EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1765

xx xxx 22. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx, řízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/EU

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7460)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2011/24/EU xx xxx 9. xxxxxx 2011 x uplatňování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 3 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX xx Xxxx xxxxxxxxxx x usnadňovat xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx působí x rámci dobrovolné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „síť xxx elektronické zdravotnictví“).

(2)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/EU (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x nové požadavky xx xxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 („xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxx“) (3) x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx x síti xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, členské státy xx měly xxx xxxxxxx se x xx kdykoliv připojit. Xxxxxxx státy, xxxxx xx chtějí xxxxxxx xx její činnosti, xx xxxx x xxxxx záměru x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Elektronická xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředkem xxx rychlou x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx. Především byla x xxxxx usnadnění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx v této xxxxxxx, x s xxxxxxxx Xxxxxx vyvinuta xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xx xx xx xxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropy (5). X xxxxx rozhodnutí xx xxxxx pokrok xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Komise ze xxx 25. xxxxx 2018 x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx jednotném xxxxxxxxxx xxxx; posílení xxxxxxxxx občanů x xxxxxxxx zdravější společnosti (6), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zapojených xxxxxxxxx států x Xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(6)

Úlohou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x závěrech Rady x xxxx 2017 x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (7), xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x pacientech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx případy xxxxxxx x xxxxxx zdravotních xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx skládá x xxxxxxxx služeb x obecných xxxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 283/2014 (8). Hlavní xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx Evropská xxxxxx. Xxxxx s obecnými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx propojení. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx služeb propojují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x organizační xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx společných způsobů xxxxxxxxxx. Patří x xxx například: xxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zapojit xx xxxxxx xxxxx zdravotních xxxxx, x xx x v oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, mobilního xxxxxxxxxxxxx x telemedicíny, xxxxx i xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx dat velkého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, x rozvojem xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x lepšího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni i xx xxxxxx EU. Xxx podporuje členské xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx x využívání xxxxxxxxxxx x lékařských xxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci x ověřování x xxxxx usnadnit přenositelnost xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxx eIDAS x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(10)

Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx využívání přeshraničních xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisů, x xxxx na xxxxxxxxxxx problémů xxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx, ochranou xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx větší interoperabilitu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přenositelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x specifikace xx xxxx xxx xxxxxxx x dosažení technické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxxxx o xxxxxxxx spolupráce, xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx strategií x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxx výměny údajů xx síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví měla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízené podle xxxxxx 11 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/1148 (9) x Xxxxxxxx Evropské xxxx xxx bezpečnost xxxx x xxxxxxxxx (XXXXX).

(12)

Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx názorů xxxx xxxxx členy ohledně xxxxxxxxxxxxxx strategických výzev, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx využití údajů, x xxxx by xxxxxxxxxx jednání s xxxxxxx příslušnými fóry Xxxx (jako xx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí nebo Xxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Dne 6. xxxxx 2019 přijala Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (10) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx Komise“). X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxxxx, xx xxx xxx elektronické zdravotnictví, xxxxx xxxx spolupracovat x Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klinickými xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx pokyny, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx investice (11), které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifikace xxxxxxx x doporučení Xxxxxx, xxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx evropských xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(15)

Aby byla xxxxxxxxx účinná výměna xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx být xxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxxxx pracovat xx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxx možnost xxxxxxxx xx základě splnění xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x testů x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx možno x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kandidátských xxxx, xxxxx jde x výměnu ověřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro přijaté xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx dodržování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx účinné a xxxxxxxxxxxxx fungování xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x víceletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem zajistit xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx x xx mají xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx úžeji. Xxxx spolupráci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxx. Xxx xx tomu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx také xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx intenzivněji, xxxx xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxx dodržování.

(18)

V xxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx být stanoven xxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x úkoly xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(19)

Xxxxxxxxxx osobních xxxxx pacientů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx odpovědné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xx xxxx xxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxx nařízením x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/XX (12). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx za elektronické xxxxxxxxxxxxx, jiných zástupců xxxxxxxxx xxxxx, odborníků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2018/1725. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx Komise, xx xxxx být v xxxxxxx x nařízením (XX) 2018/1725.

