Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) 2019/1381

xx dne 20. xxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx strany XX x xxxxxxxxxxxx řetězci, kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx, x xxxxxxx na xx. 43 xxxx. 2, xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxx legislativním xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právo xxx na xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. Mimo xxxx stanoví, že xxxxxxxxxxx právo musí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx není vhodné xxxxxxxx k okolnostem nebo xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Nařízení (XX) x. 178/2002 definuje „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: hodnocení rizika, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxx rizika v záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.

(3)

Xxxxxxxxx součástí xxxxxxx analýzy rizika xx xxxxxxxxx o riziku. X xxxxxxxxx REFIT xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva (xxxxxxxx (XX) č. 178/2002) z roku 2018 (dále xxx „xxxxxxxx účelnosti obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) vyplynulo, xx sdělování o riziku xx obecně nepovažuje xx dostatečně účinné. Xx má xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx procesu xxxxxxx rizika.

(4)

Je xxxxx xxxxxxxx zajistit v celém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a inkluzivní xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxxx posílit xxxxxx xxxxxx x xx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx, jímž xx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx k participativnímu a otevřenému xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx převaha xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, soudržnost x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xx, aby xxxx přesným, xxxxxx, xxxxxxxxxx, soudržným, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a jak xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx vnímá xxxxxx mezi nebezpečím x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rozdílu, x xxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lépe xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyplývajícímu x xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podvodných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx veřejné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a co xxxxxxxxxxx identifikovat dotčené xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx představovat.

(8)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o riziku, xxxxxxxxx při xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, které xxxxxxxxx řízení rizika, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o riziku, x xx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultací. Tento xxxxxx xxxx by xxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sdělování x xxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx všechny osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i osoby, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, x xx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Obecný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx určit xxxxxxx faktory, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx rizika x xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxx, úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxx a relevantní xxxxxxx xx trhu.

(11)

Obecný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx rovněž určovat xxxxxxxx a kanály, které xxxx být používány, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx a spolupráce mezi xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zapojeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx agentur Unie xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx souvisejícího xxxxxxxx, x xxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Transparentnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx poslání, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a zajišťuje, xx xxxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx v demokratickém xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx má xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x xxxxxxx xxxxx, z níž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, a zejména důvěry x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx transparentnosti, xxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx správní xxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“).

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx úloha správní xxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxxxx a nemá xxxx xx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx do xxxxxxx xxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a současně xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx hodnocení xxxxxx, ale xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, administrativních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záležitostí, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx správní rady xx měli být xxxxxxxx a jmenováni takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností.

(16)

Kontrola účelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx schopnosti xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Zejména xxxxx k poklesu počtu xxxxxxxx x xxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx proto xxxx xxx xxxxxxx a členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup, xxx se zajistilo, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xx xxxxxx, aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx přísných xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx komisi xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zároveň potřebné xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx souvislosti xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx hájit xxxxx úřadu, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odborných xxxxxxxx, hrál xxxx xxx xxxxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx zajištění xxxx, xxx odborníci jmenovaní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byli xxxxx, xxxxx xxxxxx aktivně xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx svého xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kompenzace xxxxxx odborníků. Rovněž xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xx xxxxxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zlepšit xxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx posílit podporu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx státy xxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravné xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vědecké komise xxxxxxxxx a přijímat. Neměla xx tím být xxxxx xxxxxxx nezávislost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx povolování xxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a případně životní xxxxxxxxx, xxxx lépe xxxxxxxx, xxxxx důkazní xxxxxxx nese xxxxxxx xxxx oznamovatel, xxxxx xxx musí prokázat, xx předmět xxxxxxx x xxxx žádosti nebo xxxxxxxx je bezpečný xxxxx před jeho xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx je xxxxx předmět nebezpečný, x xxxxx tak xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx regulačními xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxx oznamovatelé povinni xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo oznámení xxxxx odvětvového xxxxx Xxxx příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx předložená xxxxx x xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxx xxxx xxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx malé x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx specifikacích. Xxxxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx žádost poradenství xxxx tím, xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a požadovaného xxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx, které zůstává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx úřad xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx být xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podpořit xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx. Za tímto xxxxxx xx nutné x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx Povinnost xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxx vztahovat x xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení, které xx provádějí. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx poté, xx xxxx xxxxxxxxxx daná xxxxxx x xxxxxxx s platnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx procesní xxxxxxxx. Xxxx xx měl x xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx vyžádání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

(22)

V souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (5) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx mělo pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na zvířatech.

