XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/2080
xx xxx 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx C(2019) 7477)
(Pouze xxxxxxxxxx x fran
ouzské xxxxx xx závazné) (Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. září 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 nařízení (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MZHG0JG xxxx x xx xxxxxxxxx, xx trh xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x IV xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 vydal Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx o potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx podle xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x souladu xx zamýšlenými použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
S ohledem xx xxxx xxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx produkty, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, pro použití xxxxxxx x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx měl být xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, nejsou xxxxx žádné jiné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx vypracované v xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx trh, xxx xxx ochranu určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 písm. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXXX0XX, uvedené x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x podmínkami stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 odst. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x písmenech x) x x) xxxxxx článku, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (XXXX Panel on Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx kódů pro xxxxxxxxx modifikované organismy (Xx. věst. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x specifikace xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx propůjčuje schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a gen xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x ní sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v bodě 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx‘ Society (AOCS) xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx zveřejní x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v registru xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).