Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1881

xx xxx 8. xxxxxxxxx 2019,

kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Článek 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat stanoven xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.

(3)

Diflubenzuron xx již xxxxxxx x xxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA) (3), x xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (4).

(5)

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. května 2015 x xxxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx ve svalovině xxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx diflubenzuronu. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx metabolit u xxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx uvedeného stanoviska xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dalších údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxx 2017 objasnila, xx xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx důvody x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx genotoxický xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rybách x množství, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x proto xxxxx názoru Xxxxxx xxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx EFSA z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dostačující x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx vyzvala xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 přijal xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxx XXX. Xxxxxxx MLR xx stanoví na 10 µg/kg, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 má agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x jednoho nebo xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů.

(9)

Xxxxxxxx XXX xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx metabolit 4-xxxxxxxxxxx xx u všech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snížit MLR xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx.

(11)

Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx x přijetí xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx souladu x nově xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxxxx.

(13)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 10. xxxxx 2020.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 8. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x farmakologicky xxxxxxxx látkách a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx of confirmatory xxxx xxxxxxxxx for xxx active substance xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx

(5)  EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx review on xxx review of xxx approval of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx PCA.

(6)  EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.


XXXXXXX

X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se xxxxxxx pro xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

XXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxx

10 µx/xx

xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX

xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx zevní“