Plné znění - 32020R0024

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xxxx potraviny xx trh x Xxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97 xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxx 2009/827/ES (3) uvedení xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx x Unii jako xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx.

(5)

V xxxxxxx x nařízením (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2013/50/EU (4) rozšíření xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kategoriích xxxxxxxx: x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx cereáliích a xxxxxxxx, ořechových x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx semenech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxx 2015 vydal xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (5) x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 (6) povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx další xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx x ovocné/zeleninové xxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx 17. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (7) v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 258/97 xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx semen chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx kategorii potravin, x xxxx ovocné xxxxxxxxx.

(8)

Xxx 2. xxxxxxxxx 2017 vydal xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx (8) v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 258/97 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxxxx kategorie xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jídla xx xxxxxxx zrn xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EU) 2017/2354 (9) xxxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxx kategorii xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx.

(10)

Xxx 13. xxxxx 2017 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX v souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia hispanica). Xxxxx xxxxxxx xx xx rozšířit xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) na další xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx přidávané xx xxx mléčných xxxxxxx a ovocné xxxxxx určené xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxxx, x xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 12. xxxx 2017 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Mira X.X. x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97 příslušnému xxxxxx Xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx. Dne 25. xxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Španělska xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(12)

Xxx 17. xxxxx 2017 xxxxxxxxx Komise xxxxxx o prvním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (NDA) xxx Xxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxx 2009 (10) x důsledku xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) vyplývajícího xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx jednotlivá xxxxxxx, xxxxxx navrhovaného xxxxxxx x xxxxxxxx x množství 3 %, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příjem ze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2009, xxxxxx stávající xxxxxxx x xxxxxxxxx použití, x x xxxxxxx xxxxxxx posouzení komise XXX o bezpečnosti x xxxx 2009 xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxx čl. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se xxxxxxx žádosti x xxxxxxx nové potraviny xx xxx x Xxxx předložené některému x členských xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97, x nichž nebylo xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx 1. lednem 2018, projednávají jako xxxxxxx předložené podle xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx sice xxxxxxxxx státu předloženy x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) x. 258/97, xxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxx 2. xxxxx 2018 xxxxxx společnost Parry’s Xxxx Xxxxxxx (PPL) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxx potraviny semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx smyslu xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxx 12. června 2018 podala společnost Xxxxxxxxx Üxxxxöx GmbH &xxx; Xx. XX Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx čokoládu x čokoládové xxxxxxx.

(17)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx společnost Xxxxxx Xx.xx.x.Xx.x. Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx rozšířit xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx hispanica) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na xxxxxxxxxx.

(18)

Xxx 16. července 2018 podala xxxxxxxxxx Xxx Xxxx Xx Xxxxxx xxxxxx x xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx potraviny xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) na xxxx xxxxx kategorie xxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x ovoce x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, přísady xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x bujóny, xxxxxx, xxxxxx a lahůdkové xxxxxxxxx x bílkovinné xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx obsahu xxxxx, nealkoholické nápoje, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx.

(19)

Xxx 3. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx XXX Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx semen xxxx (Salvia hispanica) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx rozšířit xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xx bázi ovoce x/xxxx xxxxxxxx x/xxxx x obilovinami.

(20)

Xxx 9. xxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxx XX Komisi xxxxxx x xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx má rozšířit xxxxxxx semen chia (Xxxxxx hispanica) na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na xxxxxxx.

(21)

X xxxxxxx s xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x x xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx povolená x posledních xxxxxx x x nich xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx semen xxxx (Salvia hispanica) xx Komise xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx x provedení xxxxxxxxx xxxxxxx dietární xxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx nové potraviny.

(22)

Xxx 14. března 2019 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x názvem „Xxxxxx of xxxx xxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) as a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (11). Xxxxxxx stanovisko xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(23)

Xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xx žádost Xxxxxx x obecné posouzení xxxxxxxxxxx bez xxxxxxx xx předběžných xxxxxxxx xxxxxxxxxx se množství xxxxxxx, dospěl úřad x závěru, xx xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxx a předběžných xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxx bezpečné x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, zpracování xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx 120 °X nebo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx dvoukomorovém xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx dno mléčných xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke smíchání x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx analogů, xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxx x zeleniny, nealkoholických xxxxxx x kompotů xx xxxx ovoce x/xxxx xxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) splňují požadavky xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. X toho xxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) uvedené xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny xxxx změněny zařazením xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx denního příjmu. Xxxxx toho, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) v pudincích, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) na xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ošetření při xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Pudinky xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x mají xxxxxxx chuť.

(24)

V témže xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx vyhledal xx veřejně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxx poukazovala xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x potravinách, xxxxxxx výroba, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx.

(25)

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx usoudil, xx xxxx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx potenciál pro xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx vyšší. Xxxx požadoval x xxxxxxx x čl. 11 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx (na úrovni xxxxxxx) x/xxxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx spotřebitele). Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxx x březnu 2020. Xxxxxxxx k xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx v předložených xxxxxxxxx xxxxxxxx, odložil xxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x potravinách, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx tepelné xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx (pekařské xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx pomazánky x xxxxxxxxxx produkty, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 609/2013 (12), xxxxxxxxx obsahující xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 828/2014 (13), pochutiny x přímé xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx), xx do xxxx, kdy budou xxxx dodatečné xxxxxxxxx x dispozici. X xxxxxxxx toho Xxxxxx x xxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu nezbytné xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) při xxxxxxx 120 °C xxxx xxxxx. Xxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoviska xxxxx.

(26)

Ve xxxxxxxxxx úřad rovněž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x dostupné xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia hispanica) xxxx vést xx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. Xxxxxxxx k tomu, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx konzumaci xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxx i xx xxxxxxxxxxxx trhu xx xxxxx xxx xxxx doposud hlášeny xxxxx xxx případy xxxxxxxxx xxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx alergických reakcí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) být xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vědecké důkazy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx).

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,