XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/17
xx dne 10. ledna 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. ledna 2020. |
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předloženy žádosti x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl. |
(5) |
Žadatelé xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shledány xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x obnovení x xxx 3. července 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, a zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Obdržené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Dne 4. července 2018 xxxx vyzval xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx dodatečných informací xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení. |
(9) |
V xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx setkání xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a vývojové xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 úřad, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výsledcích posouzení xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
(10) |
Dne 31. xxxxxxxx 2019 xxxx zaslal Xxxxxx xxx první xxxxxxxxxx (6) x dostupných výsledcích xxxxxxxxx dopadů xx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx uskutečnilo x xxxx 2019, zaslal xxxx Xxxxxx xxx 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prohlášení xxxx xxxxxxxx své xxxxxx z posouzení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx poukazující na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx, xxx vzbuzuje xxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x chlorpyrifos-methylu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důkazech xxxxx xxxxxxxx genetoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení odborníci xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx toxikokinetické chování. Xxx chlorpyrifos-methyl xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x nedietárních xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prokazující xxxxx mezi expozicí xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dopady xx xxxxx nervové xxxxxxxx x dětí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl v xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (8) jako xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. |
(11) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx. Dále x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx žadatelé předložili, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nemůže xxxxx xxxxx ovlivnit, xxxxxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xx xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
(16) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost. |
(17) |
Prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu xx 31. ledna 2020, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
(18) |
Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx chlorpyrifos-methyl xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 112 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku chlorpyrifos-methyl xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/72/ES xx dne 21. xxxxx 2005, kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx zařazení účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, maneb x xxxxxxx (Xx. věst. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Statement on xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx human xxxxxx assessment xx xxx xxxxxxx of xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Journal 2019; 17(5):5810. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5810
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (EFSA), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx assessment xx the xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x xxxxx, x změně a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(9) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2018/1796 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, oxamyl, xxxxxxxx, pyraklostrobin, xxxxxxxxxxxx x tritosulfuron (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, s. 15).