XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1881
xx dne 8. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx x použití x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx zvířata určená x produkci xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tabulce xxxx povolená xxxxx x xxxxx lososovitých xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro diflubenzuron x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x přihlédnutím ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-chloranilinu, xxxxx je metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pesticidu, xxxxx xxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (EFSA) (3), x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 7. května 2015 x závěru, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx s poznámkou, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx x vylučování 4-xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx diflubenzuronu. Z xxxxxxx dostupných zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx zjištěn jako xxxxxxxxx metabolit u xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxx 2017 objasnila, xx xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx neúplné x xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx názoru Komise xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx výbor XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 7. května 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx výbor XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení MLR xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx snížení XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx na 10 µg/kg, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx MLR xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx není v xxxxxxxx xxxx vhodná xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx u všech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x doporučení xxxxxxxx XXX xx xxxx jako nezbytné xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx z 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx být nutná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije xx ode dne 10. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 8. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Zpráva o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx je x xxxxxxxxx xx adrese xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx regarding the xxxxxxxxxx XXX.
(6)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 k XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Zařazení xxxxx léčebného účelu |
|
„diflubenzuron |
diflubenzuron |
lososovité xxxx |
10 µx/xx |
xxxxxxxxx a xxxx x přirozeném xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx zevní“ |