(23)

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se obnovení xxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xx trhu xxx xxxxxxx xxx. Xxxx proto xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s touto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na podporu xxxxxxx o obnovení, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xx měl xxxxxxxxx nebo oznamovatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední obdržené xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx jisté xxxxx ohledně toho, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx zakládá xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx zohlednit i jiné xxxxx a studie, xxxxx xxx existují x xxxxxx xx předmětu, xxxxx xx mu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx záruky, xxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude mít xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajům x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx či schválení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx zvýšila účinnost xxxxxxxxxx, xxxx by x xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx předkládané xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx oznámení zveřejněny, x xx xx základě xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx riziko, že xxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(25)

Bezpečnost xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx zachovat xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx xxxx výrobní odvětví, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx doplňkový xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx v zadávání xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx použité x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx možné řešit xxxxxxxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx objeví závažné xxxxx nebo rozporuplné xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ověřovacího xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědná Komise, xxxxx zohlední názory Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx, xxx zadané xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxx důkazy, xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx poznatky.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokázala, že xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxx pokroku, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, proces xxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, není xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. To je xxxxxxxx způsobeno také xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx transparentnosti x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou stanovena x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx ovlivňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx občanská iniciativa xxxxxxx „Zakažte xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a životní xxxxxxxxx xxxx toxickými xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxx zadávané xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Xx proto xxxxxxxx proaktivně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx. Xxxxxxx vědecké xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxx, jakož i jiné xxxxxxx o vědecké xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxx dostupné, x xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu hodnocení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx neměla xxx xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx inovátorů do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx podporu příslušných xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx byla ohrožena xxxxxxxxxx povaha xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a snadný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zveřejněným xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx poté, xx xx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx oznámeními xxxxxxxxxxxx xxxxx práva Xxxx, x x xxxxxxx na xxxx povinnost zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx k veškerým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti.

(31)

Xxx xxxx možné xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx příslušná xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oproti právům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(32)

X xxxxxxx xx postupy předkládání xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx v právu Xxxx xxxxxxx xxxxx získané xxxxxxxxxx, že některé xxxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxxxx za xxxxxxx x xxxx xx zůstat xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002 horizontální xxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak to xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx mohlo xxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, a které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx a souvisejících inovativních xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx, které s takovým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být zpřístupněny xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolností, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx procedurální požadavky, xxxxx musí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dodržet x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými.

(34)

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx transparentnosti xxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Xxxxx xxxxxx údaje xx xxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx neměly být xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předcházení xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx střetu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx jména účastníků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx schůzí xxxxx.

(35)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx zajistit, xxx xx žádosti x xxxxxxx výstupy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx uchovávat vědecké xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx údajů, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.

(37)

Kromě xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí, xxxxx xxx o stupeň xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(38)

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou obvykle x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx reprodukovatelnosti výsledků. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx otázky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx normami, xxxxxxxxx x xxxxxxx stanovenými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX (8) nebo s normami xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci, což xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx mezinárodní x xxxxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx laboratoře x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a studií xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx nápravu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úroveň xxxxx xxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx o kvalitě xxxxxx. Xx základě závěrů xxxxxx zjišťovacích xxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx souladu s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx s navrženými xxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (9), (ES) x. 1831/2003 (10), (XX) x. 2065/2003 (11), (XX) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) x xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx xx zajistilo, xx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx situace jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zvážit veškerá xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatelů xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zkušeností. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/ES, xxx xxxx možné stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx těch, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

(41)

Xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 (17) x, xxxxx xxx x xxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx, xxxxx zakotvená x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX (19) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dotčena. Xxxxx stanovená x xxxxxxxxx xxxxxx xx neměla x xxxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o proaktivním xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx důvěrnosti.

