XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1964
ze dne 26. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého x L-lysin-sulfátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Rady 82/471/XXX (2). |
(2) |
X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 88/485/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x L-lysin-sulfátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého x X-xxxxx-xxxxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. |
(5) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. března 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. prosince 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) z Escherichia xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117P, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Escherichia xxxx FERM BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-50775, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na životní xxxxxxxxx. Podmínkou bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547, xx, že xxxxxxx xxxxxx musí zajistit, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx čtyři xxxxx X-xxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx mírně xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxx kůži x oči. Xxxxxx xx tudíž domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xx aby xxxx stejně účinné x xxxxxxxxxxx xxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxx 21 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
(6) |
Xxxxx „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx)“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx být xxxxxxx xx „L-lysin báze, xxxxxxx“ x „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, neboť xxxxxxxxx xxxxx L-lysinu x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx x prvním xxxxxxx xxx 50 % x ve xxxxxx jen 22 %. |
(7) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného fermentací x Corynebacterium xxxxxxxxxx xxx xxxx Escherichia xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxx bodě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x povolení. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Corynebacterium xxxxxxxxxx povolené směrnicí Xxxxxx 88/485/EHS x xxxxxxx xx obsahující xxxxx xxx uváděny xx trh do 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před 18. xxxxxxxxx 2019 x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx suroviny x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Krmné xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, vyrobené a xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3365.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3895.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.
(7) EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4156.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.
(10) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(5):5697.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3x320 |
– |
X-xxxxx xxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 56-87-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
3c321 |
– |
L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (minimálně 58 % X-xxxxxx x xxxxxx). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Escherichia xxxx XXXX XX-11355. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Analytické xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx druhy |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
3x322 |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.57 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 nebo Corynebacterium glutamicum XXXX 11117X xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227. Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH Číslo CAS: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx1: Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx ve xxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
3c324 |
L-lysin-sulfát |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x maximálním obsahem xxxxxxx 24 %. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 24990. Xxxxxxxx vzorec: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4 Xxxxx XXX: 60343-69-3 Xxxxxxxxxx metody 1: Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x doplňkové látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx sulfátu v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:
|
Všechny druhy |
– |
– |
10 000 |
|
18.12.2029 |
(1) 1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx potravin (EFSA Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“