx měli povinně xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16 xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx před vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx trh xx 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx trhu zůstat xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 8. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 se x tabulce 1 xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
„1059 |
|
147398-31-0 |
xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) |
xx |
xxx |
ne |
|
(35) |
X xxxxxxx xxxxx samostatně xxxx xx xxxxx s xxxxxx polymery xx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx, za xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx. |
(23)“ |