(42)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx nařízení (ES) x. 178/2002, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o riziku a přijetí xxxxxxxxxxxx datových xxxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (20).

(43)

Xxx se Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zajistilo, že xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fungovat, je xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(44)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx komisí.

(45)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů byl xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxx takto:

1)

V článku 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naplňuje cíle x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 8x x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx XX xx xxxxxx nový xxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx xxxxxxxxx o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx o riziku xxxxxxx xxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx pochopení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx účinnost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx analýze xxxxxx, xxxxxx odpovídajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx osob, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika, x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxxxx x&xxxx;xxxx výsledek;

f)

zajišťovat xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, krmivářských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zúčastněnými osobami, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx řetězcem;

h)

zajišťovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx; a

i)

přispívat x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich zdrojům.

Článek 8b

Obecné xxxxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx, xxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx vyměňovány přesné x&xxxx;xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx procesu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o vědecké xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxxx osobami; x

x)

xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a to i pro xxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx procesu nebo xxxxxx vědecké vzdělání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obecný xxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x. Komise xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx technický x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zkušenosti aktualizuje. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podporuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx a systematickým xxxxxxxx dodržovat osoby, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, i osoby, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx na úrovni Xxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V tomto xxxxx se:

a)

určí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxx a úrovně xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx nástroje x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx o riziku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příslušných cílových xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mezi xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osobami, xxxxx provádějí řízení xxxxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 7 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkoly xxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami Xxxx.“

4)

Xxxxxx 25 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx navrhne xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a jednoho xxxxxxxxxx. Xxxxx navržení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jsou jmenováni Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx nové xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxx rada:

a)

dva členy x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právem;

b)

dva xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právem;

c)

čtyři xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právem xxxx xxxxxxxx xxxxx občanské xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx z organizací xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx z environmentálních xxxxxxxxxx organizací, jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zemědělců x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a jednoho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací.

Členy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. c) xxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Radě. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxx jmen, xxx xxxxx míst xx xxx xxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxx sestavený Xxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx parlament xxxx xx nejdříve, xxxxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx stanovisko ke xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jmenuje.

1b.   Členové x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx odpovídajících zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxxx hodnocení rizika, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, administrativních, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záležitostí xx xxxxxxx radě.“;

c)

odstavec 2 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx členů x&xxxx;xxxxxxxxxx činí xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejích xxxxx. Xxxxxxxxxx zastupují xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx jménem.“

5)

Článek 28 xx mění takto:

a)

odstavec 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx komisí xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx výkonného ředitele xx pětileté xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, a to xx výzvě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx tuto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o nezbytných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úřad;

b)

informují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx území;

c)

podněcují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx; a

d)

přijmou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx v reakci xx xxxxx k vyjádření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx návrh seznamu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědeckého výboru x&xxxx;xxxxxxxxx komisí, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx komisích;

b)

na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx seznamu xxxxxxx rada xxxxxxx xxxxx vědeckého výboru, xxxxx nejsou členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých komisí;

c)

postup xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a členů xxxxxxxxx komisí xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx střetu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx politiky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx komisí;

iii)

splnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx, xx níž budou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zajistí, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložení.

5b.   Pokud úřad xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx několika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5 x&xxxx;5x, jmenování xxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx rada xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x x&xxxx;5x.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xxxxxxxxxxx těmto členům xxx externím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx odborníků nebo x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx výboru a vědeckých xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx práci, xxxxxxx přípravné práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx určenými vnitrostátními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36, a mimo jiné xxxxxxxxx příležitost, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx podrobena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx 21 členů.

5g.   Členové xxxxxxxxx xxxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx školení v hodnocení xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení

1.   Pokud xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx není pro xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx žádné přípravné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx databázi xxxxxx xxxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, v souvislosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckého stanoviska, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx neprodleně oznámí xxxxx a oblast xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xx provedli na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx i laboratoř xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokončení.