(20)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxx xxxxx xxxxxxx. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx vymezeny x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x organizačních řešení xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje pacientů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a je xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx 28 xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx právním xxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxx členského xxxxx, xxxxx xx xxx zpracovatele xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx zpracovávání xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(21)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxx xx být Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx přístupových xxxx x hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(22)	Xxx xxxx xxxxxxx xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(23)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxx.

(24)	Opatření xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx 2011/24/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x fungování xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 14 směrnice 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Definice

1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx:

x)	„xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx“ dobrovolná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx určily xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x článku 14 xxxxxxxx 2011/24/EU;

x)	„xxxxxxxxxxxxxx kontaktními xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx přeshraničních informačních xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xx xxx odpovídají xxxxxxx xxxxx;

c)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx poskytování přeshraničních xxxxxxxxxxxx služeb elektronického xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx infrastruktura xxxxxxxx xxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) č. 283/2014, jež vyvinuly xxxxxxx xxxxx, xxx x platformu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

x)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx služby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx rozhodovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického zdravotnictví xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx vyvinuté x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, 2, 7 x 8 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx, xxx xx chtějí xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zapojit, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxxxxxxx zapojit xx do xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na síti xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 2 xxxx. b).

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x) směrnice 2011/24/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zejména:

a)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přenositelnost elektronických xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx různých xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb, xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotnictví, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dat xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x probíhajícím opatřením xx úrovni XX;

d)	poskytovat xxxxxxxx státům pokyny, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxxx nemocí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx prostřednictvím lepšího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx evropských xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx předpisům x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxxxxx x oblasti bezpečnosti, x také xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sítí x xxxxxxxxxxxx systémů x x Agenturou Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx sítí a xxxxxxxxx a případně x vnitrostátními xxxxxx.

2. Xxx xxxxxxxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x výzkum xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx radou xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xx xxxx konzultace. Xxxx pokyny se xxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx evropské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Fungování xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx řád.

2. Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví sítě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxx splnění xxxxx úkolů může xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stálé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

4. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxx xxxxxx dočasné xxxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx přezkoumání konkrétních xxxxxx xx základě xxxxxxx definovaného xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxx podskupiny xxxxx rozpuštěny, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x některých oblastech, xx které se xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx na pravidlech xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví při xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx existují, se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx x Komisí xxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x zapojí xx xx xxxx správy xxx, že:

i)	xx xxxxxxx xx prioritách xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fungování;

xx)	xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx provoz, xxxxxx xxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

xxx)

se xxxxxxx xx tom, zda xx xxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xx, a xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx během xxxxx x xxxxxx provedených Xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxx xxxxx pracovní xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického zdravotnictví.

8. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx společně x Xxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx se xx xxxxxx řízení. Xxx xxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro fungování xxxxxx xxxxxxxxxx evropských xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

9. X xxxxxxxx řádu může xxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx země xxx členské státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX.

10. Členové xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx profesního tajemství xxxxxxxxx x článku 339 Smlouvy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x ochraně utajovaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (13). Xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx opatření stanovená x jednacím řádu.

Xxxxxx 6

Vztah xxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx

1. Xxxxxx:

x)	xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví spolu xx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxx jí podporu x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	poskytuje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	rozvíjí, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx;

e)

xxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x audity. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx odborníci x xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxx se xxxx účastnit zasedání xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Komise xxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx se xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Ochrana údajů

1. Xxxxxxx xxxxx zastoupené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zpracovávají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx x transparentně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správců.

