XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
ze xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. září 2016 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Protection XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX x souladu s xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potravin, xxxxxx potravin x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh (dále xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xxxx z ní xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx použití xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxx směrnice a xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. listopadu 2018 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx bezpečná, pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x připomínky, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx xx zamýšlenými použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx xxxx závěry xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, pro použití xxxxxxx x žádosti. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx zdá, že xxx produkty, na xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Aby se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xxxx xxxxx zohlednit xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vypracované v xxxxxxx s xxxxxxxxx xx standardní xxxxxxx xxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xx uvedení xx trh, xxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x dalšímu projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) MZHG0JG, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
V xxxxxxx x podmínkami stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xx. 4 odst. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 povolují tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Pro xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Švýcarsko, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se xxxxxxx systém xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví standardní xxxxxxx zpráv pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx v xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx gen xxx, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči herbicidům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx a x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 1114-X xxxxxxxx x American Oil Xxxxxxxx‘ Society (AOCS) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: při xxxxxxxx se zveřejní x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).