3.   Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, úřadu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx u nich xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx provedly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i název provozovatele xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx třetích xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx platné xxxx přípustné, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 nebo 3, xxxxx žadatel nebo xxxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx studie xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 nebo 3 x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxx xxxxx, zejména xxx jejich název x&xxxx;xxxxxx oblast xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx takové žádosti xxxx xxxxxxxx, které xxxx podány xxxxx, xx xxxxx šest xxxxxx po oznámení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx přípustné, xxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxx oznámeny xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3, pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění toho, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, nebyly xxxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx a pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx měsíců po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx, xx studie xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti xxxx oznámení zahrnuty x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a chybí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx kterých xx xxxx předložit svůj xxxxxxx výstup. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx studií.

7.   Oznámené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx o zveřejnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx opatření xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 4, 5 a 6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami

1.   V případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením úřadu xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxx, xxx mají xxx různé studie xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx s regulačními xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx osobami a s veřejností x&xxxx;xxxxxxxxxxx studiích xxx xxxxx obnovení, mimo xxxx i o navrhovaném xxxxxxxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx osob a veřejnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxx oznámení týkajících xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx poskytovaným úřadem xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 38 xx 39x, x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx k dispozici jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx žádosti xxxx oznámení. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx veřejné konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výstup, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o nejvýše xxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxxx rizika.

3.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, může Komise xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx existují xxxxxxx xxxxx nebo rozporuplné xxxxxxxx, požádat xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx ověřit xxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mohou mít xxxxx rozsah xxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx transparentnosti. Zveřejní xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx jednání, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx správní rady, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxx pracovních skupin;

b)

veškeré xxx vědecké xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx společně s menšinovými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx rizika;

c)

vědecké xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, jakož x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx a členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x;

x)

xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx výstupy včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e;

e)

každoroční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx učiněná xxxxx xxxxxxx xxxx, výkonným xxxxxxxxx a členy poradního xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a prohlášení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx k bodům xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxx v souladu s články 32 a 32d;

g)

výroční zprávu x&xxxx;xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Komise xxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx změněny, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)

xxxxxxx poradenství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle článků 32a x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx pododstavce, pokud xxx o žádosti, a informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx přípustnou.

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zvláštním xxxxxx na internetových xxxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxxxx oddíl musí xxx veřejně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přístupný. Tyto xxxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xx stažení, xxxxx a prohledávání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx se nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavci xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxxx nejsou dotčena:

a)

žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxx určitého používání xxxxxxxxxxxx dokumentů nebo xxxxxx xxxxxx; x

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx chrání investice xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxx xxxx. c) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx, množení nebo xxxxxx využití příslušných xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx právem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx exkluzivity xxxxx, x&xxxx;xxxxxx použití třetími xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx. Úřad zajistí, xxx xx, kdo xxxx xxxxxxx k příslušným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx jasný xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení.“;

c)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxxx v odstavcích 1, 1x a 2 xxxxxx xxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx 39 až 39x x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;38 úřad xxxxxxxxxx xxxxx informace, x&xxxx;xxxxx xxxx požádáno o důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, pouze xxxxx žadatel prokáže, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx informace:

a)

zpracovatelský xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx držitelem xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech;

c)

obchodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx trhu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxx dotčen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 2 a 3:

a)

je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx úřadem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti

1.   Při předkládání xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právem Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxxxx informacemi xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx znění x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx formáty, pokud xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Xxxxxxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 odst. 2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx místa, xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Důvěrné xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, u nichž xx žádá o důvěrné xxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx jasně xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx o zachování xxxxxxxxxx xxx jednotlivé informace.

Článek 39b

Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedůvěrné xxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxx xxxxxx zveřejnit informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, než úřad x&xxxx;xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx vzít xxxx xxxxxx zpět xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne, kdy xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx žadatele do xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámí žadateli x&xxxx;xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx členské xxxxx; x

x)

xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxx a informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx týdnů xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, může žadatel xxxxx xxxxxxxxxxx žádost, xx které xxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx odkladný xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k ní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Do xxx xxxxx xx podání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx a v tomto xxxxxxxx xxxxx informaci o dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx žalobu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Soudní xxxx“) xxxxx xxxxxxxx 3. Úřad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx za dva xxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přijatá úřadem xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 263 x&xxxx;278 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o fungování EU“).

