Xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x x zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Strana 242, čl. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X bodech 1 x 5 x xxxxx …“,
má xxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx 1 x 8 x xxxxx …“.
Strana 256, xx. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Odchylně xx xxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/ES xx výrobci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3 xxxx. f) a xxxxxxxx po xxxxxxxx 18 xxxxxx splňují xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, xx. 28 xxxx. 1 a xx. 51 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za vyhovující xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x b) směrnice 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
xx být:
„8. Odchylně xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x x) a xx. 15 odst. 5 směrnice 98/79/XX xx výrobci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx počínajícím xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x čl. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx uplynutí 18 xxxxxx splňují xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3, xx. 28 xxxx. 1 a xx. 51 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx a správním xxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x b) x xx. 15 xxxx. 5 směrnice 98/79/ES, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, xx. 112 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
článku 10 x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) xxxxxxxx 98/79/XX …“, |
xx být:
|
„x) |
xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 odst. 3 písm. x):
xxxxx:
|
„a) |
xx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 a xx. 51 odst. 5 xxxxxxx xxx xxx 27. listopadu 2023;“, |
má xxx:
|
„x) |
xx ustanovení xx. 26 odst. 3 x xx. 51 odst. 5 xxxxxxx 18 xxxxxx od xxxxxxxxxx x xxx uvedených x písmenu x);“. |
Strana 277, příloha III, xxxxx 1, xxx b), xxxx xxxxxxx:
xxxxx:
|
„— |
xxxxxx a xxxxxxxxx ke zvládání xxxxxxxx podléhajících xxxxxxx xxxxxx …“, |
xx být:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příhod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, xxxxx xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx k určení xxxxxxxx xxxxxx xxxx x typizaci xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“,
xx xxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“.