Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (EU) 2019/1381

xx xxx 20. xxxxxx 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx na xx. 43 xxxx. 2, xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx smlouvy,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx komise,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx parlamentům,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

s ohledem xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx Xxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxx vhodné xxxxxxxx k okolnostem xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 definuje „analýzu xxxxxx“ xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx rizika x xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Unie zřizuje xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx v záležitostech xxxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx součástí xxxxxxx analýzy xxxxxx xx sdělování x xxxxxx. X xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva (xxxxxxxx (XX) x. 178/2002) z roku 2018 (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xx obecně nepovažuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx má xxxxx xx xxxxxx spotřebitelů xx xxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxx.

(4)

Je xxxxx xxxxxxxx zajistit x xxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, průběžné x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku, xx xxxx xx xxxxxx xxxxx, které provádějí xxxxxxxxx rizika, a osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx, že xx xxxxxxx rizika xxxxx x xxx, jímž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů. Xxxxxx xx toto xxxxxxxxx o riziku xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxxxx stranami, xxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxxx převaha xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, soudržnost x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx sdělování o riziku xx měl být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx to, aby xxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vysvětleny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v úvahu xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx tyto faktory xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx usilovat x xxxxxxxxx xxxxxx rozdílu, x xxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx chápala.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx, xx určitá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx představovat xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx nesouladu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx porušení příslušných xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podvodných nebo xxxxxxxxx praktik, měly xx x xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnost x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx sdělování x xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx úlohy osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx by xxx xxx vytvořen obecný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xx x xxxx spolupráci x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultací. Xxxxx xxxxxx plán xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx záležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězcem x xxxxxx xxx všechny osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i osoby, které xxxxxxxxx řízení rizika, x xx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Měl xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Obecný xxxx sdělování x xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx zohlednit xxx zvažování xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx úrovně xxxxxx, xxxxxx rizika x xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx a případně xx xxxxxxx prostředí, xxxx x xxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, úrovně expozice xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx situace xx xxxx.

(11)

Obecný xxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx a spolupráce mezi xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a otevřený xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stranami.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxx, xx úřad xxxxxxx větší xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při plnění xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, že xxxx xxxx větší xxxxxxxxxxx vůči občanům Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x xxxxxxx xxxxx, z níž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx transparentnosti, xxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx posilovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx a zapojení xxxxx stran působících xx správní radě xxxxx (dále xxx „xxxxxxx rada“).

(14)

Zkušenosti ukazují, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxxxx x xxxx xxxx xx nezávislost xxxxxxx xxxxx prováděné xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx z každého xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx měli xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx práva a politiky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxx řídících, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a právních xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušeností.

(16)

Kontrola účelnosti xxxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx schopnosti xxxxx xxxxxxxx si xxx xxxxxxx znalosti na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx posílen x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx aktivnější přístup, xxx xx xxxxxxxxx, xx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet odborníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxx, nezávislost x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výkonným ředitelem xxxxx a jejich jmenování xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti. X xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxx nezbytné, aby xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx hájit xxxxx xxxxx, a zejména xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx roli xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Správní xxxx by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx odborníci xxxxxxxxx xxxx členové xxxxxxxxx xxxxxx byli vědci, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx svého xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Měla xx xxx zajištěna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx odborníci měli xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxx zejména xxxxxxxxxxx přípravné práce xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxx vypracovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxx xxxxx vědecké komise xxxxxxxxx a přijímat. Xxxxxx xx tím být xxxxx xxxxxxx nezávislost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx nebo oznamovateli, xxx prokázal, že xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx požadavky Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxx životní xxxxxxxxx, xxxx lépe xxxxxxxx, xxxxx důkazní xxxxxxx nese žadatel xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx předmět xxxxxxx x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx před jeho xxxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxx předmět xxxxxxxxxx, x xxxxx tak xxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx. X xxxxxxx s touto xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxx xxxxxxxxxxxx povinni xxxxxxxxx na podporu xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx odvětvového xxxxx Xxxx příslušné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prokázání xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxx Unie xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Je xxxxxxxx, xxx žádost nebo xxxxxxxx předložená xxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žadatelé xxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména malé x xxxxxxx podniky, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx specifikacích. Xxxxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx požádán x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamovateli xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx koncipování xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstává xxxxxxxxxxxx žadatele.