Článek 39c

Přezkum xxxxxxxxxx

Xxxx xxx, než xxxx vydá své xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxxxxxx, xxx informace, které xxxx dříve schváleny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx přesto zveřejněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x). Pokud xxxx xxx xx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 39b, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx požádání zpřístupní Xxxxxx a členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx a které xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx právo Xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ohledně xxxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žadatel xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx respektují xxxxxxxxx informací, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x. Žádost xx považuje xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, písemně xxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x odst. 1 xxxx 2, xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx ani xxxx informace, pro xxx byla důvěrnost xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx ředitel, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníci xxxxxxxx v jejich pracovních xxxxxxxxx, xxxxxxx poradního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

5.   Úřad xx xxxxxxxxxx s Komisí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39a, 39x, 39e x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, včetně opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;38, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39x x&xxxx;39&xxxx;x. Xxxxx xxx o čl. 39b xxxx.&xxxx;2, xxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx osobních xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx o žádosti x&xxxx;xxxxxxx výstupy, včetně xxxxxxxxx stanovisek xxxxx xxxxx Unie, xxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx veřejně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x

x)

xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí, xxxxxx xxxxxxxxxx skupin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ad xxx xxxxxx účastnících xx xxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxx zveřejnění xxxx x&xxxx;xxxxx fyzických xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxxxx toxikologických informací, xx xx xx xx, že xxxx xxxxxxxxxx by značně xxxxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xxxx informace nesmí xxx veřejně přístupné, xxxxxx je v nařízeních Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2016/679&xxxx;(*1) x&xxxx;(XX) 2018/1725&xxxx;(*2) stanoveno xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;38 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neslučitelným x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2018/1725, v závislosti xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kopírovat x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxxx formáty:

a)

nevycházejí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem;

b)

zajistí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přizpůsobené xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx:

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxx účely xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx a členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k použitelným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxxx xxxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů standardní xxxxxx formáty. Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)

Xxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

d)

Pokud xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx standardní datové xxxxxxx, předkládají xx xxxxxxx o povolení x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx, pouze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx systémy

Informační xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx uchovávání jeho xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článkům 39 xx 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním osobních xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).“"

10)

X&xxxx;xx.&xxxx;40 xxxx.&xxxx;3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxxxx, xxxxxx vědeckých stanovisek, xxxxx xxxxx, a podpůrné xxxxxxx údaje a jiné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 až 39x.“

11)

Xxxxxx 41 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v držení xxxxxxxxx xxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx dne 6. září 2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v záležitostech životního xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, s. 13)."

(*5)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 xx nahrazuje xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xx 27.&xxxx;xxxxxx 2020 přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 a 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1367/2006 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.“

12)

Xxxxxx 61 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí xxxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 28.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxx každých xxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pokyny Xxxxxx. Toto hodnocení xxxxxx zahrnuje dopad xxxxxx&xxxx;32x xx fungování xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a mobilizaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx v přidělování xxxxxxxxxx xxxxx, k nimž xxxxx xxxxx, xx úkor xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu. Xxxx hodnocení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy.

3.   V hodnocení uvedeném x&xxxx;xxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zda xx měl xxx xxxx xxxxxxxxxxxx organizační xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx senátu xxxx jinými xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx fungování úřadu xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx zveřejní.“

13)

Vkládá xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx mise

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxxx 2025 v členských xxxxxxx xxxxxxxxxx mise s cílem xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné normy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená v čl. 32b xxxx.&xxxx;3. Xx uvedeného xxxx xxxxxxxxx odborníci Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx s cílem posoudit, xxx xxxx normy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx nacházejí xx xxxxxxx zemích, je-li xx xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx mimo jiné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx během těchto xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx, členské xxxxx, xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení. Xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx navazující xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xx odstavec 3 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx se xxxxxxxxx tímto:

„Žádost xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx xx v ní xxxx xx k ní xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx žadatel požaduje, xxx x&xxxx;xxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx s ověřitelným xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx a článku 39 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx dokumentace v normalizované xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx odstavec 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 38 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Veřejnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx od xxxxxx zveřejnění.“

