Xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro x o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx 1 x 5 x xxxxx …“,
má xxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X bodech 1 a 8 x xxxxx …“.
Xxxxxx 256, čl. 110 xxxx. 8:
místo:
„8. Odchylně od xxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) a x) směrnice 98/79/ES xx xxxxxxx, zplnomocnění xxxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx subjekty, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v čl. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, xx. 28 xxxx. 1 x xx. 51 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. a) x b) xxxxxxxx 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
xx xxx:
„8. Odchylně xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x x) a xx. 15 xxxx. 5 směrnice 98/79/ES xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx subjekty, kteří x období počínajícím xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 měsíců xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3, xx. 28 xxxx. 1 x xx. 51 odst. 5 tohoto nařízení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 písm. x) x b) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/ES, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, xx. 112 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x):
místo:
|
„x) |
xxxxxx 10 a xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) směrnice 98/79/XX …“, |
xx xxx:
|
„x) |
xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 odst. 3 písm. a):
místo:
|
„a) |
se xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 x čl. 51 xxxx. 5 xxxxxxx xxx dne 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
má xxx:
|
„x) |
xx ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx x xxxxxxx x);“. |
Strana 277, xxxxxxx XXX, xxxxx 1, bod x), xxxx odrážka:
místo:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podléhajících xxxxxxx xxxxxx …“, |
xx xxx:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, první xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx nebo x typizaci xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kompatibility krve …“,
xx xxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx nekompatibility xxxxxxxx skupin xxxxx x plodu, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“.