(21)

V případech, xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxx studie provedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx. Za xxxxx xxxxxx je xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxxx xxxx provedou xxxxxx x xxxxx předložit xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie xx xx měla vztahovat x xx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx studiích xx xxxx xxx zveřejněny xx xxxx, xx xxxx zveřejněna daná xxxxxx x xxxxxxx s platnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této povinnosti xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx x xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx vyžádání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx této povinnosti.

(22)

V souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (5) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx zkouškách xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx pokud xxxxx zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(23)

V případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxx na trhu xxx xxxxxxx xxx. Xxxx proto xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx výrobkem x xxxxxxxx x xxxx. V případech, xxx může xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx oznámil xxxxx. Xxxx xx měl xxxxxxxxx xxxx oznamovatelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx obsahu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx pociťuje xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povolování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odvětvím. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx literatuře, aby xxxx xxxxxxxxx i jiné xxxxx a studie, xxxxx xxx xxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxx, xxxxx xx mu předložen x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxx poskytnout xxxxx xxxxx úroveň xxxxxx, xxxxx zajistí, že xxxx bude xxx xxxxxxx x xxxxxxxx relevantním xxxxxxxx xxxxxx a studiím, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o obnovení xxxxxxxx či schválení, xx vhodné stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx určit, xxx xxxx dostupné jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx, mělo by x xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx předkládané xxxxxxxx xxxxxxxx a obsažené x xxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx riziko, xx xxxxxxxx veřejné konzultace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(25)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx všechny xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx spočívající x xxxxxxxxx xxxxxxx s požadavky Xxxx xxxx xxxxxxx odvětví, x xxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxx ověřovací xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ověřit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx závažné xxxxx xxxx rozporuplné xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx ověřovací xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx x xx používání tohoto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástroje xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx za xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ověřovacích xxxxxx odpovědná Xxxxxx, xxxxx zohlední názory Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, například xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx poznatky.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokázala, xx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, proces xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového xxxxxxx, není xxxx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx těmito xxxx xxxx ovlivňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxx iniciativa xxxxxxx „Zakažte glyfosát x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a předložené v rámci xxxxxxx povolování.

(28)

Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxx posílit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx vědecké xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle práva Xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxx dostupné, a to xx možná nejdříve x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti by xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx ustanovení xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx inovátorů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx x xxxxxx přístup xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a informacím.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(30)

Žádá-li xx x xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxx xxxx oznámeními xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, a s ohledem xx xxxx xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o poskytování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx úřad xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti.

(31)

Aby xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx oproti xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

(32)

S ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo oznámení xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxx dosud získané xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx by zůstat xxxxxxx v rámci různých xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002 horizontální xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak to xxxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx, xx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx proto neměly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zpracovatelský x xxxxxxx proces, včetně xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx informací xxxxxxxxxxxx xxx posuzování bezpečnosti. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx okolností, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxxx potřebu chránit xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx dodržet x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx s informacemi xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx.

(34)

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky x xxxxxxx xx ochranu a důvěrnost xxxxxxxx údajů xxx xxxxx transparentnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Žádné xxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je zejména xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(35)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx úřad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údajů, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx prováděno v souladu x xxxxxxx úrovní xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxx xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx různých právních xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx na xxxx, xx xxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o stupeň xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(38)

Xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávanými xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxx stanovenými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/10/XX (8) nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci, xxx xx xxxxx, proč xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxxx xxxxxx souladu. Xx xxxxx vhodné, xxx Xxxxxx pořádala zjišťovací xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx mise xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx případná xxxxx xxxxx xxxxxxx a nesoulad, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ujištění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx studií. Xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměřená na xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, měla by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (9), (ES) x. 1831/2003 (10), (XX) x. 2065/2003 (11), (ES) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) a ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx se zajistilo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx transparentnost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx zkušeností. Proto xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxx možné stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(41)

Xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1049/2001 (17) x, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zakotvená x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/4/XX (19) xxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o riziku a přijetí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 182/2011 (20).

(43)

Xxx se Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fungovat, xx xxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(44)

Xxxxxxx jmenování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxx do xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx komisí.

