Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1765

xx dne 22. října 2019,

kterým xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx, řízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x zrušuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7460)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/24/XX ze xxx 9. března 2011 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči (1), x xxxxxxx na xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Podle xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX má Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx mezi členskými xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx spojující vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx členské xxxxx (xxxx xxx „síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“).

(2)

Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX (2) xxxxxxx pravidla pro xxxxxxx, řízení x xxxxxxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Uvedené xxxxxxxxxx x současné době xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/679 („obecné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“) (3) x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx stanovením xxxxxxxx xxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx x síti xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx se x xx xxxxxxxx připojit. Xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnosti, xx měly o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx důvodů Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxxx komunikace xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx byla x xxxxx usnadnění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví členskými xxxxx zapojenými do xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x s xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, a to xx xx xxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (5). X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pokrok xxx xxx zohledněn. Xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Komise ze xxx 25. dubna 2018 o usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotnictví x xxxx xx jednotném xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6), xx xxxxx vyjasnit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx usnadňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxx x závěrech Rady x roku 2017 x xxxxxx x xxxxxxxxx společnosti (7), xxxx xxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx x pacientech x případně obsáhlejší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx případy xxxxxxx x okruhy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx skládá x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx služeb, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 283/2014 (8). Hlavní služby xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx Evropská komise. Xxxxx s obecnými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx propojují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx kontaktními místy xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx technické, sémantické x organizační interoperability xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by síť xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx společných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx provádí xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx: práce xx xxx, aby xx občané mohli xxxxxxx zapojit do xxxxxx svých zdravotních xxxxx, x xx x v oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx i na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx používání x xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx sítě xxxxxxxxx s inovativním xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, x rozvojem znalostí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxx podpory xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xx úrovni EU. Xxx podporuje xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx x využívání xxxxxxxxxxx x lékařských xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx členské státy x rozvoji prostředků xxx elektronickou xxxxxxxxxxxx x ověřování x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, s přihlédnutím x xxxxx eIDAS x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(10)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž pracuje xx zlepšení xxxxxxxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx informací vedle xxxxxxx x pacientech x elektronických xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx, ochranou xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx dovednostmi xxxxxxxxxx xx zdravotnictví. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperabilitu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxx, které požadavky x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x dosažení technické, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních systémů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x rozvoj x xxxxxxx osvědčených xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výměny xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x oblasti bezpečnosti xxxx a informačních xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2016/1148 (9) x Agentury Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx (XXXXX).

(12)

Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podporuje xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx strategických výzev, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx (xxxx xx Xxxxxx skupina pro xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx směrech x xxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxx 6. xxxxx 2019 přijala Xxxxxx doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (10) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx Xxxxxx“). X xxxxx podpořit xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx orgány, bude xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx rozvoj a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxxx x bezpečnosti při xxxxxx údajů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx vytvořila xxxxxx xxx investice (11), které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického zdravotnictví x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx službách xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx výměna xxxxxxxxxxx údajů mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx pracovat na xxx, xxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě splnění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x testů a xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisí, x xxxxx možno x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, sémantickou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx ověřených xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx přijaté xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx trvalé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx řád by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx je xxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx x xx xxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxx xxxx, spolupracovat xxxxx. Xxxx spolupráci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx dobrovolná. Xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx také xxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx vyvinutých x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx na pravidlech xxxx spolupráce a xxxxxxx xx x xxxxxx dodržování.

(18)

X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s Xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx a úlohu Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, odborníků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/58/XX (12). Osobní údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, odborníků x pozorovatelů xxxxxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu x nařízením (XX) 2018/1725. Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2018/1725.

(20)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx subjekty, společně xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x jsou xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ujednání. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx šifrované xxxxxx údaje pacientů xxxx národními xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx 28 xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xx xxxxxxxxxx zpracovatelem xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx zpracovatele xxxxxxx x který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx Xxxxxx xxxx zpracovatele.

(21)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx obecného xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxx xx být Komise xxxxxxxxxx za správce xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxxxx práv x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(22)

Xxx xxxx xxxxxxx xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx výdajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx 2011/24/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, jak xx uvedeno v xxxxxx 14 směrnice 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1.   Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx:

x)

„xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ dobrovolná xxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx cíle xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX;

x)

„xxxxxxxxxxxxxx kontaktními xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxx elektronického zdravotnictví, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

c)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontaktních xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tato infrastruktura xxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 283/2014, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

x)

„xxxxxxxxx sdílenými xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx“ digitální xxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x členské xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx řízení“ xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx sdílené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxxx způsobem se xxxxxxx xxxxxxxx v xx. 4 odst. 1, 2, 7 x 8 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Členství x xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jmenované xxxxxxxxx xxxxx zapojenými xx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxx do xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx zapojit, oznámí Xxxxxx písemně:

a)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx sítě xxx elektronické zdravotnictví;

x)

vnitrostátní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jenž xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx přestat xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. b).

4.   Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx technologií a xxxxxxxxxxxx přenositelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx spolupráci x xxxxxxx příslušnými orgány xxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

c)

poskytovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb, xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotnictví, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x umělé xxxxxxxxxxx, x přihlédnutím x probíhajícím opatřením xx xxxxxx EU;

d)

poskytovat xxxxxxxx státům xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x zlepšováním digitálních xxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

e)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktury;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x jejímu xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x přihlédnutím k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx skupinou xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sítí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x Agenturou Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx pokyny xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyměňovaných prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx členů svůj xxxxxxx xxx.

