EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1966

xx xxx 27. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx II, XXX x X nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1223/2009 x kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. listopadu 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxx jako látek xxxxxxxxxxxxxx, mutagenních nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X nebo xxxxx XXX kategorie 2 x xxxxxxxxxx xx úrovni důkazů x xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx 15 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 (látky XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1 X, xxxxxxxxx 1X nebo xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx x kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 15 odst. 1 xxxxx větě xxxx x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(3)

X zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR v xxxxx vnitřního trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx všechny xxxxx XXX měly xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x příloze II xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolených xxxxx x xxxxxxxxx III x X xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx nebo v xx. 15 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx III a X xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněny.

(4)

Xx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 1. xxxxxxxx 2018, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (3), klasifikovány xxxx xxxxx XXX, xx xxxx vztahovat xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 (4). Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako látky XXX xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1480 (5), xxxxx se xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxxxxx přísad (dále xxx „XXXX“) xxx Xxxxxxxxx acid, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2, byla předložena xxxxxx x xxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé věty xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x bylo xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x její xxxx jsou v xxxxxxxx době xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx konzervační přísady xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,5 % (xxxxxxxx).

(7)

Xxxxxxxx salicylová xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 jako xxxxx xxxxxxxxxxx omezení, xxx xx xxxxxxxx, xxxxx je-li xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x přípravcích xx xxxxx, které xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx 3,0 % x x jiných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 2,0 %.

(8)

X xxxxxxx x xx. 15 odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 21. xxxxxxxx 2018 vydal XXXX vědecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx salicylové (6) (xxxx xxx „stanovisko XXXX“), x němž xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx bezpečná pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,5 % (xxxxxxxx) x ohledem xx stávající omezení. Xxxxxxxxxx XXXX se xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx pro ústní xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(10)

VVBS xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx jiné xxxxx xxx xxxx konzervační xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 3,0 % x přípravcích xx xxxxx, které se xxxxxxxxx, x xx 2,0 % u xxxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, očních xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx hygienu ani xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, a upozornil xx to, xx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx potenciálně xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx poškození xxx, x xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx x koncentraci xx 0,5 % (xxxxxxxx) s xxxxxxx xx xxxxxxxxx omezení, x výjimkou xxxxxxxxx xxx ústní hygienu x aplikací, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx, pokud xxx x jiné xxxxxxx xxx jako xxxxxxxxxxx přísady, x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, x koncentraci xx 3,0 % x x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx 2,0 %. X xxxxxx případě by xxxxxx xxx povolena x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx xxx vdechování. Xxxxxxxx x xxxxxx XXXX, xx kyselina xxxxxxxxxx xx dráždivá xxx xxx, xx xxxxx stávající xxxxxxx x podmínky, které xxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx do 3 xxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxx zahrnovaly všechny xxxxxxx pro děti xxxxxx 3 let. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxx stanovené x příloze V xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x všechny xxxxxxx xxxxx xxx kyselinu xxxxxxxxxxx, které byly xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx (XX) 2018/1480, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení xxx není xxxxxxxx xxxxx příloh XXX xxxx V xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Xxxxx x xxxxxx xxxxx jsou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx, které xxxxx xxxxxx uvedeny xx seznamu v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx zakázaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Látka 8-hydroxychinolin; xxxxxxxx-8-xx, xxxxx xxxxx xxxxx INCI zní Xxxxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxx (XX) 2017/776 xxxxxxxxxxxxx xxxx látka XXX xxxxxxxxx 1X, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx forma, xxxxx xxx(8-xxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx název podle XXXX xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX. Xxx látky xxxx xxxxxxx v xxxxxxx 395 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx 51 xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX, x xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx 51 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. Nařízením (EU) 2019/831 xxxx však xxxxxxx 51 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 395 přílohy II xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Aby xxx xxxxxxx zohledněn xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx klasifikace xxxx xxxxx XXX, xxxx xx xxx do xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 51 xxx Oxyquinoline xxxxxxxx a xxxxxxx 395 v příloze XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx název xxxxx INCI xxx Xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 nařízením (XX) 2019/831 xxxx xxxxxxx 1507. Tato xxxxxxx xxxx neodpovídá xxxxxxxxx látce, ale xxxxxxx látek, z xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx CMR podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikovány xxxxx xxxxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, xxxxxx xxxx x reakční xxxx. X těchto xxxxx XXX xxxx xxx 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxx 364, 413 a 1144, xxxxx xxxxxxx směs 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxxx xxxxx nebyla xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zakázána. Xxxxx xx xxxxxxx 1507 x příloze II xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx CMR 4-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx jsou rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx položky v xxxxxxx II, včetně xxxxxxx 1507 x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx 9 xxxxxxxxxx. Xxxxxxx 9 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Kromě xxxx 19 xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1179 (7), xxxxx se stalo xxxxxxxxxxx dne 1. xxxxxx 2018, jako xxxxx CMR nebylo xx xxxxxxxx (XX) 2019/831 omylem xxxxxxxx, x to navzdory xxxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx látek xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Žádná x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. X příloze XX nařízení (XX) x. 1223/2009 není x xxxxxxxx době xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx příloze XX. Xxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx x seznamu xxxxxxx xxxxxxx 1396 v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx 1396 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)	Nařízení (ES) x. 1223/2009 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno x opraveno.