(45)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxxx takto:

1)

V článku 6 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, který zní:

„4.   Sdělování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zásady xxxxxxxxx v článcích 8x x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx XX se xxxxxx xxxx oddíl, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1a

Sdělování x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx povědomí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx soudržnost, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx základ, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx účinnost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx analýze xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, krmivářských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx a všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměnu informací xx zúčastněnými xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx s potravinovým xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; a

i)

přispívat x&xxxx;xxxx xxxxx šíření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx, xxx xxxx se všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx interaktivně x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx přesné x&xxxx;xxxxxxx vhodné informace xx základě zásad xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o vědecké xxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx rizika, xxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxxxxx osobami;

d)

usnadňuje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mezi xxxxx zúčastněnými osobami; x

x)

xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx i pro xxxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx procesu xxxx xxxxxx xxxxxxx vzdělání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obecný xxxx sdělování x&xxxx;xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxx uvedených v článku 8a x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8b. Xxxxxx xxxxx obecný xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pokrok a na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx plán xxxxxxxxx o riziku podporuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx o riziku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a systematickým xxxxxxxx dodržovat xxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, i osoby, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx se:

a)

určí xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx a úrovně xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xx sdělování x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx druhy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a vhodné xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce xx xxxxxx xxxxxxxx soudržnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mezi xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osobami, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx otevřeného xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podniky, xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobami a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;7 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„Jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx.“

4)

Xxxxxx 25 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Každý členský xxxx navrhne xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx zástupce jednoho xxxxx a jednoho náhradníka. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxx hlasovací xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, které xxxxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a náhradníků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxx členy x&xxxx;xxx náhradníky xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx s hlasovacím xxxxxx;

x)

xxx xxxxx jmenované Evropským xxxxxxxxxxx s hlasovacím právem;

c)

čtyři xxxxx x&xxxx;xxxxx náhradníky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizací, xxxxxxx xxxxx a jednoho náhradníka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jednoho xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v prvním pododstavci xxxx. x) jmenuje Xxxx xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx sestaveného Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, než xxxxx xxxx xx xxx obsazeno. Seznam xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx souvisejícími podklady. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx tří xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx seznamu, předložit xxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx Xxxx, která xxxx uvedené členy x&xxxx;xxxxxxxxxx jmenuje.

1b.   Členové x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx xx zajistí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, administrativních, xxxxxxxxxx a právních xxxxxxxxxxx xx správní xxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx období členů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx období členů x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1x xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členy x&xxxx;xxxxxx nepřítomnosti a hlasují xxxxxx xxxxxx.“

5)

Xxxxxx 28 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 5 se nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx výboru, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx pětileté xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, a to xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx předních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Úřad xxxxxxxx tuto výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poté, xx xxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx znalostí.

Členské xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx subjektů, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí na xxxxxx území;

c)

podněcují případné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx; a

d)

přijmou xxxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vědeckého výboru, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a členové xxxxxxxxx komisí se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kam xxxxxx xxxxxxx dvojnásobný xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, přičemž uvede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx komisích;

b)

na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx nejsou členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vyhotoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxx, xxxxx xxxxxx členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kritérií:

i)

vysoká úroveň xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx zájmů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx komisí;

iii)

splnění potřeby xxxxxxxxxxxx multidisciplinárních xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, správní xxxx zajistí, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxx, xx v jedné xxxx několika vědeckých xxxxxxxx chybí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, navrhne xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, v souladu s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5 x&xxxx;5x, xxxxxxxxx dalších xxxxx příslušných vědeckých xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a načasování xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x a 5b.

5d.   Členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxx těmto členům xxx xxxxxxxx odborníkům xxxxxxxxxx se pracovních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx komisí xxxxx pokyny, xxxxx xxxxxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxx odborníků nebo x&xxxx;xxxxx, odpovědností a nezávislostí xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;36, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx příležitost, xxx xxxxxxxxxxxx vědecká stanoviska xxxxx být podrobena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx komisí xxxx xxx, než xx vědecké xxxxxx xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx 21 xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxx každé xxxxxxx komise, avšak xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx xx xxxx články, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Unie obsahuje xxxxxxxxxx, podle xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxx oznamovatele xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx obsahu žádosti xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx poradenstvím poskytovaným xxxxxxxxxxx úřadu není xxxxxxx žádné následné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xx zavazující. Zaměstnanci xxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxxxx xxx xxxxxxxx xx žádné přípravné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx poradenství.

