XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1605
ze dne 27. xxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx látka Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen IAB/BS03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na čl. 13 xxxx. 2 xx spojení x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx S.L. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx jakožto zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 23. xxxxxx 2015, žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 předložil zpravodajský xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu předloženo x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. dubna 2018 sdělil xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 a návrh xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx zjištěno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
|
(10) |
Komise xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 je xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(12) |
V souladu s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis strain XXX/XX03. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5261. DOI:10.2903/j.efsa.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx číslo xx španělské xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x německé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny závěry xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Bacillus xxxxxxxx kmen XXX/XX03, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx kvality, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x limitech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2). Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX II
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
„17 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 Přístupové číslo xx xxxxxxxxx sbírce xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx typových xxxxxx (XXXX), Německo: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kvality, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x limitech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (1). Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“