Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1964

xx xxx 26. listopadu 2019

x xxxxxxxx L-lysinu báze, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS (2).

(2)

L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx bez xxxxxxxx omezení podle xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX (3). Xxxxxxx doplňkové látky xxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu získaného xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Žádosti xx xxxxxx povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. dubna 2019 (12) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, koncentrovaný roztok (xxxx) x Escherichia xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Corynebacterium glutamicum XXX 24990 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547, xx, xx výrobní xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxx přítomna xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vdechnutí. Některé xxxxx by rovněž xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivé xxx xxx nebo xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx shledal, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysin xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x že xxx xxxx xxxxxx účinné x přežvýkavců xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek přidaných xx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Názvy „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx)“ a „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxxxxxx roztok“ xx xxxx být xxxxxxx xx „X-xxxxx xxxx, xxxxxxx“ a „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, neboť minimální xxxxx X-xxxxxx u xxxxxxxxx doplňkových látek xx x xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % a xx xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx L-lysinu, koncentrovaného xxxxxxx (báze), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého a X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx spp, xxx xx uvedeno v xxxxx xxxx odůvodnění, xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedené x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX a xxxxxxx xx obsahující xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 18. prosincem 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x odstavci 1, vyrobené a xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Jean-Claude XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 88/485/EHS xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, kapalný

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx roztok X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin xxxxxxx xxxxxxxxxx s Escherichia xxxx XXXX XX-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci xxxxxx v doplňkové xxxxx x premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx kvantifikaci lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, kapalný xxx xxx uváděn xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Vodný xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (minimálně 58 % X-xxxxxx x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Escherichia xxxx XXXX BP-11355.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná chromatografie x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx v označení xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx oči. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx a xxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxx formě x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1,5 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-10941 nebo Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 3705 nebo Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117P nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FD) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Obsah endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx prašnost xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx 2.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze těmito xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx podávání L-lysinu, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, aby xx předešlo nevyváženosti.“

18.12.2029

3c324

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 24990.

Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci lysinu x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx obsahujících xxxx než 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301

Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-UV) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx uvedena v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (EFSA Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“