3)

V článku 10 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydá z vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 tohoto nařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 až 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx nařízení za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 xx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„2.   Žádost xx podává v souladu xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx se v ní xxxx se k ní xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx odstavec 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se standardními xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx zavedeny podle xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, a uvede se x&xxxx;xx nebo se x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx l) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdůvodněním, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“

x)

xxxxxxxx xx xxxx písmeno, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formě.“

6)

V článku 18 xx xxxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx tohoto xxxxxxxxxx.“

7)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;22 xx odstavec 1 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx žádost Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx produktu uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx xxxxxxxxxx předá xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a držiteli xxxxxxxx. Xxxx v souladu s čl. 38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.“

8)

V čl. 23 xxxx.&xxxx;2 xx návětí xxxxxxxxx tímto:

„2.   Žádost se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 nahrazují tímto:

„1.   Úřad xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 směrnice 2001/18/XX, v souladu s články 38 až 39e xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článku 30 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům, xxxxx xx v držení, uplatňuje xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43).“"

10)

Článek 30 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) č. 178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx ověřitelné zdůvodnění x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 xxxxxxxxx x), x) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx rovněž povolit xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel prokáže, xx by jejich xxxxxxxxxx mohlo značně xxxxxxxx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxx se jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxx xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;41 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Žádost x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xx zašle Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxx xx použije xxxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx státy a předá xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“).“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

zveřejní xxxxxx a veškeré informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 18

Transparentnost x xxxxxxxxx

1.   Úřad xxxxxxxx žádost o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, které xx použijí xxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a v tomto xxxxxx xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx nařízení bylo xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx informací uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jejich zveřejnění xxxxx xxxxxx poškodit xxxx xxxxx a pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxx studie xxxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxx jejího předpokládaného xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx a v příloze X xxxxxx nařízení a

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nečistot, které xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (XX) č. 2065/2003 xx mění takto:

1)

Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a veškeré doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx s články 14 x 15 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

b)

odstavec 4 xx nahrazuje xxxxx:

„4.   Úřad xxxxxxxx xx dohodě x Xxxxxx podrobné pokyny xxxxxxxx se přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, s přihlédnutím ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

2)

X xxxxxx 14 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx i svá vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“

3)

Článek 15 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002:

a)

může xxxxxxx xxxxx žádost, xxx x xxxxxxxxx informacemi předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

úřad xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx článkem xxxx xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 9 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxx neprodleně:

i)

x xxxxxxx informuje Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx s články 19 x 20 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

odstavec 2 xx nahrazuje xxxxx:

„2.   Xxxx xxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxx podrobné pokyny xxxxxxxx xx přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx standardním xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 xx odstavec 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, které xx použijí obdobně, x x xxxxxxx 20 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx žadatel podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění x

x)

xxxx posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx xx xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx používaných k výrobě xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx povolení, xxxxxxx směsí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx hodlá xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx, jakož x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx případech, x

x)

xxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx x xxxxx zvláštních xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxx xxxx dotčen xxxxxx 41 nařízení (ES) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx mění xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„5.   Úřad xxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Xxxxxx 11 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx Komise xxxxxx stanovisko úřadu x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zveřejní žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx o jeho xxxxxxxxxx, jakož i veškerá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 12

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx důvěrné zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výchozích xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx 39, 39x a 39d xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx není xxxxxx článek 41 nařízení (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx takto:

1)

Článek 7 se mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx členský xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 tohoto nařízení xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxx xx použije obdobně.“;

b)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 xxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx ostatních.

Žádosti o zachování xxxxxxxxxx posoudí členské xxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praktická xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxx 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 8, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx informací, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 63.“

3)

V článku 15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxx roky před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, který xx použije xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;15, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx praktická opatření x&xxxx;xxxxx zajistit konzistentnost xxxxxx posouzení.“

5)

V článku 63 xx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx žádost, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx bylo zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2.   Důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx informací xx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

b)

specifikace xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nečistot;

c)

výsledky xxxxxxxxx xxxxx účinné látky xxxxxx nečistot x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a postupy:

a)

důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

xxxxx členský stát xxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx státy, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zveřejněny;

d)

článek 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xx dotčen odstavec 2 x&xxxx;xxxxxxx x) x&xxxx;x) xxxxxx odstavce:

i)

je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2;

xx)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dojde dříve, xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*7) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k informacím x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26)."