2.   Úřad zveřejní xxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a požadovaného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx databázi xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 provozovatelé xxxxxxx xxxxx neprodleně oznámí xxxxx a oblast působnosti xxxxxx, xxx zadali xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xx zkušební zařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a datum xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, úřadu xxxxxxxxxx xxxxxx název x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokončení, xxxxx i název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx studii xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a další zkušební xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx třetími xxxxxx, jak xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx přípustné, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přesvědčivé xxxxxxxxxx toho, proč xxxxxx xxxx studie xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3 x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přesvědčivé xxxxxxxxxx, xxxx být žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx působnosti, xxxxxxxxx xx zkušební xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxx oznámení, xxxxx xxxx podány xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neposkytne xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxx, xxxx xxxxxx nebyly xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxx k žádosti xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přesvědčivé zdůvodnění, xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx podáno xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx měsíců xx xxxxxxxxxx studií podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxxxx hodnocení rizika xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení zahrnuty x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění této xxxxxxxxxxx žadatelem nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx lhůt, xx kterých xx xxxx předložit xxxx xxxxxxx xxxxxx.&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx běžet xxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx všech údajů x&xxxx;xxxxxx studií.

7.   Oznámené informace xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx obdržel xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx o zveřejnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39x.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx praktická opatření x&xxxx;xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxx 4, 5 x&xxxx;6. Xxxxxxx opatření musejí xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx a dalšími příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo oznamovatel x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxx xxxxxx, xxxxx hodlá xx xxxxx účelem xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx různé xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx s regulačními xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci se xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx obnovení, mimo xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, poskytne xxxx poradenství xxxxxxx xxxxxx zamýšlené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřadem xxxx xxxxxxx následné xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a s veřejností xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádosti nebo xxxxxxxx, které úřad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e, x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx určit, xxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx studie týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případech, pokud xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vědecký výstup, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx&xxxx;33 x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxx hodnocení rizika.

3.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx článku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx žadatelů prokázat xxxxxxxxxx předmětu předkládaného x&xxxx;xxxxxxxx, může Xxxxxx xx výjimečných případech, xxx xxxxxxxx závažné xxxxx nebo rozporuplné xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx zadal vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.“

7)

Xxxxxx 38 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vykonává xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx transparentnosti. Zveřejní xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxx vědecké xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přijetí, xxxx xxxxxxxx s menšinovými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx údaje, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxx xx xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx informací a ochrana xxxxxxxx údajů v souladu x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek vycházejí, xxxxxxx se zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39e;

e)

každoroční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx poradního xxxxx, vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx pracovních xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx o zájmech xxxxxxx k bodům xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 32 x&xxxx;32x;

x)

xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Komise xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx změněny, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;32x x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o žádosti, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je žádost xxxxxxxxxx xx platnou xxxx přípustnou.

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavci xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx dokumentů nebo xxxxxx xxxxxx; x

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx příslušných žádostí x&xxxx;xxxxxxxx („pravidla exkluzivity xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxx xxxx. c) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, množení nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, informací x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx právem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx exkluzivity xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovědnost Xxxx. Xxxx xxxxxxx, xxx xx, xxx xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx zpřístupněním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx smyslu xxxxx xxxxxxx nebo předložili xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1, 1x x&xxxx;2 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 xx 39x x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;38 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx může xxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx inovativních xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx metodou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací relevantních xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti;

b)

obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech;

c)

obchodní informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

d)

kvantitativní složení xxxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxx dotčen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx ohledu xx xxxxxxxx 2 a 3:

a)

je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, které tvoří xxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, se přesto xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx se nové xxxxxx, které xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právem Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poškozuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a důvěrné xxxxx předkládaných informací x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx znění, x&xxxx;xxxxx xx xxxx o důvěrné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx jasně xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxx xxxxxxxxxx informace.