2.   Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx víceletý pracovní xxxxxxx a hodnotící xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx službami elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

4.   Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx definovaného samotnou xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx rozpuštěny, xxxxxxx xxxx xxxxxx splní.

5.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx zintenzivnit xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx spolupracuje xx xxxxxxxxxx akcemi xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx dotčenými orgány xx podpůrnými xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční informační xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx správy xxx, že:

i)

xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxx dohlížet xx jejich xxxxxxxxx;

xx)

vypracuje xxxxxx a xxxxxxxxx xxx provoz, xxxxxx xxxxxx xxxxx používaných xxx infrastrukturu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

xxx)

se xxxxxxx xx tom, zda xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxx pracovní xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

8.   Síť xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb elektronického xxxxxxxxxxxxx vypracovaných x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxx řízení. Xxx xxxx xxxxx x Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx a vypracovat xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

9.   X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx směrnici 2011/24/XX.

10.   Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx dodržovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxx x ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise (XX, Euratom) 2015/444 (13). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx

1.   Komise:

x)

xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví spolu xx zástupcem xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx činnostmi;

c)

poskytuje síti xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

d)

xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

x)

xxxxxxxxx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx poskytuje x xxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxx. Auditorům Xxxxxx mohou být xxxxxxxxx odborníci z xxxxxxxxx států.

2.   Komise se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Komise xxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x oblasti elektronického xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxxx

1.   Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, a jasně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých správců.

2.   Xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jakožto xxxxxxxxxxx řídí Komise xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxx je xxxxxxxxxx xx správce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytného xxx udělování x xxxxxx přístupových xxxx x xxxxxxx službám xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, k níž xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Výdaje

1.   Osoby xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejsou Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Cestovné x xxxxxxx xx pobyt xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x činnostmi xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx hrazeny Xxxxxx x souladu x předpisy xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pozvaných xx zasedání Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x mezích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiděleny v xxxxx xxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx zrušuje. Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

xxxx Komise


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 88, 4.4.2011, x. 45.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise 2011/890/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro zřízení, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2016/679 xx dne 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx. xxxx. X 119, 4.5.2016, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 ze dne 23. xxxxx 2018 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 45/2001 a xxxxxxxxxx x. 1247/2002/XX (Xx. xxxx. L 295, 21.11.2018, x. 39).

(5)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 1316/2013 ze xxx 11. xxxxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropy, xxxx xxxxxxxx (XX) č. 913/2010 x zrušují xxxxxxxx (XX) x. 680/2007 a (ES) x. 67/2010 (Úř. xxxx. X 348, 20.12.2013, s. 129).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Komise x xxxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, XXX(2018) 233 xxxxx, x. 7.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, 2017/X 440/05, xxx 30.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 283/2014 xx xxx 11. xxxxxx 2014 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x o xxxxxxx rozhodnutí č. 1336/97/XX (Úř. xxxx. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2016/1148 ze xxx 6. xxxxxxxx 2016 x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx systémů x Unii (Úř. xxxx. L 194, 19.7.2016, x. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243 xx dne 6. února 2019 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx (Xx. věst. L 39, 11.2.2019, x. 18).

(11)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxx/xx_20190611_xx922_xx.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/58/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxxxxx (směrnice x xxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. xxxxxx 2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxxx informací EU (Xx. xxxx. X 72, 17.3.2015, s. 53).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxx komise jakožto xxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx x zajišťuje xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastrukturu, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“). Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx zajistí, xxx xx xx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí.

2.

Konfiguruje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinně.

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxx veškerá xxxxxxxxxxx, fyzická x xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx údržbu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx úrovni ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx se xx všechny xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, profesionální xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

zajistí, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx domén xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx zavede Komise xxxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxx určení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxx x xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)

monitorovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx xxxxx, xxx xx odstranily xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxxxxx podmínky, xx nichž xxx xxxxxxx provádění nezávislých xxxxxx, x to x xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x němu, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopadu xxxxx xxxx jejím provedením, x informování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

d)

postup údržby x xxxxxx za xxxxxx stanovení pravidel x xxxxxxxx, xxx xx třeba dodržet, xxxxx by xx xxxx provést údržba x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

postup xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx narušení xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxx xxxxxxxx rozlišená xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zařízení a xxxx registr xxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxx;

c)

zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx udělen xxxxxxx do prostor, xxxx xxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxx organizace;

x)

xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx bez předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xx xxxxxx xxxx propojených s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx dopad na xxxx xxxxxxxxxxxxxx;

h)

xxxxxxxxx integritu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostní opatření, xxxxx zabrání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osobním xxxxxx;

x)

x případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx/XX xxxxxx).

7.

Podnikne xxxxx x ochraně xxx domény, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

8.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx rizik x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx – v xxxxxxx xxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx záznamy.

10.

Poskytuje xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 24/7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x-xxxxx nebo webového xxxxxxx x přijímá xxxxxx xx oprávněných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx: xxxxxxxxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxx, projektoví xxxxxxxxx x osoby xxxxxx Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ústřední zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článků 35 x 36 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

12.

Zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx infrastruktury xxxx xxxxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

14.

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx usnadnit interoperabilitu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx.