XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1947
xx xxx 22. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx a xxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx časového omezení x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx a xxx (3). Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Registru xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx kočky x xxx. Xxxxxxxx požádali x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxx x těchto xxxxxxx xxxx následně xxxxxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx staženy. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 29. října 2014 (4), 25. ledna 2017 (5) x 27. xxxxxxxxx 2018 (6) x závěru, xx pouze xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx-2-xxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kasiová xxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx gumy jako xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx (7) (&xx; 0,5 mg xxxxxxxxxxxx/xx), xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx maximálním xxxxxx 13 200 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %. Rovněž shledal, xx xxxx doplňková xxxxx se považuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx dráždivou xxx xxxx a xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx gumy xx xxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx shledal, xx xxxxxxx guma xx potenciál xxx xxxxxx xxxx želírující xxxxx, pokud xx xxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x obsahu xxxxxxxx xxxxxx než 20 %. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx guma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje, xx xxxxx xxxx xxx staženy z xxxx. X praktických xxxxxx xx xxxx xxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxx, které xx obsahuje, x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Doplňková xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „želírující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx guma, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 16. prosincem 2019 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxxxx 2019, může xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx 16. xxxxxx 2020.
2. Xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 16. březnem 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx 16. xxxxxx 2020.
3. Krmné xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2, xxxxxxxx x označené před 16. xxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxxx 2019, xxxxx být xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do 16. prosince 2020.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx látkách v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 93/55/XXX xx dne 25. xxxxxx 1993, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 206, 18.8.1993, x. 11).
(4) EFSA Xxxxxxx 2014; 12(11):3899, 3900, 3901 x 3902.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(2):4709 x 4710.
(6) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5528.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. března 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (Úř. xxxx. L 83, 22.3.2012, x. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: želírující xxxxx |
||||||||||||
|
1x499 |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x čištěného xxxxxxxxxx xxxxxxx Cassia xxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx méně xxx 0,05 % Xxxxxx occidentalis. Antrachinony (xxxxxx) &xx; 0,5 mg/kg Prášková xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx 1,4-β-X-xxxxxxxxxxxxx spojené x jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranosy. Poměr xxxxxxx ke xxxxxxxxx xx 5:1. Xxxxxxxxxxxxxx &xx; 75 % Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx: XXX JECFA, xxxxxxxxxx č.10 (2), jak xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 2010/67/EU &xxxx;(3) |
Xxx Xxxxx |
— |
— |
13&xxxx;200 |
|
16.12.2029 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „Xxxxxx Xxx“, xxxxxxxxxx č. 10 (2010), xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxx/xxxx_xxxxxx/xxxxx_xxxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxx10/xxxxxxxx-513-x10.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/67/XX ze dne 20. xxxxx 2010, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2008/84/XX, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čistotu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx než barviva x náhradní xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 277, 21.10.2010, s. 17).