Článek 39b

Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedůvěrné xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx uvedená xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxx o zachování důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx žadatele o svém xxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxx xxxx názor xxxx vzít xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx týdnů xxx xxx, xxx xx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx týdnů ode xxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx o právu xxxxx potvrzující xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx členské xxxxx; x

x)

xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx nebyla xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xxxx xxxxxxxxxx, nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx písmene x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx týdnů xxxx, xx úřad xxxxxx žadateli rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx podle odstavce 1, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žádost, xx xxxxx xxxx xxxxxx, aby přezkoumal xxx rozhodnutí. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Do xxx xxxxx od xxxxxx xxxx potvrzující xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxxx a v tomto oznámení xxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx k Soudnímu xxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Soudní xxxx“) podle odstavce 3. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx dva xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přijatá xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 263 a 278 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“).

Článek 39c

Přezkum xxxxxxxxxx

Xxxx tím, xxx xxxx xxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěrné, xxxxx xxx xxxxxx zveřejněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x). Xxxxx xxxx tak je, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39x, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx a které xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx nebo xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx Xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly zveřejněny, xxxxx xxxx ohledně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby informace, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxx, Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx úřadem povolena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x. Xxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxxx od xxxxxxxx, kdy x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxx původní xxxxxx, xxxxxxx požádán. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxx přijme xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;1 nebo 2, xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx ani xxxx informace, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx správní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx a externí xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx profesním tajemstvím xxxxx článku 339 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39x, 39x, 39x x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny xxxxx xxxxxx&xxxx;38, a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx 39x x&xxxx;39&xxxx;x. Xxxxx xxx o čl. 39b xxxx.&xxxx;2, xxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádostí xxxx vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxx osobních xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx, úřad xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx autorů xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx takových žádostí x

x)

xxxxx všech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jmen x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx podílely xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx má xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx značně xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx informace nesmí xxx veřejně xxxxxxxxx, xxxxxx je v nařízeních Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (*1) x&xxxx;(XX) 2018/1725&xxxx;(*2) xxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx vztahují xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx podle článku 38 xxxxxx nařízení a tohoto xxxxxx xx použijí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxx xxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxx. x) nařízení (EU) 2018/1725, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpracovávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxxxx datové formáty:

a)

nevycházejí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem;

b)

zajistí xx největší xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přizpůsobené xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přijímání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx formáty. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2.

x)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxx byly xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 až 39f.

(*1)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o ochraně xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (obecné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx dne 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).“"

10)

X&xxxx;xx.&xxxx;40 odst. 3 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vědecké výstupy, xxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 38 až 39x.“

11)

Xxxxxx 41 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx pravidla xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx nařízení xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 (*3).

Pokud xxx o informace o životním xxxxxxxxx, použije xx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v držení xxxxxxxxx států, xxx xxxxxx xx pravidla xxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39d xxxxxx xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k informacím, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v záležitostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx orgány x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26).“;"

b)

odstavec 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx rada xx 27.&xxxx;xxxxxx 2020 přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 a 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1367/2006 zajišťující xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.“

12)

Xxxxxx 61 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 28. března 2026 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx let xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, postupů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxx&xxxx;32x na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zatížení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxx v přidělování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx dopady xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 Xxxxxx xxxxxx posoudí, zda xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx rozhodnutí o žádostech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a potvrzujících xxxxxxxxx, xxxxxxx ustavením xxxxxxxxxx odvolacího senátu xxxx xxxxxx prostředky.

4.   Pokud Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, pravomoci x&xxxx;xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx, odůvodněné, xxxx navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx byla odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a správní xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx. Tato zjištění xx xxxxxxxx.“

13)

Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx mise

Odborníci Xxxxxx xxxxxxxxx do 28.&xxxx;xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek x&xxxx;xxxxxx předkládaných xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti, a jak xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;32x xxxx.&xxxx;3. Xx xxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx Xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí ve xxxxxxx zemích, xx-xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s těmito xxxxxxx zeměmi, xxx xx mimo xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx nesoulady xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, úřad, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx zařízení. Xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxx zjištěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx to xxxxxx, předloží Xxxxxx xx xxxxxxx této xxxxxx legislativní návrh, xxxxxxx xxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxx.“

Článek 2

Změny xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xx odstavec 3 xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, a uvede xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx požaduje, xxx s nimi bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx s ověřitelným zdůvodněním, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;“;

c)

doplňuje se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx odstavec 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 dnů od xxxxxx zveřejnění.“

3)

