XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1605
xx xxx 27. xxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx spojení x xxxxxxx 22 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 předložila společnost Xxxxxxxxxxxxxxx y Aplicaciones Xxxxxxxxxxxxxxx X.X. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017. |
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxx látka Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen IAB/BS03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Dne 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03. |
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx. |
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xx domnívá, že Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xx xxxxxxx xxxxxx představující nízké xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dobu 15 xxx. |
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (3). |
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment of xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxxxx XXX/XX03. XXXX Journal 2018;16(6):5261. DOI:10.2903/j.efsa.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx španělské sbírce xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Přístupové xxxxx x xxxxxxx xxxxxx typových xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: DSM 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen IAB/BS03, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
„17 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx sbírce xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 1 × 1013 CFU/kg Maximální xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“