XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
ze xxx 28. listopadu 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x francouzské xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména na xx. 11 odst. 3 a čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx povoleno xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx pro xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X., jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Komisi xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že žádost x obnovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by vedly xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx XXX 89788, xxxxx úřad přijal x roce 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. listopadu 2018 úřad xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx vznesly v xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx povolení xxxxxx na xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx vyrobeny, x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jiná xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolením xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Uvedený xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, že xxx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx trh, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 1 a čl. 15 xxxx. 2 xxxx. c) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx b) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 přiřazuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx produktů na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x xx vyrobeny; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju MON-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx MON-89788-1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx monitorování v xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx uvedení produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx nebo jsou x ní vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxxxx XXX 89788 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4) Opinion xx the Xxxxxxxxxx Panel on Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx xx an application (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx genetically xxxxxxxx soybean MON 89788, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. EFSA Journal 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Komise (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(6) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x přeshraničních xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-89788-1 exprimuje xxx xx4 epsps, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx MON-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1 xxxx přílohy, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 0906-A x XXXX 0906-B xxxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).