XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1857
xx dne 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxx titaničitý xx v současnosti xxxxxxx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích, x xx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (nano) je xxxxxx x xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx vdechování, x x xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. |
(3) |
Xx xxxx stanovisku ze xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2018 (2), xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost spotřebitele (xxxx jen „VVBS“) x xxxxxx, xx xxxxxxx tří xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) obalených xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, xxxx. 6 %), xxxxxx xxxxxxxx x oxidem xxxxxxxxxxxx (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x triethoxykaprylylsilanem (xxx. 3 %, xxxx. 9 %) xxx xxxxxxxxx za bezpečné x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xx zdravou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. VVBS xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx na aplikace, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx rozprašovatelné xxxxxxxxx). |
(4) |
XXXX xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx složky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravků (např. xxxxxxxx) xxxxx být xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx oxidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx vést k xxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX x x xxxxx xxxxxxxxx technický x vědecký pokrok xx měly být xxxxxxx tři xxxxxxxxx xxxxx v příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx XXXX, xxxxxxxx xxx použití xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x oxidem xxxxxxxxxxx (xxxx) s xxxxxxxx splnění dalších xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 27a xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx neměla xxx povolena xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x jejich xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx spotřebitelé za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx přípravky. Xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx rty. |
(7) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1580/16, konečné xxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxx xx xxx 22. xxxxxx 2018.
PŘÍLOHA
Položka 27x přílohy XX nařízení (XX) x. 1223/2009 se xxxxxxxxx tímto:
Referenční číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx název/ INN/XAN |
Název x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném k xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||||||||||||||||
„27x |
Xxxx titaničitý (*1) |
Titanium Xxxxxxx (xxxx) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
25 % &xxxx;(*2) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxx vést x xxxxxxxx plic xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx pouze xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Dioxide (xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx Alumina x Xxxxxxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx použití xxxx barvivo, viz xxxxxxx XX, č. 143.
(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx Dioxide x Titanium Xxxxxxx (xxxx) xxxxx součet xxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xx xxxxxxx g.“