V článku 10 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx z vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx neprodleně předá xxxx stanovisko Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu s články 39 xx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx nahrazuje tímto:

„2.   Žádost xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx v ní xxxx se x&xxxx;xx xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx odstavec 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx nebo xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, u nichž xxxxxxx požaduje, aby x&xxxx;xxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, podle xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 xx 39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;“

c)

doplňuje xx nové xxxxxxx, xxxxx zní:

„m)

shrnutí dokumentace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

6)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx xxxxxxxx xx důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx předložit xxx připomínky Komisi xx 30 dnů xx xxxxxx zveřejnění.“

7)

V článku 22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx žádost Komise xxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx a držiteli povolení. Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací považovaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx za důvěrné. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

8)

X&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, a uvede xx v ní nebo xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx 2001/18/XX, x&xxxx;xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k článku 30 tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o přístupu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).“"

10)

Xxxxxx 30 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx čl. 39 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení může xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx zacházení s informacemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx informace:

a)

informace x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX, s výjimkou sekvencí xxxxxxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; a

b)

šlechtitelské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx detekčních metod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx XXX, potraviny xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiným způsobem.

4.   Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx mění takto:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxx o povolení xxxxx článku 4 tohoto xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, který xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“).“;

x)

v odstavci 2 xx písmeno x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

zveřejní xxxxxx x xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnost

1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx vědecká stanoviska, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002, které xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx a postupy stanovenými x xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a v tomto článku xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx jako s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx prokáže, že xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxx jejího předpokládaného xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx X xxxxxx nařízení a

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx metod analýzy xxxxxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx článkem není xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 7 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jim xxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx s články 14 x 15 zveřejní žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se přípravy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

2)

X xxxxxx 14 se xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“

3)

Xxxxxx 15 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx žádost, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx zacházeno jako x xxxxxxxxx, a přiložit ověřitelné xxxxxxxxxx a

x)

úřad xxxxxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx žadatelem.

2.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxx 9 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxx neprodleně:

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní členské xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté žadatelem x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 19 x 20 xxxxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.“;

x)

odstavec 2 xx xxxxxxxxx tímto:

„2.   Xxxx xxxxxxxx xx dohodě x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx datovým xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxx xx použije xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx 20 xxxxxx nařízení.“

3)

Xxxxxx 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a v tomto xxxxxx:

x)

xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

x)

xxxx posoudí xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 odst. 2 nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx by xxxxxx zveřejnění mohlo xxxxxx poškodit xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx výchozích xxxxx x xxxxx používaných x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx povolení, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxx tuto xxxxx xxxxxxxx, výrobní xxxxxx těchto směsí, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx a výsledky xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xx být xxxxx uváděna xx xxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx směsí, xxxxxxxxx xxxx předmětů, v nichž xx má používat, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

x)

veškeré xxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx zvláštních xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx.

3.   Tímto xxxxxxx není dotčen xxxxxx 41 nařízení (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxxx xxxxx:

1)

V článku 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„5.   Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Xxxxxx 11 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx si Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádosti o jeho xxxxxxxxxx, xxxxx i veškerá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 12

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

3.   Xxxxx informací uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx poškodit jeho xxxxx, x xxxxx se xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výchozích xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a složení materiálů xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, použít, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)

x xxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 3 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Články 39, 39x x 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Článek 7

Změny nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 se mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) spolu xx xxxxxxxxx a úplnou dokumentací xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 tohoto nařízení xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 tohoto xxxxxxxx. Žádost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (XX) č. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.“;

b)

odstavec 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 xxxxx žádost, xxx s určitými xxxxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, bylo zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rozhodne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, se xxxxxxx informacemi xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63.

Xxxx xx konzultacích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxx 10 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx veřejnosti k dokumentaci

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem, x&xxxx;xxxxxxxx veškerých informací, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;63.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zašle xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a úřadu nejpozději xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žádost se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxxxx xx použije xxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se obnovení

Úřad xxxxxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;15, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povolil xxxxx xxxxxx&xxxx;63.

