Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/17

xx dne 10. ledna 2020,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx A xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxx 2020.

(4)

X xxxxxxx s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. Xxxx rovněž předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Obdržené připomínky xxxx xxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 4. xxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxx žadatele, xxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje bylo xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení.

(9)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx x některých xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx lidské xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx a vývojové xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, xxx xxxxx prohlášení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx bude splňovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

(10)

Dne 31. července 2019 xxxx xxxxxx Komisi xxx xxxxx xxxxxxxxxx (6) x dostupných výsledcích xxxxxxxxx dopadů xx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx odborníků, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxx 2019, xxxxxx xxxx Komisi xxx 11. xxxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potvrdil xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx problematických xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxx, jež vzbuzuje xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx genetoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx využití analogie xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxx strukturu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx chlorpyrifos-methyl tudíž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx neurotoxicity, xxx xxx existují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nervové xxxxxxxx x dětí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (8) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X.

(11)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn závěr, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Posouzení environmentálních xxxxx, xxx dosud xxxxxx dokončeno, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xx xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xxxxxx xx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení účinné xxxxx chlorpyrifos-methyl v xxxxxxx s xx. 20 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxx by měl xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x souladu s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. xxxxx 2020, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx obnovení schválení xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx žádosti x xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl se xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 112 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.

Xxxxxx 5

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Předsedkyně

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/72/XX xx xxx 21. xxxxx 2005, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, chlorpyrifos-methyl, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx (Xx. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, x. 26).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX), 2019. Statement on xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx xxxxxxx xx xxx pesticides xxxx xxxxxx of xxx xxxxxx substance chlorpyrifos-methyl. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5810. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5810

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx of the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx the context xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/ES a x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 ze xxx 20. listopadu 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, difenokonazol, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, klofentezin, xxxxxxx, mankozeb, mekoprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pyriproxyfen x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, x. 15).