(*8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxx takto:

1)

Článek 10 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx uvedení xxxx potraviny xx xxx v Unii a aktualizace xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 tohoto nařízení xx xxxxxx buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Komise tuto xxxxxx xxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx státům. Komise xxxxxxxx souhrn žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), x) x x) xxxxxx článku.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Pokud xx Komise vyžádá xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xxxx xxxxxx zveřejní x xxxxxxx x xxxxxxx 23 a vydá xxx stanovisko k tomu, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx lidské xxxxxx.“

2)

X xxxxxx 15 xx odstavec 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Členské státy xxxx úřad xxxxx xx xxxx měsíců xxx dne, xxx xxx Komise předala xxxxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxx, xxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii. Xxxxx xxxx předloží xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx článku 23, xxxxx xx použije obdobně.“

3)

Xxxxxx 16 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxx pododstavci se xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„Žádost se xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nová xxxx, xxxxx zní:

„X xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx xxxx xxxxxx, příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 23 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x nařízení (ES) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxxx.

2.   Žadatel xxxx podat žádost, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 10 xxxx. 3 a článku 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 39 xx 39x nařízení (ES) x. 178/2002.

4.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, a pokud xx xxxxx x xxxx informace:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx o povaze a složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx použít, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobních xxxxx, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu podle xxxxxx 10 x 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx 39, 39a a 39d xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxx.

6.   Xxxxx článkem xxxx xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX se mění xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„2x.   Xxxxxxxx uvedené v odstavci 1 xx předkládá x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, pokud xxxx zavedeny xxxxx xxxxx Unie.“

2)

X xxxxxx 13 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie.“

3)

Xxxxxx 25 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx xxxx u příslušného xxxxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, a musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxx orgán xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, a pokud xx xxxxx x xxxx informace:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxx. a), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx informacemi má xxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, a uvědomí o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vědecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx 39x a 41 nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 3, 5 x 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxxx 3, a

b)

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či vědeckými xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

8.   Xxxxx oznamovatel xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxx státy, Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx výbor xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx článkem. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xxxx požadována xxxxxxxxx.“

4)

X xxxxxx 28 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, který zní:

„4.   Xxxxx xx příslušný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré doplňující xxxxxxxxx poskytnuté oznamovatelem, xxxxx x xxx vědecká xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx důvěrné zacházení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx předložené xxxxx xxxxx dnem 27. xxxxxx 2021.

2.   Xxxxxxx období xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“), kteří xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxx 30. xxxxxx 2022, uvedeným dnem xxxxx. Xxx ohledu xx data použitelnosti xxxxxxx v článku 11 se xxxxxx pro navrhování x xxxxxxxxx xxxxx správní xxxx uvedený v čl. 1 xxxx 4 použije x xxxxx xxxxxxx členům xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2022.

3.   Bez xxxxxx xx data xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. června 2021, xxxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxxx funkční xxxxxx členů xxxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxx xxxxxxxxx komisí xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxx výběr x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 bodu 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021.

Ustanovení xx. 1 xxxx 4 x 5 xx xxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. června 2019.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

A. TAJANI

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. CIAMBA


(1)  Úř. věst. C 440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)  Úř. věst. C 461, 21.12.2018, x.&xxxx;225.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 17. dubna 2019 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 13. června 2019.

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(5)  Směrnice Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx účely (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx dne 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a ověřování jejich xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;50, 20.2.2004, x.&xxxx;44).

(9)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).

(11)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2065/2003 xx dne 10. listopadu 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu (Úř. věst. L 309, 26.11.2003, s. 1).

(12)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Xxxxxxxx xxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k právní xxxxxxx v záležitostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, s. 13).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 xx dne 16. února 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx xxxxx kontrolují Komisi xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, s. 1).