Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1964

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x L-lysin-sulfátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX (2).

(2)

L-lysin, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX povoleny xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podány žádosti x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx xxxx podány žádosti x povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat x souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy zvířat x požadavkem xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 11. září 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. března 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. dubna 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) z Escherichia xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117P, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok x Escherichia xxxx XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Escherichia coli XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 11117P x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-50547, xx, že xxxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx x konečném xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x xx aby xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx krmiv a xxxx, xxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxx „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx)“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx být xxxxxxx xx „X-xxxxx xxxx, xxxxxxx“ a „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx u xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx v prvním xxxxxxx xxx 50 % a ve xxxxxx jen 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx a X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx Escherichia xxxx xxx, jak xx xxxxxxx v xxxxx xxxx odůvodnění, xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx uvedených látek xx proto xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 88/485/EHS a xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xx 18. xxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx platnými před 18. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.   Xxxxx suroviny a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené a xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 26. listopadu 2019.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, kterou xx mění příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)  EFSA Journal 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4471.

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Vodný xxxxxx X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx kvantifikaci xxxxxx xx vodě:

—

iontově výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx xxxx x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx x označení doplňkové xxxxx a xxxxxxx: „Xxx podávání L-lysinu, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x maximálním xxxxxxx vlhkosti 66 % (xxxxxxxxx 58 % X-xxxxxx x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací s

Escherichia xxxx XXXX BP-10941 xxxx Escherichia xxxx XXXX BP-11355.

Chemický vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx směsích a xxxxxxx surovinách:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx F).

Všechny druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx musí být xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a případná xxxxxx pro xxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx x xxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x práškové formě x minimálně 78 % X-xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx FERM BP-11355 xxxx Escherichia coli XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx F).

Pro kvantifikaci xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx xxx být xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx 2.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx podávání L-lysinu, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

18.12.2029

3c324

L-lysin-sulfát

Složení xxxxxxxxx látky:

Granulát x xxxxxxxxxx obsahem L-lysinu 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci lysinu x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy

–

–

10 000

1.

Obsah X-xxxxxx xxxx být xxxxxx x označení xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-sulfát xxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Expozice xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx metody používané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).“