Xxxx po xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;63 xx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 nahrazují tímto:

„1.   Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2.   Důvěrné zacházení xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx informace:

a)

informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxxxxxxxx nečistoty xxxxxx xxxxx a související xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nečistot v technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx považovaných xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx výrobních xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39e nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a postupy:

a)

důvěrné zacházení xxx povolit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

xxxxx členský xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x) x&xxxx;x) tohoto odstavce:

i)

je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 2;

xx)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přesto xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx vezme xxxx xxxxxx xxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxx tohoto článku. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti o zachování xxxxxxxxxx rozhodne, xxxxxxx xxxxx, Komise a úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx důvěrnost xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx článkem xxxx xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES (*7) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*8) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*9)

(*7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k informacím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26)."

(*8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30. května 2001 o přístupu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, s. 43)."

(*9)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 o použití xxxxxxxxxx Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx k právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx a subjekty Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 10 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Řízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx nařízení xx zahájí xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002. Xxxxxx tuto xxxxxx xxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 písm. x), b) x x) xxxxxx článku.“;

b)

xxxxxxxx 3 xx nahrazuje tímto:

„3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxx žádost zveřejní x xxxxxxx x xxxxxxx 23 x xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.“

2)

X xxxxxx 15 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx tímto:

„2.   Xxxxxxx státy xxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxx Xxxxxx předala xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, předložit Xxxxxx xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx xxx v Unii. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti, xxxxxxxx neprodleně oznámení xxxxx článku 23, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 16 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxx pododstavci xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

x)

v druhém pododstavci xx doplňuje nová xxxx, která xxx:

„X xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené žadatelem.“

4)

Xxxxxx 23 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a s tímto článkem.

2.   Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx Xxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 39 až 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

4.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a podle xx. 39 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx se xxxxx o tyto informace:

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků x xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx žádá, x xxxxxxxx xxxxxxxxx o povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxx potravinu xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobních šarží, x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti.

5.   Xxxxx xx Xxxxxx nevyžádá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 a 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx žádost x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Články 39, 39x x 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx se použijí xxxxxxx.

6.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX

Xxxxxxxx 2001/18/XX xx mění xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 xx vkládá xxxx odstavec, xxxxx xxx:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládá x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie.“

2)

V článku 13 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx práva Xxxx.“

3)

Xxxxxx 25 se nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx může u příslušného xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxx zacházeno xxxx s důvěrnými, a musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznamovatelem.

3.   Příslušný orgán xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx pokud oznamovatel xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

informace xxxxxxx v čl. 39 xxxx. 2 xxxx. a), b) x x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události; x

x)

xxxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx.

4.   Xxxxxxxxx xxxxx po konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx informacemi xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx vědecký xxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx informace xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 39x a 41 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Xxx ohledu xx xxxxxxxx 3, 5 a 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, x

x)

xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výstupů xxxxxxxx příslušným vědeckým xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví zvířat xxxx životní prostředí, xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx článek 39c nařízení (XX) č. 178/2002.

8.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výbor xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx článkem. Xxxxx xx zpětvzetí xxxxxxxx dojde xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodne, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výbor či xxxxxxx xxxxxx nezveřejní xxxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.“

4)

X xxxxxx 28 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„4.   Xxxxx xx xxxxxxxxx vědecký xxxxx konzultován xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx poskytnuté oznamovatelem, xxxxx i svá vědecká xxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx zacházení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx opatření

1.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx xx žádosti o vědecké xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxx 27. března 2021.

2.   Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úřadu (xxxx jen „xxxxxxx xxxx“), xxxxx vykonávají xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2022, uvedeným dnem xxxxx. Xxx ohledu xx xxxx použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx členů xxxxxxx xxxx uvedený x xx. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2022.

3.   Bez xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxxx období xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx funkci ke xxx 30. xxxxxx 2021, xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě postupu xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. března 2021.

Ustanovení xx. 1 xxxx 4 x 5 xx xxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2019.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

A. XXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. CIAMBA


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, x.&xxxx;225.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 13. června 2019.

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(5)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2010/63/XX xx xxx 22. září 2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, x.&xxxx;33).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 95/46/XX (xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX ze xxx 11. února 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx správné laboratorní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;50, 20.2.2004, s. 44).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;2065/2003 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx aromatech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 309, 26.11.2003, s. 1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1935/2004 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx styk s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxx a přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v záležitostech životního xxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, s. 13).

(19)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX xx xxx 28. ledna 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx údajů orgány x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1).