2. Komise xx považuje za xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx x osobní xxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx řídí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx udělování x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx x kontaktní údaje xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xx činnostech xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejsou Komisí xx xxxxx xxx xxxxxx odměňováni.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xx pobyt xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci Xxxxxx x úhradě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pozvaných xx zasedání Komise. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx ročního xxxxxxx xxx přidělování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1) Úř. xxxx. L 88, 4.4.2011, x. 45.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX xx dne 22. xxxxxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro zřízení, xxxxxx x fungování xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx údajů) (Xx. xxxx. X 119, 4.5.2016, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxx Xxxx x x xxxxxx pohybu těchto xxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 45/2001 x xxxxxxxxxx x. 1247/2002/ES (Xx. xxxx. X 295, 21.11.2018, x. 39).

(5) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1316/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxx Evropy, xxxx xxxxxxxx (XX) x. 913/2010 x zrušují xxxxxxxx (XX) č. 680/2007 x (XX) x. 67/2010 (Xx. xxxx. X 348, 20.12.2013, x. 129).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Komise x xxxxxxxxx digitální transformace x xxxxxxx zdravotnictví x xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx občanů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, XXX(2018) 233 xxxxx, x. 7.

(7) Závěry Rady x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxx podložené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, 2017/X 440/05, xxx 30.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 283/2014 xx xxx 11. března 2014 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sítí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 1336/97/XX (Úř. věst. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/1148 xx dne 6. července 2016 x opatřeních x xxxxxxxxx vysoké společné xxxxxx bezpečnosti sítí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii (Xx. xxxx. X 194, 19.7.2016, s. 1).

(10) Doporučení Komise (XX) 2019/243 xx xxx 6. února 2019 xxxxxxxx se evropského xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx (Xx. xxxx. X 39, 11.2.2019, x. 18).

(11)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxx/xx_20190611_xx922_xx.xxx

(12) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/58/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx osobních xxxxx x ochraně soukromí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (směrnice x xxxxxxxx x elektronických xxxxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. xxxxxx 2015 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxxx informací XX (Xx. xxxx. L 72, 17.3.2015, x. 53).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx sítě xxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx zabezpečená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“). Xx účelem xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stran. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx povinnosti v xxxxxxx ochrany xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x tomto rozhodnutí.

2.	Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx si národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečně, xxxxxxxxxx x xxxxxx.

3.	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx správců.

4.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx údržbu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxx odpovědný subjekt xxx řízení bezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktní xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx hrozby;

x)	xxxx xxxxxxxxxxx za bezpečnost xxxxxxxx zabezpečené komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx se xx všechny xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x utajovaným xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušná xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

Přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx možných xxxxxx xxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxx x xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souborů xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx parametry a xxxxxxx oprávnění;

iii)	xxxxxxxxxxx případy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vniknutí;

xx)	xxxxxxx změny, xxx xx odstranily xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x

v)	xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxx xxxxxxx provádění nezávislých xxxxxx, x to x na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x němu, včetně xxxxxxxx, a přezkumů xxxxxxxxxxxxxx opatření;

x)

změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxx, x informování národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo bezpečnost xxxxxx infrastruktur;

d)	xxxxxx xxxxxx x opravy za xxxxxx xxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx, jež xx třeba xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x/xxxx oprava zařízení;

x)	xxxxxx xxx bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, a xxxxxxxx disciplinární xxxxxx xxx xxxxxx narušení xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx zařízení, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxx kontroly přístupu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx odhalování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	kontroluje přístup xx zařízení a xxxx registr xxxxxxxxxxx xxx účely monitorování;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktuře, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

g)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx práva související x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx bezpečnosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx;

h)	xxxxxxxxx integritu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osobním xxxxxx;

x)	x případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zabránit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx x domény xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxxx umístění/IP xxxxxx).

7.	Podnikne xxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxx xxxxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx – x xxxxxxx čase – xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxxxx x xxxx záznamy.

10.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx službám xxxxxxxx zabezpečené komunikační xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 24/7 xxxxxxxxxxxxxxx telefonu, x-xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x přijímá xxxxxx xx oprávněných xxxxxxxxxx, jimiž xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx jim xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 35 x 36 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

12.	Zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

13.	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k přenášeným xxxxxx.

14.	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátními příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.