XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1881
xx dne 8. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx diflubenzuron xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx již zařazen x xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx xxxxx x druhů xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) x vydání xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a k xxxxxxxxx novějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pesticidu, xxxxx provedl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), a xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Komise (4). |
|
(5) |
Xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2015 k xxxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebyla xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx x vylučování 4-xxxxxxxxxxxx xx svalovině xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx diflubenzuronu xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímní XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x březnu 2017 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx důvody x předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx je přítomen x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, a proto xxxxx názoru Xxxxxx xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, že dostupné xxxxx nejsou dostačující x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx výbor XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxx XXXX revidované xxxxxxxxxx xx stanovení XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx snížení XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu získanou xx xxxxxxxx druhu xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(9) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x závěru, xx extrapolace položky xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxxxxx době vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x relevantním xxxxxxxx. |
|
(10) |
Na xxxxxxx stanovisek výboru XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxx nezbytné xxx ochranu lidského xxxxxx xxxxxx MLR xxx diflubenzuron z 1 000 μg/kg xx 10 μg/kg. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x nově stanoveným XXX xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 10. ledna 2020.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 8. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 ze xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx on the xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je k xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx approval xx xxx active substance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx the xxxxxxxxxx XXX.
(6) EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX pro xxxxxxxxxxxxx.
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx látku „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxx |
10 µx/xx |
xxxxxxxxx x xxxx v přirozeném xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |