XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1881
xx xxx 8. listopadu 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (EMA) x vydání nového xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 nařízení (XX) č. 470/2009 x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxx pesticidu, xxxxx provedl Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), x xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx Společné výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2015 x xxxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitu xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a přijal xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx 4-chloranilin xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx metabolit x xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 37/2010 x stanovit do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prozatímní XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA, Xxxxxx v xxxxxx 2017 objasnila, xx xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx hladina xxxxxxx xxxx látky představuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx genotoxický xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx je přítomen x xxxxxxxxxx rybách x množství, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx XXXX z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele bezpečná. X těchto xxxxxx Xxxxxx vyzvala xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 7. května 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající položku xxx diflubenzuron u xxxxx lososovitých ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx snížení XXX. Xxxxxxx MLR xx xxxxxxx na 10 µx/xx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx spotřebitelů 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 má agentura XXX zvážit, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX stanovené x jednoho xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(9) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx není v xxxxxxxx xxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o tom, xx metabolit 4-xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx netvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx stanovisek výboru XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA se xxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxx XXX xxx diflubenzuron x 1 000 μx/xx xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jež by xxxxx xxx nutná x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx stanoveným XXX xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Použije xx ode xxx 10. xxxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Journal 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx approval xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX.
(6)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 k XXX xxx diflubenzuron.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 se xxxxxxx pro xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) látka(-y) |
Indikátorové xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx tkáně |
Další ustanovení (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxx |
10 µg/kg |
svalovina x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |