XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1090
xx dne 31. xxxxxxxx 2018
o povolení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx odchov xxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx GmbH)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) a Komagataella xxxxxxxx (XXX 26469). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) a Komagataella xxxxxxxx (CBS 26469) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx kuřat a kuřice, xxxxx xxxx, kuřice xxxx xxxxxx všech xxxxx ptactva, xxxxxxxxx xxxxxx a všechny xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx), xxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxxxxx 2017 (2) x xxxxxx, xx přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl k závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zootechnické xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, výkrmu xxxx a u odstavených xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xx odchov xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx a odstavených xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx druhy xxxxxxx xx xx xxxxxx x xx odstavená selata xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 31. července 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017; 15(12):5097.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||
|
4x 28 |
Kaesler Xxxxxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glukanáza ES 3.2.1.6 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) s xxxxxxx xxxxxxxx: 25&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x a 2&xxxx;200 XXX&xxxx;(2)/x Xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech:
|
Výkrm xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
— |
4&xxxx;250 XXX 375 XXX |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
1&xxxx;400 XXX 120 XXX |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxx (po xxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu) |
700 XXX 60 XXX |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx xxxxx mikromol xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xylanu březového xxxxx při xX 5,5 x xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx minutu x ječného xxxxxxx xxx xX 5,5 x teplotě 50&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.