XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1396
ze dne 10. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745, xxxxx jde x xxxxxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Mají být xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 a aby xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 48 xxxx. 6 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx klinická xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s nařízením (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, technické x/xxxx xxxxxxxx poradenství. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx zásady xxxxxx organizace a fungování xxxxxx postupů pro xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vědecké xxxxxxxxxxxx, nestrannosti, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze xx základě xxxxxxxxxx xxxx xxxx určených xxxxxx upravit. |
|
(4) |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu. Xxxxxxxx výběru zahrnutá xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx, xx budou xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx by rovněž xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx skupiny xxxx zařazeni na xxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx, by měl xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx odborných skupin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx specializované xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx jmenovaných do xxxxxxxxx skupin xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxx na uvedeném xxxxxxx by měli xxx x xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx práci xxxxxxxxx xxxxxx podporovali. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plnění xxxxx úkolů by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pověřené specifickými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
K usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a místopředsedů xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odborných skupin xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Společný xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxx a metodiky by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výbor, xx xxxxxxx zpracovávat v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx stanovená v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 (4) x (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dosažení xxxx xxxxxxx Xxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx vědeckou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 x xxxxxxxx (XX) 2017/746, a s přihlédnutím k zásadě xxxxxxxxx efektivnosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx z příslušné rozpočtové xxxxxxx Xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin
1. X xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a v čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx systém; |
|
3) |
neurologie; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx; |
|
5) |
endokrinologie x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
porodnictví x xxxxxxxxxxx, xxxxxx reprodukční xxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx a urologie; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro (XXX) |
2. Xxxxx odborná skupina xx ustanovuje jako xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx poradců x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
2. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx počet xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, zařadí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx seznam“).
4. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx střetu xxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 107 nařízení (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxxx. |
5. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zátěže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx poskytnout určité xxxxxxx skupině požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poradce.
6. Je-li xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx úkoly x xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxx odborné xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxx aktualizovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx skupina xxxx xx xxxxxx s Komisí xxxxxx stálé xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx z určitého xxxxx xxxxxx členů.
2. Podskupiny fungují x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádem xxx xxxxxxx skupiny uvedeném x xx. 9 odst. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Poradci xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx a mohou xxx xxxxxxxxx opakovaně.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx-xx se xxx funkce nebo xxx xxxx schopen x xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx uvedeného poradce xxxxxxx.
3. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx svého funkčního xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náhradník x xxxxxxxxxx seznamu.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxx 4 xx xxxxx xxxxxxx x xxxx podskupiny xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx většinou předsedu x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xxxx tři xxxx x xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx předsedy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx probíhá xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx funkčního období.
3. V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předsedy a místopředsedy xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx hlasování
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746 rozhodují xxxxxxx skupiny x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx výbor
1. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v článku 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx odborných xxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jiné:
|
— |
zajišťuje xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx skupinami, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné xxxxxxx v souladu s článkem 9, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 9 odst. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx stanovisek, názorů xxxx xxxxxxx
1. Xxx každé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx odrážce.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 používají xxxxxxx xxxxxxx pokyny, xxxxx xxxx Komise, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy IX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx
1. Na xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xx dohodě s nimi xxxxxx výbor prostou xxxxxxxx xxxxx členů xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx stanoví:
|
a) |
xxxxxxx x xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vývoj x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy.
4. Společný jednací xxx se veřejně xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (dále xxx „sekretariát“).
2. Sekretariát xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx pro účinné xxxxxxxxx odborných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
identifikuje x xxxx xxxxxxxx xxxxxx zájmů, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx práci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, pokynů x xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx odrážce x xxxxxxx o stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xx. 106 odst. 12 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a účast (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních xxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxxxx odborných skupin, xx xxxxx se xxxxxxxx toto rozhodnutí. Xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx výdaje xx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Komisi. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidělených útvarům Xxxxxx x xxxxx každoročního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx svou xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx organizaci xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly ohrozit xxxxxx xxxxxxxxxxx, nestrannost x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx mohly xxx xxxxxxx vnímány, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx blízkých rodinných xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o zájmech xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
|
— |
před xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx vyžádá xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úkolu v odborné xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx opatření.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx xx zavazují xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zásady xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o závazku.
2. Poradci xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předsedy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx popsaných ve xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx v článku 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxxxxxxxx transparentním xxxxxxxx. Sekretariát xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti na x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o zájmech, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin; |
|
c) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečnostní pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 a (EU, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, může Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro a o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (ES) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/443 ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (EU, Xxxxxxx) 2015/444 ze xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
XXXXXXX
XXXXXX PORADCŮ
|
1. |
Odměna poradců xxxx 450 EUR za xxxxx celý xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polovinu xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, za které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v tabulce 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 48 xxxx. 6 nařízení (EU) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, čl. 106 odst. 10 xxxx. x) až x) a čl. 106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, rozdělených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx maximální xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx v čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 xxxx. x) xx f) x xx. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 50 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|
5. |
Odměna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řádu. |
(*1) Poradci příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodaje.
(*2) Každé x xxxxxx kritérií xxxx xxx uplatněno xxxxxxxxx.