XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1969
xx dne 26. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx látka XXXX xxxx zařazena xx přílohy X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES (2) xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, x podle xxxxxx 86 nařízení (XX) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx xxx 30. června 2020. Xxx 20. xxxxxxxx 2018 byla x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx informoval xxx 11. xxxxx 2019 Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xx 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xx. 8 xxxx. 2 uvedeného nařízení xxxxxxxx případně xxxxxx, xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „agentura“) xxxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(6) |
Z xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 skončí xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx rozhodnutí x xxxx obnovení. Proto xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 odložit x xxxx xxxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxx x předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 31. prosince 2022. |
|
(7) |
S xxxxxxxx data xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX x xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x biocidních přípravcích xxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx IPBC xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xx odkládá xx 31. xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).