XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/18
ze dne 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx x kterým xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/72/XX (2) byl xxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx považují za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shledány xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x obnovení a xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx žadatelům a xxxxxxxx státům, aby xx k xx xxxxxxxxx, a zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxx žadatele, xxx členským xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pověřila Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Dne 31. července 2019 xxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (6). Xx xxxx prohlášení xxxx xxxxxxxx, že jeho xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx in vitro x xx vivo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx tudíž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx byly x rámci xxxxxxxx xxxxxx o vývojové xxxxxxxxxxxxx x potkanů xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vývojové neurotoxicity x xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx o xxxxxx xxxx expozicí xxxxxxxxxxxxx x/xxxx chlorpyrifos-methylu xxxxx xxxxxx a nepříznivými xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxx, xx odborníci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (7) jako látku xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1B. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx x prohlášení xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx žadatelé xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by v xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx ovlivnit, xxxxxxx nebyla splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx chlorpyrifos. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) č. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději xxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1796 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. ledna 2020, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 111 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chlorpyrifos xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX xx dne 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, maneb a xxxxxxx (Úř. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5809. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5809
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně a xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1796 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimoxystrobin, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mankozeb, mekoprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 294, 21.11.2018, x. 15).