(18)	Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxxxx x klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1480, x xxxx by xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx data xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(19)	Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/831, pokud xxx o xxxxx Xxxxxxxxxxxx sulphate, xxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(20)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přílohy II, XXX a X xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 1 xx použije xxx xxx 1. xxxxxx 2020.

Bod 1 xxxx. x) x xxx 2 xxxx. x) xxxxxxx XX xx xxxxxxx xxx xxx 11. června 2019.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 27. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

Předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 xx dne 4. xxxxxx 2017, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (Xx. věst. X 116, 5.5.2017, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 xx dne 22. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II, XXX x X nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 137, 23.5.2019, x. 29).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480 xx xxx 4. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x směsí x kterým se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (Xx. xxxx. X 251, 5.10.2018, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX/1601/18, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_223.xxx

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2016/1179 ze xxx 19. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. L 195, 20.7.2016, x. 11).

PŘÍLOHA X

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 se xxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xx nové xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
„1612	„Xxxxxx (XXX); X-[(1,3-xxxxx-1,3-xxxxxxx-2X- isoindol-2-yl)methyl]-O,O-dimethyl fosforodithioát; O,O-dimethyl-S-ftalimidomethyl xxxxxxxxxxxxxxx	732-11-6	211-987-4
1613	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (hypermangan)	7722-64-7	231-760-3
1614	2-Benzyl-2-dimethylamino-4′-morfolinbutyrofenon	119313-12-1	404-360-3
1615	Chizalofop-p-tefuryl (XXX); (+/–) xxxxxxxxxxxxxxxxxx –(X)-2-[4-(6-xxxxxxxxxxxxxxx-2- xxxxx)xxxxxxxx]xxxxxxxxx	200509-41-7	414-200-4
1616	Xxxxxxxxxxxx (XXX); (2XX,4XX;2XX,4XX)-1-{[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X- 1,2,4-xxxxxxx	60207-90-1	262-104-4
1617	Xxxxxxxxx (XXX); 8-(2,6-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx)-7-xxx-1,2,4,5-xxxxxxxxxx-7X-xxxxxxxx[1,2-x][1,4,5]xxxxxxxxxxx-9-xx 2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxx	243973-20-8	635-361-9
1618	Xxxxxxxxxxxx (XXX); [(1,3-xxxxx-1,3,4,5,6,7-xxxxxxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	7696-12-0	231-711-6
1619	(1,3,4,5,6,7-Xxxxxxxxx-1,3-xxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx-(1X-xxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx	1166-46-7	214-619-0
1620	Xxxxxxxxxxxxx (XXX); 3-(2,4-xxxxxxxxxxxx)-2-xxx-1-xxxxxxxx[4.5]xxx-3-xx-4-xx-2,2-xxxxxxxxxxxxxxx	148477-71-8	604-636-5
1621	Xxxxxxx směs 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylaminu x 1-([2-(2-xxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxx}xxxxxxx) xxx-2-xxxxxxx	897393-42-9	447-920-2
1622	1-Xxxxxxxxxxxxx	1072-63-5	214-012-0
1623	Xxxxxxxxxx (XXX); 3-(3-xxxxx-6-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx)-X,X-xxxxxxxx-1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxx	348635-87-0	672-776-4“

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 se xxxx xxxxx:

Xxxxxxx 98 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„98

Xxxxxxxx 2-hydroxybenzoová/Kyselina xxxxxxxxxx&xxxx;(¹)

Xxxxxxxxx acid

69-72-7

200-712-3

a) Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, očních linek, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x) 3,0 %

x) 2,0 %

Xxxxxxxxxx v přípravcích xxx xxxx xx 3 xxx.

Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx ústní xxxxxxx.

Xxx jiné účely xxx xxxxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxxx x přípravku. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(²)

3)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxx xxxxx:

Xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx				Xxxxxxxx			Xxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx x seznamu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	Xxxxx XXX	Xxxxx XX	Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx	Xxxx
x	x	x	x	x	x	x	x	x
„3	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(³) x xxxx xxxx	Xxxxxxxxx acid Calcium xxxxxxxxxx, magnesium xxxxxxxxxx, XXX- xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, XXX- xxxxxxxxxx	69-72-7 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	200-712-3 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (jako xxxxxxxx) 0,5 % (xxxx xxxxxxxx)	Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx děti xx 3 xxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx 3 let, x xxxxxxxx xxxxxxx.	Xxxxxxxxxx pro xxxx xx 3 xxx.&xxxx;(⁴) Xxxxxxxxxx xxx děti xx 3 xxx.&xxxx;(⁵)

(¹)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx jako konzervační xxxxxxx, xxx xxxxxxx X, x. 3.

(²)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xx tří xxx.“

(³)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx použití než xxxx konzervační xxxxxxx xxx příloha XXX xxxxxxx 98.

(⁴)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx xxx děti xx xxx let.

(⁵) Pouze xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxx do 3 xxx a xxxxx zůstávají x xxxxxx xxxxx x xxxx.“

XXXXXXX XX

1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx opravuje xxxxx:

x)

xxxxxxx 395 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

„395

Xxxxxxxx-8-xx x jeho xxxxxx xxx(8-xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx 51

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1“

x)

xxxxxxx 1396 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Referenční xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx XXX	Xxxxx ES
a	b	c	d
„1396	Boritany, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a soli x xxxxxx kyseliny xxxxxx, xxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx [1] oktaboritanu disodného xxxxxxxxxxxx [2] 2-aminoethanolu, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx [3] (2-xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx [4] boritanu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx [5] xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx [6] xxxxxxxx xxxxxxxxxxx [7] boritanu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxx kyseliny xxxxxx [8] xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [9] sodné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx [10] tetraboritanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx [11] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxx [12]	12008-41-2 [1] 12280-03-4 [2] 10377-81-8 [3] 68003-13-4 [4] 12712-38-8 [5] — [6] 1332-07-6 [7] 1330-43-4 [8] 12267-73-1 [9] 13840-56-7 [10] 1303-96-4 [11] 12179-04-3 [12]	234-541-0 [1] 234-541-0 [2] 233-829-3 [3] 268-109-8 [4] 603-184-6 [5] — [6] 215-566-6 [7] 215-540-4 [8] 235-541-3 [9] 237-560-2 [10] 215-540-4 [11] 215-540-4 [12]“

x)

xxxxxxx 1507 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční číslo	Identifikace xxxxx
Referenční číslo	Xxxxxxxx název/INN	Číslo XXX	Xxxxx XX
„1507	Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx – reakční xxxx [4-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx a 2-xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxx]	_	_“

