XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/18
ze xxx 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx trh neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/ES (2) byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx chlorpyrifos, jak xx stanoveno v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předloženy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx 3. xxxxxxxx 2017 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státům, aby xx x ní xxxxxxxxx, x zahájil x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx předal Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. |
|
(9) |
V xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské zdraví. Xxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. července 2019 xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx lze očekávat, xx xxxx účinná xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2019 xxxxxx úřad Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx (6). Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx in xxxxx x xx vivo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x nedietárních xxxxx. Xxxxx toho xxxx x xxxxx dostupné xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o vztahu xxxx expozicí xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx během xxxxxx a nepříznivými xxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxx, xx xxxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7) jako xxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X. |
|
(11) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xx x prohlášení xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložili xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx předložili své xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložili, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx toho xxxxx učiněn xxxxx, xx xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx dosud xxxxxx dokončeno, nemůže xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx se účinků xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xx tedy vhodné xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Členským xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx tato lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měsíce po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost. |
|
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2020, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 111 týkající xx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/72/ES xx xxx 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx (Xx. věst. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Statement on xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxx xxxxxx assessment xx xxx xxxxxxx xx xxx pesticides xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5809. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5809
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x změně nařízení (XX) č. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/1796 ze xxx 20. listopadu 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxxx, bifenox, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, difenokonazol, xxxxxxxxxxxxx, diflufenikan, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, klofentezin, xxxxxxx, mankozeb, mekoprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pyraklostrobin, pyriproxyfen x xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 294, 21.11.2018, x. 15).