XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1396
ze dne 10. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a o zrušení směrnic Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pomoc Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx státům, oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx klinická xxxxxxxxx určitých vysoce xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx s nařízením (EU) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx konzistentní xxxxxxx, xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxx vymezeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vědecké xxxxxxxxxxxx, nestrannosti, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxx xxxx určených xxxxxx upravit. |
|
(4) |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx výběru zahrnutá xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s dostatečnou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tito xxxxxxx xxxxx schopni xxxxxx nezávisle x xx xxxxxxxx xxxxx. Kritéria xxxxxx by xxxxxx xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poradců xxxxxxxxx pokrývaly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx jmenováni xx xxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx specializované xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxxxxx jmenovaných xx xxxxxxxxx skupin xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici, aby xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plnění xxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx schopny zřizovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborných skupin x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z předsedů a místopředsedů xxxxxx. K zajištění podpory xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odborných xxxxxx xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx xxxxx xxxxxx by xxx koordinační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx dokumenty xx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx, vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx zohledňovaly xxxxxxxxxx xxxxxxx vývoj x xxxxxxxx nejmodernější xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výbor, xx xxxxxxx zpracovávat x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Poradci xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx stanovená v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 (4) x (XX, Euratom) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx na příspěvek xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxx xxx, že budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pomoc Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 x xxxxxxxx (EU) 2017/746, a s přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx odrážet xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vyžadována, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Financování xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komise, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin
1. K plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 x 10 nařízení (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746 se ustanovuje xxxxx xxxxxxx skupina xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx systém; |
|
3) |
neurologie; |
|
4) |
xxxxxxx systém, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx; |
|
5) |
xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx lékařství; |
|
7) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx medicíny; |
|
8) |
xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx seznamu
1. Xxx účely xx. 106 xxxx. 5 nařízení (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx s Koordinační xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poradci do xxxxxxxxx skupin, a to xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu.
2. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx počet xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx čl. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a po konzultaci x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx do odborné xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxxx“).
4. Xxxxxxx se xxxxxxx s ohledem na xxxxxxx xxxxxxxx:
|
a) |
adekvátní x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, nestrannost, objektivitu x xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxx xx uvedeno x xxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxxxxx. |
5. Xx-xx xx nezbytné z důvodu xxxxxxxx zátěže xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx znalosti, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
6. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupině požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a na xxxxxxxx dobu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Ústřední xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších výzev x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx stálé nebo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkoly x xxxxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx období
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx jmenováni xxxxxxxxx.
2. Nesplňuje-li xxx poradce xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, vzdá-li se xxx xxxxxx xxxx xxx není xxxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, může Xxxxxx uvedeného poradce xxxxxxx.
3. Xx-xx poradce xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx poradce jmenován xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
1. Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného v článku 4 xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx členů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období předsedy x xxxxxxxxxxxxx trvá xxx xxxx x xx obnovitelné. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx probíhá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období.
3. V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou v článku 5 xx zřídí xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx“) xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všech odborných xxxxxx.
2. Xxxxx mimo xxxx:
|
— |
zajišťuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx společný jednací xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 9, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitřní pokyny x xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxxxxx používat. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx postoj xxxx xxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx jmenovat xxxxxxxxxx a spoluzpravodaje. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx členové xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 a jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 54 odst. 1 nařízení (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Komise, xxx je xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx řád
1. Na xxxxx útvarů Komise x xx dohodě s nimi xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohledně jeho xxxxxx konzultace se xxxxx xxxxxxxxxxx odbornými xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx řád xxx odborné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených v čl. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
pravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx řád nejméně xxxxxx xx xxx xxxx přezkoumá x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxx vývoj x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jednací xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx skupiny x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „sekretariát“).
2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx za podporu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
identifikuje a řeší xxxxxxxx střety xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňovaly kritéria xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy XX nařízení (XX) 2017/745 v souladu x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx jednacího řádu xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx svá stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xx poskytuje xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxx elektronicky) xx zasedáních xxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx které se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Komisi. Xxxxxxx výdaje se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidělených útvarům Xxxxxx x xxxxx každoročního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a objektivita
1. Xxxxxxx xxxx jmenováni nebo xxxxxxxxx xx svou xxxxx. Nesmějí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx ani xxxx zájmy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx uvedou xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx písemně xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prohlášení x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ústřední xxxxxx, |
|
— |
kdykoliv xx to xxxxxx xxxxx okolností, |
|
— |
před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 splněny, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx xx zavazují xxxxxx xx veřejném xxxxx a dodržovat zásady xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Za xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx žádosti a další xxxxxxx předsedy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nezbytné úsilí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx schopností a ve xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx x xxxxxx 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx odborných xxxxxx xx vykonávají transparentním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
a) |
xxxxx poradců xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zařazených xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx a závazku xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo přidělených xx odborných xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
x) |
stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx práce v odborných xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 x (XX, Xxxxxxx) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx v platnost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3) Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 450&xxxx;XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx doba xx xxxxxxx a zaokrouhlí xx nejbližší polovinu xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx počet pracovních xxx, za xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoven x&xxxx;xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx odměněni x xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x čl. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) xx x) a čl. 106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, rozdělených xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxx pracovních dnů, xx xxxxx mohou xxx odborníci xxxxxxxx x xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xx. 55 xxxx. 3, xx. 61 odst. 2, čl. 106 xxxx. 10 xxxx. x) xx x) x xx. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 50 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2017/746
|
|
5. |
Xxxxxx je xxxxxxxxx splněním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodaje.
(*2) Každé x xxxxxx kritérií xxxx být uplatněno xxxxxxxxx.