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx látky
Xxxxxxxxxx xxxxx	Chemický název/INN	Číslo XXX	Xxxxx XX
x	x	x	x
1624	Xxxxxxxxxx (XXX); 2-(xxxxxxxxxxxxx)-5,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-4-xx xxxxxxxxxxxxxxxx	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-Xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx	78-87-5	201-152-2
1626	Xxxxx, xxxxxxx-, rozvětvený [1] Xxxxx, 2-xxxxxxx-, rozvětvený [2] Xxxxx, 3-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [3] Xxxxx, 4-xxxxxxx-, xxxxxxxxxx [4] Xxxxx, (xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx [5]	121158-58-5 [1] 1801269-80-6 [2] 1801269-77-1 [3] 210555-94-5 [4] 74499-35-7 [5]	310-154-3 [1] - [2] - [3] 640-104-9 [4] 616-100-8 [5]
1627	Xxxxxxxxxxxx (XXX); 4- xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx) xxxxxxx	5836-29-3	227-424-0
1628	Xxxxxxxxx (ISO); 3-(3- xxxxxxx-4-xx-1,2,3,4- xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)- 4-xxxxxxxxxxxxxx	56073-07-5	259-978-4
1629	Xxxxxxxxxx (XXX); 4-xxxxxxx-3-(3-(4′-xxxx-4-xxxxxxxxx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx)xxxxxxx	56073-10-0	259-980-5
1630	Xxxxxxxxxx (XXX); xxxxxxx xxxx: xxx-4- xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx x xxxxx-4-xxxxxxx-3-(1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-(4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx)-1-xxxxxx)xxxxxxx	90035-08-8	421-960-0
1631	Xxxxxxxxxx (XXX); 2- xxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxx-6- xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx	34256-82-1	251-899-3
1632	Xxxxxxxxxxx E-skla reprezentativního xxxxxxx	-	-
1633	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	-	-
1634	Xxxxxxxxxxx (XXX); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-fenylpropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-on	28772-56-7	249-205-9
1635	Difethialon (XXX); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-on	104653-34-1	600-594-7
1636	Perfluornonan-1-ová kyselina [1] x její sodné [2] x xxxxxx [3] xxxx	375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3]	206-801-3 [1] - [2] - [3]
1637	Xx(xxxxxxxxxx)xxxxxx	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-Xxxxxxxxxxxx-2,6-xxxxxxxxxx	5146-66-7	225-918-0
1639	Xxxxxxxxx (XXX); 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxx-6-xxxxxxxxxxxxxxx-4-xx xxxxxxxxxxxxxxxx	41483-43-6	255-391-2
1640	Xxxxxxxxxxx (ISO); (1X)-X-[4-xxxxx-2-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-1- (1X-xxxxxxxx-1-xx)-2- propoxyethanimin	68694-11-1	604-708-8
1641	terc-butyl-hydroperoxid	75-91-2	200-915-7“

2)

Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 se opravuje xxxxx:

x)

xxxxxxx 9 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx

xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/

XXX

Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, části xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx

Xxxx

x

„9

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx (1), s xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 9x x 9x xxxx xxxxxxx a látek xxxxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 364, 413, 1144, 1310, 1313 x 1507 x příloze XX.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x barvení xxxxx

x) Obecné xxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx x) x x): Po xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 5 % x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

x) Xx xxxxxxx xx xxxxx:

Xxxxx pro xxxxxx.

„ Xxxxx na xxxxx xxxxx způsobit xxxxx xxxxxxxxx reakce.

Přečtěte xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro osoby xxxxxx 16 xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx černou xxxxxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx si xxxxx, xxxxx: – máte xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx citlivou, podrážděnou x poškozenou xxxxxxx xxxxx, – jste xxx někdy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci xx xxxxxxx xxxxx, – xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxxx tetování černou xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx x xxxxx.“

x) Xx xxxxxxx xx uvede:

Poměr xxx mísení.

„Jen pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Barvy xx vlasy mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx se xxxx.

Xxxxx výrobek není xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxx mladší 16 xxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx riziko alergie.

Nebarvěte xx vlasy, pokud:

—	máte xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x poškozenou xxxxxxx xxxxx,

—	xxxx již xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci xx barvení xxxxx,

—	xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na dočasné xxxxxxxx černou xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.“

x)

Xxxxxxxx xx nová xxxxxxx, která xxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx látky				Omezení			Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx/XXX	Xxxxx x seznamu xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx	Xxxxx CAS	Číslo XX	Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla	Nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx	Xxxx	Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
x	x	x	x	x	x	x	x	x
„51	Xxxxxxxx-8-xx-xxxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	134-31-6	205-137-1	Xxxxxxxxxxxx peroxidu xxxxxx x přípravcích xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vodíku x přípravcích na xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx.	(0,3 % jako xxxx) (0,03 % jako xxxx)“

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019R1966

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.